Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek TCI propofolu na transplantaci jater (TCI) Propofol na intraoperační použití vazopresorů u příjemců transplantace jater.

13. května 2024 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Účinek isofluranu a cílové kontrolní infuze (TCI) propofolu na intraoperační použití vazopresorů u příjemců transplantace jater: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Jak isofluran, tak propofol se v našem ústavu používají k podání anestezie pro transplantaci jater od žijícího dárce. Propofol má ve srovnání s isofluranem výhody jako brzké probuzení z anestezie, snížení nevolnosti, zvracení v pooperačním období. Propofol má také antioxidační vlastnosti. Kvůli svým antioxidačním vlastnostem může mít propofol ochranný účinek proti oxidativnímu stresu a ischemickému reperfuznímu poškození v hlavních orgánech během transplantace jater. Neexistují však žádné studie prokazující účinek isofluranu a propofolu na intraoperační hemodynamiku a pooperační funkce jater a ledvin. Tuto studii tedy provádíme, abychom poznali účinek těchto látek na intraoperační hemodynamiku a pooperační funkci jater a ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
      • Delhi, Indie, 110070
        • Nábor
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: - starší 18 let, kteří podstoupí transplantaci jater od žijícího dárce

-

Kritéria vyloučení: Odmítnutí souhlasu

  • Akutní selhání jater, Akutní při chronickém selhání jater
  • Alergický na propofol nebo kteroukoli složku propofolu
  • Pacienti s již existující srdeční dysfunkcí a kardiomyopatií
  • Pacienti s preexistující renální dysfunkcí / narušenými RFT před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Isofluran
Lék- Isofluran Dávková forma- Inhalační, 1-2% frekvence- Nepřetržité trvání- Během intraoperačního období
Lék: Inhalační isofluran
Inhalační isofluran v koncentraci 1-2%
Experimentální: Propofol
Lék- Propofol Léková forma- Intravenózně, 2,5 mcg/ml cílová plazmatická koncentrace Frekvence- Nepřetržitě Trvání- Během intraoperačního období
Lék: Cílová kontrolní infuze propofol
cílová kontrolní infuze propofolu pro cílovou plazmatickou koncentraci 2,5 mcg/ml a BIS 40-60

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání potřeby celkového noradrenalinu a vasopresinu mezi skupinou isofluranu a TCI propofolu u pacientů po transplantaci jater žijících dárců během operace.
Časové okno: INTRAOPERAČNĚ
TCI propofol poskytne stabilnější hemodynamiku
INTRAOPERAČNĚ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami byl průměrný arteriální tlak během různých fází transplantace jater zaznamenáván každých 15 minut
Časové okno: INTRAOPERAČNĚ V 15 MINUTOVÉM INTERVALU
INTRAOPERAČNĚ V 15 MINUTOVÉM INTERVALU
Pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami byla každých 15 minut zaznamenána průměrná systémová vaskulární rezistence během různých fází transplantace jater
Časové okno: INTRAOPERAČNĚ V 15 MINUTOVÉM INTERVALU
INTRAOPERAČNĚ V 15 MINUTOVÉM INTERVALU
Pro srovnání mezi dvěma skupinami srdeční výdej během různých fází transplantace jater zaznamenávaný každých 15 minut
Časové okno: INTRAOPERAČNĚ V 15 MINUTOVÉM INTERVALU
INTRAOPERAČNĚ V 15 MINUTOVÉM INTERVALU
Celková potřeba vazopresoru během reperfuze
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Maximální dávka nordrenalinu a vasopresinu během různých fází transplantace jater během operace
Časové okno: Intraoperačně
Intraoperačně
QTc interval mezi oběma skupinami během různých fází transplantace jater měřen každých 15 minut
Časové okno: Intraoperačně každých 15 minut
Intraoperačně každých 15 minut
Maximální hladiny laktátu během operace
Časové okno: Intraoperačně
Intraoperačně
Pooperační jaterní testy, tj. bilirubin a albumin
Časové okno: ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
Pooperační jaterní testy, tj. AST a ALT
Časové okno: ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
Pooperační jaterní testy, tj. GGT
Časové okno: ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
Pooperační jaterní testy, tj. počet krevních destiček
Časové okno: ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
Pooperační koagulační profil
Časové okno: ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
ve 12, 24, 72 hodin a 7. den po operaci
Pooperační testy renálních funkcí, tj. hladiny močoviny v krvi a S. kreatininu
Časové okno: ve 12, 24, 72 hodin a 7 dní po operaci
ve 12, 24, 72 hodin a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Spolupracovníci

Institute of Liver and Biliary Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC/2023/100/MA05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace jater

Klinické studie na Inhalační isofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit