TCI Propofolin vaikutus maksansiirtoon (TCI) Propofoli vasopressorien intraoperatiiviseen käyttöön maksasiirtopotilailla.
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Isofluraanin ja kohdekontrolli-infuusion (TCI) propofolin vaikutus vasopressorien intraoperatiiviseen käyttöön maksansiirron saajilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Sekä isofluraania että propofolia käytetään anestesiaan elävän luovuttajan maksansiirrolle instituutissamme.
Propofolilla on isofluraaniin verrattuna etuja, kuten varhainen herääminen anestesiasta, pahoinvoinnin väheneminen, oksentelu leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Propofolilla on myös antioksidanttisia ominaisuuksia.
Antioksidanttisten ominaisuuksiensa vuoksi propofolilla voi olla suojaava vaikutus oksidatiivista stressiä ja iskemiaa reperfuusiovaurioita vastaan tärkeimmissä elimissä maksansiirtoleikkauksen aikana.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat isofluraanin ja propofolin vaikutuksen intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja leikkauksen jälkeiseen maksan ja munuaisten toimintaan. Suoritamme siis tämän tutkimuksen selvittääksemme näiden aineiden vaikutuksen intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja leikkauksen jälkeiseen maksan ja munuaisten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abhinav Sharma, MD
- Puhelinnumero: 91 8860790151
- Sähköposti: abhi27sh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Delhi, Intia, 110070
- Rekrytointi
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhinav Sharma, MD
- Puhelinnumero: 91 8860790151
- Sähköposti: abhi27sh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Yli 18-vuotias, jolle tehdään elävän luovuttajan maksansiirto
-
Poissulkemiskriteerit: Suostumuksen kieltäminen
- Akuutti maksan vajaatoiminta, Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
- Allerginen propofolille tai jollekin propofolin komponentille
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja kardiomyopatia
- Potilaat, joilla on aiempaa munuaisten vajaatoiminta / häiriintyneet RFT:t ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isofluraani
Lääke- Isofluraani Annosmuoto- Inhalaatio, 1-2 % taajuus - Jatkuvasti Kesto - Koko Intraoperatiivisen jakson ajan
|
Inhaloitava isofluraani konsentraatiolla 1-2 %
|
|
Kokeellinen: Propofol
Lääke - Propofoli Annostusmuoto - Laskimoon, plasman tavoitepitoisuus 2,5 mcg/ml Toistuvuus - Jatkuvasti Kesto - Koko Intraoperatiivisen jakson ajan
|
Propofolin tavoitekontrolli-infuusio plasman tavoitepitoisuudelle 2,5 mcg/ml ja BIS 40-60
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noradrenaliinin ja vasopressiinin kokonaistarpeen vertailu isofluraanin ja TCI-propofoliryhmän välillä elävän luovuttajan maksansiirron saajilla intraoperatiivisesti.
Aikaikkuna: INTRAOPERATIIVISESTI
|
TCI-propofoli tarjoaa vakaamman hemodynamiikan
|
INTRAOPERATIIVISESTI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden ryhmän vertailemiseksi keskimääräistä valtimopainetta maksansiirron eri vaiheissa mitattiin 15 minuutin välein
Aikaikkuna: SISÄLLÄ 15 MINUUTIN VÄLILLÄ
|
SISÄLLÄ 15 MINUUTIN VÄLILLÄ
|
|
Kahden ryhmän vertailemiseksi keskiarvo systeemistä verisuoniresistanssia maksansiirron eri vaiheiden aikana kirjataan 15 minuutin välein
Aikaikkuna: SISÄLLÄ 15 MINUUTIN VÄLILLÄ
|
SISÄLLÄ 15 MINUUTIN VÄLILLÄ
|
|
Kahden ryhmän vertaamiseksi sydämen minuuttitilavuus maksansiirron eri vaiheiden aikana kirjattiin 15 minuutin välein
Aikaikkuna: SISÄLLÄ 15 MINUUTIN VÄLILLÄ
|
SISÄLLÄ 15 MINUUTIN VÄLILLÄ
|
|
Vasopressorin kokonaistarve reperfuusion aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Nordrenaliinin ja vasopressiinin huippuannokset maksansiirron eri vaiheissa intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Intraoperatiivisesti
|
|
QTc-aika näiden kahden ryhmän välillä maksansiirron eri vaiheissa mitattuna 15 minuutin välein
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisesti 15 min välein
|
Leikkauksensisäisesti 15 min välein
|
|
Huippulaktaattitasot leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Leikkauksen jälkeiset maksan toimintatestit eli bilirubiini ja albumiini
Aikaikkuna: klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset maksan toimintatestit eli AST ja ALT
Aikaikkuna: klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset maksan toimintatestit eli GGT
Aikaikkuna: klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset maksan toimintakokeet eli verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen hyytymisprofiili
Aikaikkuna: klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
klo 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset munuaisten toimintakokeet eli veren urea- ja S. kreatiniinitasot
Aikaikkuna: klo 12, 24, 72 tuntia ja päivä7 leikkauksen jälkeen
|
klo 12, 24, 72 tuntia ja päivä7 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/2023/100/MA05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirron saajat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Inhaloitava isofluraani
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRWTH Aachen University; Penn State University; University of LeipzigValmisSydänlihaksen reperfuusiovaurioSveitsi