TCI 异丙酚对肝移植的影响 (TCI) 异丙酚对肝移植受者术中使用血管加压药的影响。
2024年5月13日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
异氟醚和目标控制输注 (TCI) 异丙酚对肝移植受者术中使用血管加压药的影响：一项随机对照试验。
我院活体肝移植手术麻醉均使用异氟醚和丙泊酚。
与异氟醚相比，异丙酚具有麻醉早期苏醒、减少术后恶心、呕吐等优点。
异丙酚还具有抗氧化特性。
由于其抗氧化特性，丙泊酚可能对肝移植手术期间主要器官的氧化应激和缺血再灌注损伤具有保护作用。
然而，目前尚无异氟醚和丙泊酚对术中血流动力学和术后肝肾功能影响的研究。因此，我们进行本研究以了解这些药物对术中血流动力学和术后肝肾功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abhinav Sharma, MD
- 电话号码：91 8860790151
- 邮箱：abhi27sh@gmail.com
学习地点
-
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Delhi、印度、110070
- 招聘中
- Institute of liver and Biliary Sciences
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接触：
- Abhinav Sharma, MD
- 电话号码：91 8860790151
- 邮箱：abhi27sh@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：-18岁以上将接受活体肝移植的人
-
排除标准：拒绝同意
- 急性肝衰竭，慢性肝衰竭急性
- 对丙泊酚或丙泊酚的任何成分过敏
- 既往患有心功能不全和心肌病的患者
- 术前已有肾功能不全/肾功能紊乱的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：异氟烷
药物 - 异氟醚剂型 - 吸入，1-2% 频率 - 连续持续时间 - 整个术中期间
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吸入浓度 1-2% 的异氟醚
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实验性的：异丙酚
药物 - 异丙酚 剂型 - 静脉注射，2.5 mcg/ml 目标血浆浓度 频率 - 连续 持续时间 - 整个术中期间
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目标控制输注异丙酚，目标血浆浓度为 2.5mcg/ml，BIS 40-60
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活体肝移植受者术中异氟烷组和 TCI 丙泊酚组去甲肾上腺素和加压素总需求量的比较。
大体时间：术中
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TCI异丙酚将提供更稳定的血流动力学
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较肝移植不同阶段每15分钟记录的两组平均动脉压
大体时间：术中间隔 15 分钟
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术中间隔 15 分钟
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比较肝移植不同阶段每 15 分钟记录一次的两组平均全身血管阻力
大体时间：术中间隔 15 分钟
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术中间隔 15 分钟
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比较两组肝移植不同阶段每15分钟记录的心输出量
大体时间：术中间隔 15 分钟
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术中间隔 15 分钟
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再灌注期间总升压药需求
大体时间：术中
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术中
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肝移植术中不同阶段去甲肾上腺素和加压素的峰值剂量
大体时间：术中
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术中
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每15分钟测量两组肝移植不同阶段的QTc间期
大体时间：术中每15分钟一次
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术中每15分钟一次
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术中乳酸峰值水平
大体时间：术中
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术中
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术后肝功能检查，即胆红素和白蛋白
大体时间：术后12、24、72小时和第7天
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术后12、24、72小时和第7天
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术后肝功能检查，即 AST 和 ALT
大体时间：术后12、24、72小时和第7天
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术后12、24、72小时和第7天
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术后肝功能检查，即 GGT
大体时间：术后12、24、72小时和第7天
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术后12、24、72小时和第7天
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术后肝功能检查，即血小板计数
大体时间：术后12、24、72小时和第7天
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术后12、24、72小时和第7天
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术后凝血曲线
大体时间：术后12、24、72小时和第7天
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术后12、24、72小时和第7天
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术后肾功能检查，即血尿素和肌酐水平
大体时间：术后第 12、24、72 小时和第 7 天
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术后第 12、24、72 小时和第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月13日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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