간 이식 수혜자의 수술 중 승압제 사용에 대한 간 이식(TCI) 프로포폴에 대한 TCI 프로포폴의 효과.
2024년 5월 13일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
간 이식 수혜자의 수술 중 승압제 사용에 대한 이소플루란 및 표적 제어 주입(TCI) 프로포폴의 효과: 무작위 대조 시험.
우리 연구소에서는 생체 간이식 시 마취제로 이소플루란과 프로포폴을 모두 사용하고 있습니다.
프로포폴은 이소플루란에 비해 마취 조기 각성, 오심 감소, 수술 후 구토 등의 장점이 있다.
프로포폴에는 항산화 특성도 있습니다.
항산화 특성으로 인해 프로포폴은 간 이식 수술 중 주요 기관의 산화 스트레스 및 허혈 재관류 손상에 대한 보호 효과를 가질 수 있습니다.
그러나 이소플루란과 프로포폴이 수술 중 혈역학 및 수술 후 간 및 신장 기능에 미치는 영향을 보여주는 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 이들 약물이 수술 중 혈류역학 및 수술 후 간 및 신장 기능에 미치는 영향을 알아보고자 본 연구를 진행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abhinav Sharma, MD
- 전화번호: 91 8860790151
- 이메일: abhi27sh@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
연락하다:
- Abhinav Sharma, MD
- 전화번호: 91 8860790151
- 이메일: abhi27sh@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: - 생체 기증자 간 이식을 받을 18세 이상
-
제외 기준: 동의 거부
- 급성 간부전, 만성 간부전에 대한 급성
- 프로포폴 또는 프로포폴의 모든 성분에 알레르기가 있는 사람
- 기존에 심장 기능 장애 및 심근병증이 있는 환자
- 기존의 신장 기능 장애/수술 전 RFT 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이소플루란
약물- 이소플루란 투여 형태- 흡입, 1-2% 빈도- 지속적 기간- 수술 중 기간 전체
|
농도 1-2%의 흡입용 이소플루란
|
|
실험적: 프로포폴
약물- 프로포폴 투여 형태- 정맥 내, 2.5 mcg/ml 목표 혈장 농도 빈도- 지속적 지속 시간- 수술 중 기간 전체
|
목표 혈장 농도 2.5mcg/ml 및 BIS 40-60에 대한 프로포폴의 목표 제어 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 살아있는 기증자 간이식 수혜자의 이소플루란과 TCI 프로포폴 군 사이의 총 노르아드레날린 및 바소프레신 요구량 비교.
기간: 수술 중
|
TCI 프로포폴은 보다 안정적인 혈역학을 제공할 것입니다
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹 간의 비교를 위해 간 이식의 여러 단계 동안 15분마다 기록된 평균 동맥압을 기록했습니다.
기간: 15분 간격으로 수술 중
|
15분 간격으로 수술 중
|
|
두 그룹 간의 비교는 15분마다 기록된 간 이식의 여러 단계 동안의 전신 혈관 저항을 의미합니다.
기간: 15분 간격으로 수술 중
|
15분 간격으로 수술 중
|
|
15분마다 기록된 간 이식의 여러 단계 동안 두 그룹의 심박출량을 비교합니다.
기간: 15분 간격으로 수술 중
|
15분 간격으로 수술 중
|
|
재관류 중 총 혈관수축제 요구량
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
수술 중 간 이식의 여러 단계에서 노르드레날린과 바소프레신의 최고 용량
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
간 이식의 여러 단계에서 두 그룹 간의 QTc 간격은 15분마다 측정됩니다.
기간: 수술 중 매 15분마다
|
수술 중 매 15분마다
|
|
수술 중 최고 젖산 수치
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
수술 후 간 기능 검사(예: 빌리루빈 및 알부민)
기간: 수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
|
수술 후 간 기능 검사(AST 및 ALT)
기간: 수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
|
수술 후 간 기능 검사, 즉 GGT
기간: 수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
|
수술 후 간 기능 검사, 즉 혈소판 수
기간: 수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
|
수술 후 응고 프로필
기간: 수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
|
수술 후 신장 기능 검사, 즉 혈액 요소 및 S.크레아티닌 수치
기간: 수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
수술 후 12, 24, 72시간 및 7일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .