Detección de cambios en el estado de la piel en el sitio de una úlcera por presión en etapa 1 mediante sensores biofísicos y biomarcadores
Durante la estancia hospitalaria de un paciente, la piel puede quedar expuesta a fuerzas al sentarse o acostarse y a la sujeción a diferentes dispositivos médicos. La salud de la piel se mantiene saludable mediante movimientos regulares para eliminar la presión de la superficie de la piel. Sin embargo, en ocasiones si la piel se expone a cargas durante períodos prolongados, puede verse comprometida y aparecer marcas rojas (úlcera por presión en etapa uno). En la mayoría de los casos, estos cambios en la piel se pueden recuperar mediante movimientos regulares y cuidados de enfermería. Sin embargo, en un pequeño número de casos, el daño de la piel puede progresar más hasta que aparece una herida. Es importante descubrir por qué puede ocurrir esto, de modo que se puedan implementar estrategias preventivas para proteger la salud de la piel. Por tanto, el proyecto se centra en evaluar los cambios en la salud de la piel tras el desarrollo de una úlcera por presión menor (etapa uno).
Esta propuesta de investigación tiene como objetivo comprender mejor cómo cambia la piel en las zonas del cuerpo comprometidas por la úlcera por presión en etapa 1, en comparación con las zonas sanas. Esto se logrará mediante el uso de mediciones de la salud de la piel, incluidos sensores físicos y muestreo de fluidos y células de la superficie de la piel. El conocimiento adquirido en este estudio ayudará a comprender cómo y por qué la piel se deteriora después de los primeros signos de daño. Algunos de los sistemas de detección propuestos podrían usarse para ayudar a los profesionales de la salud a adoptar las estrategias preventivas adecuadas para evitar daños en la piel y heridas posteriores. Se reclutará una cohorte de 50 pacientes de un entorno hospitalario que presenten una úlcera por presión en etapa uno. Se tomarán medidas de la piel tres veces para establecer cambios durante su estadía en el hospital. Los investigadores establecerán si estas mediciones respaldan la predicción de si la úlcera en etapa uno sana, permanece igual o progresa hacia una herida (úlcera por presión en etapa dos o superior).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional longitudinal de casos controlados en pacientes que tienen los primeros signos de úlceras por presión, denominada etapa 1. En este estudio, se realizará una serie de mediciones no invasivas para evaluar el estado de la piel en personas que presentan úlceras por presión (PU) en etapa 1. También se recopilarán imágenes fotográficas del sitio de la piel comprometida de los participantes. Los participantes serán evaluados utilizando un protocolo bien establecido, que consiste en visitar al paciente en tres ocasiones diferentes durante su estancia hospitalaria. Las dos primeras visitas serán en días consecutivos mientras que la tercera sesión de valoración de la piel se realizará un día antes del alta del paciente. El equipo de investigación se asegurará de que las sesiones, que durarán aproximadamente entre 15 y 20 minutos, eviten cualquier interferencia con los compromisos personales o sanitarios de los pacientes.
Se tomarán diferentes mediciones en la superficie de la piel del participante utilizando sondas diseñadas para monitorear la salud de la piel (todas las sondas tienen la marca CE y se han empleado previamente en ensayos clínicos). Las medidas incluirán:
- el pH (acidez) en la superficie de la piel
- la cantidad de agua que se pierde a través de la piel
- hidratación de la piel
Además, se recogió sebo (sustancia aceitosa) y células de las zonas comprometidas y sanas de la piel mediante cintas comerciales. Los parámetros cutáneos antes mencionados se tomarán en cada visita mediante sondas inalámbricas no invasivas e inofensivas, que se colocarán suavemente en contacto con la piel durante 1 minuto. Cada sonda se limpió entre evaluaciones siguiendo las políticas de control de infecciones del NHS. También se tomará sebo de la piel en cada evaluación de las áreas de interés utilizando sebutapes, que se aplicarán suavemente sobre la piel durante 2 minutos antes de retirarlos. Estas cintas disponibles comercialmente se han utilizado ampliamente en investigaciones dermatológicas. Los corneocitos (células de la superficie más externa) se tomarán solo en la primera visita tanto de los sitios comprometidos como de los sanos de la piel. Esto se logrará mediante una técnica inofensiva de extracción de cinta durante la cual se aplicarán cintas adhesivas estándar a la superficie de la piel y se presionarán ligeramente durante 5 segundos antes de retirarlas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton (UHS) Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Individuos de todos los géneros y etnias.
- Individuos que presentan UPP grado 1 (independientemente de la ubicación anatómica de la UPP)
- Individuos admitidos en UHST
- Tener la capacidad y dominio del inglés para brindar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Individuos con piel rota
- Pacientes al final de la vida.
- Pacientes que no pueden ser reposicionados por motivos médicos.
- Pacientes en áreas COVID-19
- Alergias o sensibilidad al sebutape o al sellotape.
- Condición activa actual de la piel en las áreas de medición.
- Deficiencias cognitivas que limitan su capacidad para dar consentimiento informado.
- Incapacidad para comprender el idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de úlceras por presión de grado 1
Individuos que están en el hospital y presentan una úlcera por presión de grado 1 confirmada.
Estos incluyen una variedad de sexo, edad y etnia.
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Las mediciones se toman desde la superficie de la piel, incluida la pérdida de agua transepidérmica, la hidratación de la piel y el pH.
Además, se toman muestras de biofluido (sebo) no invasivo de la piel para perfilar la inflamación local.
También se extrajeron las células de la superficie de la piel para evaluar las propiedades de los corneocitos sobre la úlcera por presión y la piel sana circundante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias espaciales y temporales en la función de la barrera cutánea en una úlcera por presión de grado 1
Periodo de tiempo: 3 semanas.
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Diferencias de casos controlados en la pérdida de agua transepidérmica entre el sitio de una úlcera por presión de grado 1 y la piel sana adyacente.
Se utilizó un Tewameter (CK, Alemania) para evaluar la función de la barrera cutánea muestreada durante un período de 30 segundos.
Esto se midió sobre el sitio de la úlcera por presión de grado 1 y uno que estaba 10 cm lateral (sitio sano).
Este resultado se midió en g/m2/h.
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3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias espaciales en la topografía de los corneocitos de la piel sobre una úlcera por presión de grado 1
Periodo de tiempo: 3 semanas.
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Diferencias de casos controlados en la madurez de las células de corneocitos en una úlcera por presión de grado 1.
Se recogieron células de un sitio comprometido con PU y de un área de control adyacente y se analizaron sus propiedades topográficas.
Se realizaron experimentos de nanoindentación y de microscopía de fuerza atómica (AFM) para evaluar la topografía.
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3 semanas.
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Diferencias espaciales en la madurez de los corneocitos de la piel sobre una úlcera por presión de grado 1
Periodo de tiempo: 3 semanas.
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Diferencias de casos controlados en la madurez de las células de corneocitos en una úlcera por presión de grado 1.
Se recogieron células de un sitio comprometido con PU y de un área de control adyacente y se analizaron las propiedades de maduración.
La madurez de los corneodesmosomas se midió indirectamente mediante inmunotinción de desmogleína-1 (Dsg1).
Los parámetros de medición incluyeron la rugosidad de la superficie Sq (nm) y el módulo de Young de las células (MPa).
También se incluyó el análisis cualitativo de la inmunotinción de desmogleína-1 (Dsg1).
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3 semanas.
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Diferencias espaciales y temporales en la inflamación de la piel en una úlcera por presión de grado 1
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Diferencias de casos controlados en los biomarcadores inflamatorios de la piel entre el sitio de una úlcera por presión de grado 1 y la piel sana adyacente.
Se recolectaron sebutapes durante tres sesiones para investigar los cambios temporales en la respuesta inflamatoria.
El panel de citocinas investigadas incluyó citocinas de alta abundancia, a saber, IL-1α e IL-1RA, y citocinas de baja abundancia; IL-6, IL-8, TNF-α, INF-γ, IL-33, IL-1β y G-CSF.
Se evaluaron las diferencias espaciales y temporales entre sitios y se utilizaron umbrales para determinar la sensibilidad y especificidad de cada biomarcador.
Las concentraciones de biomarcadores proteicos en el sebo se presentarán en picogramos por ml.
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3 semanas
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Diferencias espaciales y temporales en la hidratación de la piel en una úlcera por presión de grado 1.
Periodo de tiempo: 3 semanas.
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Diferencias de casos controlados en la hidratación de la piel entre el sitio de una úlcera por presión de grado 1 y la piel sana adyacente.
Se utilizó un corneómetro (CK, Alemania) para evaluar la hidratación de la piel y se tomaron muestras 5 veces en cada sitio.
Esto se midió sobre el sitio de la úlcera por presión de grado 1 y uno que estaba 10 cm lateral (sitio sano).
La hidratación del estrato córneo se midió en unidades arbitrarias, según el Corneómetro calibrado.
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3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jayabal H, Abiakam NS, Filingeri D, Bader DL, Worsley PR. Inflammatory biomarkers in sebum for identifying skin damage in patients with a Stage I pressure ulcer in the pelvic region: A single centre observational, longitudinal cohort study with elderly patients. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2594-2607. doi: 10.1111/iwj.14131. Epub 2023 Mar 5.
- Abiakam NS, Jayabal H, Filingeri D, Bader DL, Worsley PR. Spatial and temporal changes in biophysical skin parameters over a category I pressure ulcer. Int Wound J. 2023 Oct;20(8):3164-3176. doi: 10.1111/iwj.14194. Epub 2023 Apr 14.
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