Effet du propofol TCI sur la transplantation hépatique (TCI) Propofol sur l'utilisation peropératoire de vasopresseurs chez les receveurs de transplantation hépatique.
13 mai 2024 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Effet de l'isoflurane et du propofol en perfusion de contrôle cible (TCI) sur l'utilisation peropératoire de vasopresseurs chez les receveurs de transplantation hépatique : un essai contrôlé randomisé.
L'isoflurane et le propofol sont utilisés pour anesthésier les greffes de foie d'un donneur vivant dans notre institut.
Le propofol, par rapport à l'isoflurane, présente des avantages tels qu'un réveil précoce après l'anesthésie, une réduction des nausées et des vomissements pendant la période postopératoire.
Le propofol possède également des propriétés antioxydantes.
En raison de ses propriétés antioxydantes, le propofol peut avoir un effet protecteur contre le stress oxydatif et les lésions de reperfusion ischémique dans les principaux organes lors d'une transplantation hépatique.
Cependant, il n'existe aucune étude montrant l'effet de l'isoflurane et du propofol sur l'hémodynamique peropératoire et les fonctions hépatiques et rénales postopératoires. Ainsi, nous menons cette étude pour connaître l'effet de ces agents sur l'hémodynamique peropératoire et la fonction hépatique et rénale postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abhinav Sharma, MD
- Numéro de téléphone: 91 8860790151
- E-mail: abhi27sh@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Delhi, Inde, 110070
- Recrutement
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Contact:
- Abhinav Sharma, MD
- Numéro de téléphone: 91 8860790151
- E-mail: abhi27sh@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : -Plus de 18 ans qui subiront une greffe de foie d'un donneur vivant
-
Critère d'exclusion : Refus de consentement
- Insuffisance hépatique aiguë, Insuffisance hépatique aiguë ou chronique
- Allergique au propofol ou à tout composant du propofol
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque préexistant et une cardiomyopathie
- Patients présentant un dysfonctionnement rénal préexistant/des RFT dérangés en préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Isoflurane
Médicament - Forme posologique d'isoflurane - Inhalation, fréquence de 1 à 2 % - Durée continue - Tout au long de la période peropératoire
|
Isoflurane par inhalation à une concentration de 1 à 2 %
|
|
Expérimental: Propofol
Médicament - Propofol Forme posologique - Par voie intraveineuse, concentration plasmatique cible de 2,5 mcg/ml Fréquence - En continu Durée - Tout au long de la période peropératoire
|
perfusion de contrôle cible de propofol pour une concentration plasmatique cible de 2,5 mcg/ml et BIS 40-60
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des besoins totaux en noradrénaline et en vasopressine entre l'isoflurane et le groupe TCI propofol chez les receveurs de greffe de foie de donneurs vivants en peropératoire.
Délai: EN PEROPÉRATOIRE
|
Le propofol TCI fournira une hémodynamique plus stable
|
EN PEROPÉRATOIRE
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour comparer entre les deux groupes la pression artérielle moyenne pendant les différentes phases de transplantation hépatique enregistrée toutes les 15 minutes
Délai: EN PEROPÉRATOIRE À 15 MINUTES D'INTERVALLE
|
EN PEROPÉRATOIRE À 15 MINUTES D'INTERVALLE
|
|
Pour comparer entre les deux groupes, la résistance vasculaire systémique moyenne au cours des différentes phases de transplantation hépatique enregistrée toutes les 15 minutes
Délai: EN PEROPÉRATOIRE À 15 MINUTES D'INTERVALLE
|
EN PEROPÉRATOIRE À 15 MINUTES D'INTERVALLE
|
|
Pour comparer le débit cardiaque des deux groupes pendant différentes phases de transplantation hépatique enregistré toutes les 15 minutes
Délai: EN PEROPÉRATOIRE À 15 MINUTES D'INTERVALLE
|
EN PEROPÉRATOIRE À 15 MINUTES D'INTERVALLE
|
|
Besoin total en vasopresseur pendant la reperfusion
Délai: Peropératoire
|
Peropératoire
|
|
Dose maximale de nordrénaline et de vasopressine pendant différentes phases de transplantation hépatique en peropératoire
Délai: En peropératoire
|
En peropératoire
|
|
Intervalle QTc entre les deux groupes lors des différentes phases de transplantation hépatique mesuré toutes les 15 minutes
Délai: En peropératoire toutes les 15 minutes
|
En peropératoire toutes les 15 minutes
|
|
Niveaux de lactate maximaux en peropératoire
Délai: En peropératoire
|
En peropératoire
|
|
Tests de la fonction hépatique postopératoires, c'est-à-dire bilirubine et albumine
Délai: à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
|
Tests de la fonction hépatique postopératoires, c'est-à-dire AST et ALT
Délai: à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
|
Tests de la fonction hépatique postopératoires, c'est-à-dire GGT
Délai: à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
|
Tests de la fonction hépatique postopératoires, c'est-à-dire numération plaquettaire
Délai: à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
|
Profil de coagulation postopératoire
Délai: à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
|
Tests de la fonction rénale postopératoires, c'est-à-dire taux d'urée sanguine et de S.créatinine
Délai: à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
à 12, 24, 72 heures et jour 7 en postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC/2023/100/MA05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .