Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​digital intelligent diagnostisk og terapeutisk teknologi i biliær dilatationsdiagnose (DIIBD)

15. maj 2024 opdateret af: Zhujiang Hospital

Navigering i galdelabyrinten: et retrospektivt kohortestudie af Augmented Reality, der forbedrer resultaterne ved choledokal dilatationsresektion

Denne forskning diskuterer den kliniske anvendelsesværdi af augmented reality navigationsteknologi kombineret med tredimensionel visualiseringsteknologi til at forbedre kirurgisk sikkerhed og fremme udviklingen af ​​præcisionskirurgi. Denne teknologi kan reducere intraoperative vaskulære og galdegangsskader, effektivt undgå alvorlige postoperative komplikationer og reducere resterende cyster.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Choledochal cyster (CC) er traditionelt blevet betragtet som cystiske dilatationer af den ekstrahepatiske galdegang. Choledochal cyster omtales nu som choledochal dilatation, som også omfatter intrahepatiske og ekstrahepatiske cyster. Choledochale cyster er defineret som cystiske dilatationer, der involverer galdegangstræet af enkelte eller flere segmenter af de intrahepatiske og ekstrahepatiske galdegange. I 1959, Alonso-Lej et al. først opdelt CC i 3 typer baseret på placeringen af ​​galdegang dilatation. Det var først i 1977, at Todani et al. reviderede klassifikationen og tilføjede yderligere 2 typer CC'er, som er den mest almindeligt anvendte klassifikation af klinikere i dag; nogle eksperter bestrider dog dette og hævder, at hver type CC har sin egen naturhistorie, komplikationer og behandlinger. Det foreslås at fokusere mere på patogenesen frem for en simpel anatomisk klassificering af galdevejstræet. Choledochal cyster er en sjælden anomali og betragtes nogle gange som en præcancerøs tilstand, som ofte fører til diagnostiske udfordringer. Den typiske præsentation af denne tilstand er uspecifik. Medicinske teams skal have en høj klinisk mistanke om koledokale cyster, når de undersøger patienter med gulsot, mavesmerter og palpable mavemasser. På grund af disse symptomers tvetydighed og fysiske undersøgelsesresultater er passende billeddiagnostiske undersøgelser afgørende for diagnosen. Resektion af koledokal dilatation har vist fremragende resultater med en komplikationsfri rate på 89 % og en samlet 5-års overlevelsesrate på over 90 %. Derfor er tidlig diagnose og passende behandling afgørende for at opnå optimale resultater og en god prognose.

Klinisk praksis har bekræftet, at den moderne digitale billeddannelsesteknologi, såsom tredimensionel visualisering og augmented reality navigationsteknologi, bygget til hepatobiliær kirurgi diagnose og behandlingsplatform spiller en afgørende vejledende rolle i præcis præoperativ vurdering, lokalisering af læsioner, formulering af optimale kirurgiske planer, og intraoperativ navigation for at undgå sideskade. Professor Fang Chihuas team har udført langsigtet forskning og gennembrud på dette område. En betydelig del af litteraturen inden for digital intelligent diagnose og behandlingsteknologi hentet fra SinoMed - China Biomedical Literature Service System kommer fra professor Fang Chihuas team. Holdet har offentliggjort på hinanden følgende ekspertkonsensus i Chinese Journal of Practical Surgery inden for digital intelligens inden for hepatobiliær kirurgi, herunder udgivelsen af ​​"Expert Consensus on Precise Diagnosis and Treatment of Three-Dimensional Visualization of Hepatobiliary Stones (2019 Edition)," som bekræfter den betydelige virkning af tredimensionel visualiseringsteknologi til at vejlede den præcise diagnose og behandling af hepatobiliære sten. "Konsensus-anbefalinger om tredimensionel visualisering til diagnosticering og håndtering af leversygdomme" offentliggjort i et internationalt tidsskrift viser, at Kinas forskningsniveau på dette område er i front på globalt plan. Sioh Huang Lim et al. brugt ICG intraoperativ navigationsteknologi til at visualisere de ekstrahepatiske galdegange uden stråling, hvilket muliggør hurtigere identifikation af galdegange sammenlignet med kolangiografi. Liu Yangsui et al. anvendt fluorescensbilleddannelsesteknologi til realtidsnavigation af de ekstrahepatiske galdegange, der opnår overlegne resultater med hensyn til kirurgisk tid, intraoperativt blodtab og postoperativt hospitalsophold sammenlignet med den traditionelle operationsgruppe. I laparoskopisk genudforskning af galdegangen, Tian Guangjin et al. brugte ICG fluorescensnavigationsteknologi som kirurgisk assistance, med en konvertering til åben kirurgi på cirka 3,3 % i navigationsgruppen sammenlignet med 22,9 % i den konventionelle kirurgigruppe, hvilket opnåede højere rater af minimalt invasiv abdominal kirurgi i navigationsgruppen. Takeshi Aoki et al. indikerede i deres litteratur den vellykkede farvning af subsegmenter eller leversegmenter i 33 ud af 35 tilfælde (94,3%) ved brug af fluorescensbilleddannelsesteknologi til leverresektionsnavigation. Kunshan He et al. påvist, at nær-infrarød (NIR) billeddannelsesmetode resulterede i mindre blodtab og kortere hospitalsophold sammenlignet med traditionelle metoder. ICG-fluorescens-billeddannelsesteknologi har vist lovende perspektiver inden for delvis leverresektionskirurgi. Som konklusion kan tredimensionel visualiseringsteknologi opnå præcis præoperativ differentiering af vaskulære variationer, formulere individualiserede kirurgiske planer baseret på rekonstruerede tredimensionelle modeller og give realtidsnavigation under operationen for at sikre operationens succes. Intraoperativ real-time augmented reality-teknologinavigation hjælper med at forhindre intraoperative galdevejsskader, reducerer effektivt alvorlige postoperative komplikationer og mindsker resterende cyster og associerede komplikationer. Derfor giver den kombinerede anvendelse af begge teknologier i behandlingen af ​​koledokale cyster kirurgi bedre medicinsk teknologisk støtte, øger kirurgisk sikkerhed og præcision, fremmer udviklingen af ​​minimalt invasiv kirurgi og har betydelig klinisk værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • cai peilin, master
          • Telefonnummer: +86 +8615625854491
          • E-mail: v689023@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik en choledochal dilatationsresektionskirurgi fra januar 2010 til marts 2023 på zhujiang hospital, blev inkluderet i denne undersøgelse og opdelt i 3D-gruppen og ikke-3D-gruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af medfødt galdedilatation bekræftet; Standarden for Child-Pugh klassificering af præoperativ leverfunktion var; klasse A eller B; Kliniske data var fuldstændige;

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kardiopulmonal dysfunktion, som ikke kan tåle kirurgi eller anæstesi; Patienter med malign transformation; Mangel på kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3D-gruppe
Efter tilstrækkelig generel anæstesi gennemgik ikke-3D-gruppen konventionel choledochal cyste excision kirurgi, mens 3D-gruppen gennemgik choledochal cyste excision kirurgi styret af tredimensionel visualiseringsteknologi eller forbedret reality navigation.
Tredimensionel rekonstruktionsteknologi er en software, der kan indsamle CT- og MR-data, udføre billedsegmentering og tredimensionel rekonstruktion af leveren, galdeblæren, udvidede galdegange, bugspytkirtlen, venøse og arterielle systemer trin for trin. Softwaren hedder Abdominal Medical Image 3D Visualization Software (MI-3DVS, software copyright registreringsnummer: 2008SR18798). AR-ANS (Software Copyright No.: 2018SR840555) er et intraoperativt navigationssystem, der integrerer tredimensionel visualiseringsteknologi. Denne modifikation giver visuel vejledning til kirurger, når de ligerer eller beskytter kritiske vaskulære væv under operationen.
Andre navne:
  • Augmented Reality Navigation
Ikke-3D gruppe
Efter tilstrækkelig generel anæstesi gennemgik ikke-3D-gruppen konventionel choledochal cyste excision kirurgi, mens 3D-gruppen gennemgik choledochal cyste excision kirurgi styret af tredimensionel visualiseringsteknologi eller forbedret reality navigation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CCI
Tidsramme: Postoperativ gennemgang varede indtil 1 år
Omfattende komplikationsindeks: integrerer alle registrerede komplikationer vægtet efter sværhedsgrad i en enkelt formel.
Postoperativ gennemgang varede indtil 1 år
driftstid
Tidsramme: perioperativ periode
minutter
perioperativ periode
intraoperativt blodtab
Tidsramme: perioperativ periode
ml
perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplet blodtælling
Tidsramme: perioperativ periode
G/L
perioperativ periode
Gentag operationshastighed
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode
serum bilirubin niveauer
Tidsramme: perioperativ periode
μmol/L
perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

efter 2024.5.30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choledochal cyste

Abonner