Влияние пропофола TCI на трансплантацию печени (TCI) Пропофол на интраоперационное использование вазопрессоров у реципиентов трансплантата печени.
13 мая 2024 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Влияние изофлурана и целевой контрольной инфузии (TCI) пропофола на интраоперационное использование вазопрессоров у реципиентов трансплантата печени: рандомизированное контролируемое исследование.
И изофлуран, и пропофол используются для анестезии при трансплантации печени от живого донора в нашем институте.
Пропофол по сравнению с изофлураном имеет такие преимущества, как раннее пробуждение после наркоза, уменьшение тошноты, рвоты в послеоперационном периоде.
Пропофол также обладает антиоксидантными свойствами.
Благодаря своим антиоксидантным свойствам пропофол может оказывать защитное действие против окислительного стресса и ишемически-реперфузионного повреждения основных органов во время операции по трансплантации печени.
Однако исследования, показывающие влияние изофлурана и пропофола на интраоперационную гемодинамику и послеоперационные функции печени и почек, отсутствуют. Таким образом, мы проводим это исследование, чтобы узнать влияние этих препаратов на интраоперационную гемодинамику и послеоперационную функцию печени и почек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abhinav Sharma, MD
- Номер телефона: 91 8860790151
- Электронная почта: abhi27sh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Delhi, Индия, 110070
- Рекрутинг
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Контакт:
- Abhinav Sharma, MD
- Номер телефона: 91 8860790151
- Электронная почта: abhi27sh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: - лица старше 18 лет, которым будет проведена трансплантация печени от живого донора.
-
Критерии исключения: Отказ в согласии
- Острая печеночная недостаточность, Острая хроническая печеночная недостаточность
- Аллергия на пропофол или любой компонент пропофола.
- Пациенты с уже имеющейся сердечной дисфункцией и кардиомиопатией
- Пациенты с уже существующей почечной дисфункцией/нарушениями RFT до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изофлуран
Лекарственное средство – Изофлюран Лекарственная форма – Ингаляционно, 1-2% Частота – Постоянно Продолжительность – На протяжении всего интраоперационного периода
|
Ингаляционный изофлуран в концентрации 1-2%
|
|
Экспериментальный: Пропофол
Препарат – Пропофол Лекарственная форма – Внутривенно, целевая концентрация в плазме 2,5 мкг/мл Частота – Постоянно Продолжительность – На протяжении всего интраоперационного периода
|
целевая контрольная инфузия пропофола для целевой концентрации в плазме 2,5 мкг/мл и BIS 40-60
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение общей потребности в норадреналине и вазопрессине между группами изофлурана и пропофола TCI у реципиентов трансплантата печени живого донора во время операции.
Временное ограничение: ИНТРАОПЕРАЦИОННО
|
TCI пропофол обеспечит более стабильную гемодинамику
|
ИНТРАОПЕРАЦИОННО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для сравнения между двумя группами среднее артериальное давление на разных этапах трансплантации печени, регистрируемое каждые 15 минут.
Временное ограничение: ИНТРАОПЕРАЦИОННО С ИНТЕРВАЛОМ 15 МИНУТ
|
ИНТРАОПЕРАЦИОННО С ИНТЕРВАЛОМ 15 МИНУТ
|
|
Для сравнения двух групп среднее системное сосудистое сопротивление на разных этапах трансплантации печени регистрировалось каждые 15 минут.
Временное ограничение: ИНТРАОПЕРАЦИОННО С ИНТЕРВАЛОМ 15 МИНУТ
|
ИНТРАОПЕРАЦИОННО С ИНТЕРВАЛОМ 15 МИНУТ
|
|
Для сравнения сердечного выброса между двумя группами на разных этапах трансплантации печени, регистрируемого каждые 15 минут.
Временное ограничение: ИНТРАОПЕРАЦИОННО С ИНТЕРВАЛОМ 15 МИНУТ
|
ИНТРАОПЕРАЦИОННО С ИНТЕРВАЛОМ 15 МИНУТ
|
|
Общая потребность в вазопрессорах во время реперфузии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Пиковая доза нордреналина и вазопрессина на разных этапах трансплантации печени интраоперационно
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Интраоперационно
|
|
Интервал QTc между двумя группами на разных этапах трансплантации печени измерялся каждые 15 минут.
Временное ограничение: Интраоперационно каждые 15 мин.
|
Интраоперационно каждые 15 мин.
|
|
Пиковые уровни лактата во время операции
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Интраоперационно
|
|
Послеоперационные функциональные тесты печени, т.е. билирубин и альбумин.
Временное ограничение: через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
|
Послеоперационные функциональные тесты печени, т.е. АСТ и АЛТ.
Временное ограничение: через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
|
Послеоперационные функциональные тесты печени, т.е. ГГТ
Временное ограничение: через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
|
Послеоперационные функциональные пробы печени, т.е. количество тромбоцитов
Временное ограничение: через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
|
Послеоперационный профиль коагуляции
Временное ограничение: через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
через 12, 24, 72 часа и на 7-й день после операции
|
|
Послеоперационные тесты функции почек, т.е. уровни мочевины в крови и креатинина S.
Временное ограничение: через 12, 24, 72 часа и сутки7 после операции
|
через 12, 24, 72 часа и сутки7 после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/2023/100/MA05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .