생물물리학적 센서와 바이오마커를 사용하여 1단계 압박 궤양 부위의 피부 상태 변화 감지
환자가 병원에 입원하는 동안 피부는 앉거나 누워 있거나 다양한 의료 장치에 부착되어 있는 힘에 노출될 수 있습니다. 피부 표면의 압력을 제거하는 규칙적인 움직임을 통해 피부 건강을 건강하게 유지합니다. 그러나 때로는 피부가 장기간 하중에 노출되면 피부가 손상되어 붉은 자국이 나타날 수 있습니다(1단계 욕창). 대부분의 경우 이러한 피부 변화는 규칙적인 움직임과 간호를 통해 회복될 수 있습니다. 그러나 소수의 경우에는 상처가 나타날 때까지 피부 손상이 더 진행될 수 있습니다. 피부 건강을 보호하기 위한 예방 전략을 실행할 수 있도록 왜 이런 일이 발생할 수 있는지 알아내는 것이 중요합니다. 따라서 이 프로젝트는 경미한 욕창 발생(1단계)에 따른 피부 건강의 변화를 평가하는 데 중점을 둡니다.
이 연구 제안의 목적은 건강한 부위와 비교하여 1단계 욕창으로 손상된 신체 부위의 피부가 어떻게 변하는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이는 물리적 센서와 피부 표면의 체액 및 세포 샘플링을 포함한 피부 건강 측정을 통해 달성됩니다. 이 연구에서 얻은 지식은 손상의 초기 징후 이후 피부가 어떻게, 왜 손상되는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 제안된 감지 시스템 중 일부는 의료 전문가가 피부 손상 및 그에 따른 상처를 방지하기 위한 적절한 예방 전략을 채택하도록 지원하는 데 사용될 수 있습니다. 1단계 욕창을 보이는 환자 50명으로 구성된 코호트가 병원 환경에서 모집됩니다. 입원 중 변화를 확인하기 위해 피부 측정을 3회 실시합니다. 연구자들은 이러한 측정이 1단계 궤양이 치유되는지, 그대로 유지되는지, 아니면 상처로 진행되는지(2단계 또는 더 높은 압력 궤양)에 대한 예측을 뒷받침하는지 여부를 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 1기라고 불리는 욕창의 초기 징후가 있는 환자에 대한 사례 대조 종단적 관찰 연구입니다. 본 연구에서는 1단계 욕창(PU)을 나타내는 개인의 피부 상태를 평가하기 위해 일련의 비침습적 측정을 수행할 것입니다. 참가자의 손상된 피부 부위에 대한 사진 이미지도 수집됩니다. 참가자는 병원에 머무는 동안 세 차례에 걸쳐 환자를 방문하는 것으로 구성된 잘 확립된 프로토콜을 사용하여 테스트를 받게 됩니다. 처음 두 번의 방문은 연속적으로 이루어지며, 세 번째 피부 평가 세션은 환자가 퇴원하기 하루 전에 실시됩니다. 조사팀은 환자의 개인적인 약속이나 의료 약속에 방해가 되지 않도록 세션이 약 15~20분 동안 지속되도록 할 것입니다.
참가자 피부 표면에 대한 다양한 측정은 피부 건강을 모니터링하도록 설계된 프로브를 사용하여 수행됩니다(모든 프로브는 CE 마크가 있으며 이전에 임상 시험에 사용되었습니다). 측정에는 다음이 포함됩니다.
- 피부 표면의 pH(산도)
- 피부를 통해 손실되는 수분의 양
- 피부 수분 공급
또한 시판되는 테이프를 이용하여 피부의 손상되고 건강한 부위의 피지(유성 물질)와 세포를 채취하였습니다. 앞서 언급한 피부 매개변수는 방문할 때마다 비침습적이고 무해한 무선 프로브를 사용하여 수집되며, 이 프로브는 1분 동안 피부에 부드럽게 접촉됩니다. NHS 감염 통제 정책에 따라 평가 사이에 각 프로브를 청소했습니다. 각 평가 시 피지테이프를 사용하여 관심 부위에서 피부 피지를 채취합니다. 피지는 제거 전 2분 동안 피부에 부드럽게 발라줍니다. 이러한 상업적으로 이용 가능한 테이프는 피부과 연구에 광범위하게 사용되었습니다. 각질세포(가장 바깥쪽 표면 세포)는 피부의 손상된 부위와 건강한 부위 모두에서 처음 방문할 때만 채취됩니다. 이는 표준 셀로테이프를 피부 표면에 바르고 제거하기 전에 5초 동안 살짝 누르는 무해한 테이프 제거 기술을 사용하여 달성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton (UHS) Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 성별과 민족의 개인
- 1등급 PU를 나타내는 개인(PU의 해부학적 위치에 관계 없음)
- UHST에 입학한 개인
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 영어 능력을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
- 피부가 손상된 개인
- 임종을 앞둔 환자
- 의학적 사유로 인해 자세를 바꿀 수 없는 환자
- 코로나19 지역의 환자
- 세부테이프 또는 셀로테이프에 대한 알레르기 또는 민감성
- 측정 부위의 현재 활성 피부 상태
- 사전 동의를 제공하는 능력을 제한하는 인지 장애
- 영어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1등급 욕창 코호트
1등급 욕창으로 확인되어 병원에 입원 중인 개인.
여기에는 다양한 성별, 연령, 민족이 포함됩니다.
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측정은 경피 수분 손실, 피부 수분 공급 및 pH를 포함하여 피부 표면에서 수행됩니다.
또한, 국소 염증을 프로파일링하기 위해 피부에서 비침습적 생체액(피지)을 채취합니다.
피부 표면 세포도 벗겨내어 욕창과 주변 건강한 피부에 대한 각질세포 특성을 평가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1등급 욕창에 따른 피부 장벽 기능의 공간적, 시간적 차이
기간: 3 주.
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사례는 1등급 욕창 부위와 인접한 피부 건강 사이의 경피 수분 손실의 차이를 통제했습니다.
Tewameter(CK, Germany)를 사용하여 30초 동안 샘플링된 피부 장벽 기능을 평가했습니다.
이는 1등급 욕창 부위와 측면 10cm 부위(건강한 부위)에 걸쳐 측정되었습니다.
이 결과는 g/m2/hr로 측정되었습니다.
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3 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1등급 욕창에 따른 피부 각질세포 지형의 공간적 차이
기간: 3 주.
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사례는 1등급 욕창에 대한 각질세포 성숙도의 차이를 조절했습니다.
PU가 손상된 부위와 인접한 제어 영역에서 세포를 수집하고 지형 특성을 분석했습니다.
지형을 평가하기 위해 원자현미경(AFM) 이미징과 나노압입 실험을 수행했습니다.
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3 주.
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1등급 욕창에 따른 피부 각질세포 성숙도의 공간적 차이
기간: 3 주.
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사례는 1등급 욕창에 대한 각질세포 성숙도의 차이를 조절했습니다.
PU가 손상된 부위에서 세포를 수집하고 인접한 제어 영역과 성숙 특성을 분석했습니다.
각질형성체의 성숙도는 desmoglein-1(Dsg1)의 면역염색을 통해 간접적으로 측정되었습니다.
측정 매개변수에는 표면 거칠기 Sq(nm) 및 세포의 영률(MPa)이 포함되었습니다.
desmoglein-1(Dsg1)의 면역염색에 대한 정성 분석도 포함되었습니다.
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3 주.
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1등급 욕창에 따른 피부 염증의 공간적, 시간적 차이
기간: 3 주
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1등급 욕창 부위와 인접한 피부 건강 사이의 피부 염증성 바이오마커의 차이를 사례로 통제했습니다.
염증 반응의 시간적 변화를 조사하기 위해 세부테이프를 3회 세션에 걸쳐 수집했습니다.
조사된 사이토카인 패널에는 풍부한 사이토카인, 즉 IL-1α 및 IL-1RA와 낮은 풍부 사이토카인이 포함되었습니다. IL-6, IL-8, TNF-α, INF-γ, IL-33, IL-1β 및 G-CSF.
부위 간의 공간적, 시간적 차이를 평가하고 임계값을 사용하여 각 바이오마커의 민감도와 특이성을 결정했습니다.
피지 내 단백질 바이오마커의 농도는 ml당 피코그램으로 표시됩니다.
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3 주
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1등급 욕창에 따른 피부 수분 공급의 공간적, 시간적 차이
기간: 3 주.
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사례는 1등급 욕창 부위와 인접한 건강한 피부 사이의 피부 수분 함량 차이를 통제했습니다.
Corneometer(CK, Germany)를 사용하여 각 부위에서 5회 샘플링하여 피부 수분 함량을 평가했습니다.
이는 1등급 욕창 부위와 측면 10cm 부위(건강한 부위)에 걸쳐 측정되었습니다.
각질층 수화는 보정된 Corneometer에 따라 임의의 단위로 측정되었습니다.
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3 주.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jayabal H, Abiakam NS, Filingeri D, Bader DL, Worsley PR. Inflammatory biomarkers in sebum for identifying skin damage in patients with a Stage I pressure ulcer in the pelvic region: A single centre observational, longitudinal cohort study with elderly patients. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2594-2607. doi: 10.1111/iwj.14131. Epub 2023 Mar 5.
- Abiakam NS, Jayabal H, Filingeri D, Bader DL, Worsley PR. Spatial and temporal changes in biophysical skin parameters over a category I pressure ulcer. Int Wound J. 2023 Oct;20(8):3164-3176. doi: 10.1111/iwj.14194. Epub 2023 Apr 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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