Effekt av TCI Propofol på levertransplantation (TCI) Propofol på intraoperativ användning av vasopressorer hos levertransplantationsmottagare.
13 maj 2024 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Effekt av isofluran och målkontrollinfusion (TCI) Propofol på intraoperativ användning av vasopressorer hos levertransplantationsmottagare: en randomiserad kontrollerad studie.
Både isofluran och propofol används för att ge anestesi för levertransplantationer av levande donatorer i vårt institut.
Propofol jämfört med isofluran har fördelar som tidigt uppvaknande från narkos, minskat illamående, kräkningar under den postoperativa perioden.
Propofol har också antioxidantegenskaper.
På grund av dess antioxidantegenskaper kan propofol ha en skyddande effekt mot oxidativ stress och ischemi reperfusionsskada i större organ under levertransplantationskirurgi.
Det finns dock inga studier som visar effekten av isofluran och propofol på intraoperativ hemodynamik och postoperativa lever- och njurfunktioner. Därför genomför vi denna studie för att veta effekten av dessa medel på intraoperativ hemodynamik och postoperativ lever- och njurfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abhinav Sharma, MD
- Telefonnummer: 91 8860790151
- E-post: abhi27sh@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Delhi, Indien, 110070
- Rekrytering
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Abhinav Sharma, MD
- Telefonnummer: 91 8860790151
- E-post: abhi27sh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Över 18 år som kommer att genomgå levertransplantation från levande donator
-
Uteslutningskriterier: vägran att samtycka
- Akut leversvikt, Akut vid kronisk leversvikt
- Allergisk mot propofol eller någon komponent av propofol
- Patienter med redan existerande hjärtdysfunktion och kardiomyopati
- Patienter med redan existerande njurdysfunktion/störningar i RFT preoperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isofluran
Läkemedel- Isofluran Doseringsform- Inhalations, 1-2% Frekvens- Kontinuerligt varaktighet- Under hela den intraoperativa perioden
|
Inhalationsisofluran med koncentration 1-2 %
|
|
Experimentell: Propofol
Läkemedel- Propofol Doseringsform- Intravenöst, 2,5 mcg/ml målplasmakoncentration Frekvens- Kontinuerligt Varaktighet- Under hela den intraoperativa perioden
|
målkontrollinfusion av propofol för målplasmakoncentration 2,5 mcg/ml och BIS 40-60
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av totalt noradrenalin- och vasopressinbehov mellan isofluran- och TCI-propofol-gruppen hos levertransplanterade levande donatorer intraoperativt.
Tidsram: INTRAOPERATIVT
|
TCI propofol kommer att ge mer stabil hemodynamik
|
INTRAOPERATIVT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra mellan de två grupperna medelvärde artärtrycket under olika faser av levertransplantation registrerat var 15:e minut
Tidsram: INTRAOPERATIVT MED 15 MINUTERS intervall
|
INTRAOPERATIVT MED 15 MINUTERS intervall
|
|
För att jämföra mellan de två grupperna genomsnittligt systemiskt vaskulärt motstånd under olika faser av levertransplantation registrerat var 15:e minut
Tidsram: INTRAOPERATIVT MED 15 MINUTERS intervall
|
INTRAOPERATIVT MED 15 MINUTERS intervall
|
|
För att jämföra mellan de två grupperna registreras hjärtminutvolym under olika faser av levertransplantation var 15:e minut
Tidsram: INTRAOPERATIVT MED 15 MINUTERS intervall
|
INTRAOPERATIVT MED 15 MINUTERS intervall
|
|
Totalt behov av vasopressor under reperfusion
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Toppdos av nordrenalin och vasopressin under olika faser av levertransplantation intraoperativt
Tidsram: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
QTc-intervall mellan de två grupperna under olika faser av levertransplantation mätt var 15:e minut
Tidsram: Intraoperativt var 15:e minut
|
Intraoperativt var 15:e minut
|
|
Maximala laktatnivåer intraoperativt
Tidsram: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
Postoperativa leverfunktionstester dvs bilirubin och albumin
Tidsram: vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
|
Postoperativa leverfunktionstester dvs ASAT och ALAT
Tidsram: vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
|
Postoperativa leverfunktionstester dvs GGT
Tidsram: vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
|
Postoperativa leverfunktionstester dvs antal blodplättar
Tidsram: vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
|
Postoperativ koagulationsprofil
Tidsram: vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
|
Postoperativa njurfunktionstester, dvs blodurea och S.kreatininnivåer
Tidsram: vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
vid 12, 24, 72 timmar och dag 7 postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Första postat (Faktisk)
17 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC/2023/100/MA05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .