Détection des changements dans l'état de la peau sur le site d'une escarre de stade 1 à l'aide de capteurs biophysiques et de biomarqueurs
Pendant le séjour à l'hôpital d'un patient, la peau peut être exposée aux forces exercées par la position assise ou couchée et par la fixation à différents dispositifs médicaux. La santé de la peau est maintenue en bonne santé grâce à des mouvements réguliers pour éliminer la pression de la surface de la peau. Cependant, parfois, si la peau est exposée à des charges pendant des périodes prolongées, elle peut être compromise et des marques rouges peuvent apparaître (escarre de stade un). Dans la plupart des cas, ces changements cutanés peuvent être récupérés grâce à des mouvements réguliers et à des soins infirmiers. Cependant, dans un petit nombre de cas, les lésions cutanées peuvent progresser jusqu'à l'apparition d'une plaie. Il est important de comprendre pourquoi cela peut se produire, afin que des stratégies préventives puissent être mises en œuvre pour protéger la santé de la peau. Par conséquent, le projet se concentre sur l’évaluation des changements dans la santé de la peau suite au développement d’une escarre mineure (stade un).
Cette proposition de recherche vise à mieux comprendre comment la peau change au niveau des sites corporels compromis par une escarre de stade 1, par rapport aux sites sains. Cet objectif sera atteint grâce à l'utilisation de mesures de la santé de la peau, notamment des capteurs physiques et l'échantillonnage de fluides et de cellules à la surface de la peau. Les connaissances acquises grâce à cette étude aideront à comprendre comment et pourquoi la peau se détériore suite aux premiers signes de dommages. Certains des systèmes de détection proposés pourraient ensuite être utilisés pour aider les professionnels de la santé à adopter les stratégies préventives appropriées pour éviter les lésions cutanées et les plaies ultérieures. Une cohorte de 50 patients sera recrutée en milieu hospitalier, qui présente une escarre de stade un. Des mesures cutanées seront prises trois fois pour établir les changements au cours de leur séjour à l'hôpital. Les enquêteurs détermineront si ces mesures permettent de prédire si l'ulcère de stade un guérit, reste le même ou progresse vers une plaie (escarre de stade deux ou plus).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale cas-témoin portant sur des patients présentant les premiers signes d'escarres, appelés stade 1. Dans cette étude, une série de mesures non invasives seront effectuées pour évaluer l'état de la peau chez les personnes présentant des escarres de stade 1 (PU). Des images photographiques du site cutané compromis des participants seront également collectées. Les participants seront testés selon un protocole bien établi, qui consiste à rendre visite au patient à trois occasions différentes au cours de son séjour à l'hôpital. Les deux premières visites auront lieu des jours consécutifs tandis que la troisième séance d'évaluation cutanée sera effectuée un jour avant la sortie du patient. L'équipe d'enquêteurs veillera à ce que les séances, qui dureront environ 15 à 20 minutes, évitent toute interférence avec les engagements personnels ou de santé des patients.
Différentes mesures sur la surface cutanée des participants seront prises à l'aide de sondes conçues pour surveiller la santé de la peau (toutes les sondes sont marquées CE et ont déjà été utilisées dans des essais cliniques). Les mesures comprendront :
- le pH (acidité) à la surface de la peau
- la quantité d'eau perdue par la peau
- hydratation de la peau
De plus, le sébum (substance huileuse) et les cellules des zones fragilisées et saines de la peau à l’aide de bandes commerciales ont été collectés. Les paramètres cutanés susmentionnés seront pris à chaque visite à l'aide de sondes sans fil non invasives et inoffensives, qui seront placées doucement en contact avec la peau pendant 1 minute. Chaque sonde a été nettoyée entre les évaluations conformément aux politiques de contrôle des infections du NHS. Le sébum cutané sera également prélevé à chaque bilan au niveau des zones d'intérêt à l'aide de sébutapes, qui seront appliquées délicatement sur la peau pendant 2 minutes avant retrait. Ces bandes disponibles dans le commerce ont été largement utilisées dans la recherche dermatologique. Les cornéocytes (cellules de la surface la plus externe) seront prélevés uniquement lors de la première visite sur les sites cutanés fragilisés et sains. Ceci sera réalisé en utilisant une technique de décapage de bande inoffensive au cours de laquelle des bandes adhésives standard seront appliquées sur la surface de la peau et légèrement pressées pendant 5 secondes avant le retrait.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton (UHS) Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 18 ans
- Individus de tous genres et ethnies
- Personnes présentant une PU de grade 1 (quelle que soit la localisation anatomique de la PU)
- Personnes admises à l'UHST
- Avoir la capacité et la maîtrise de l'anglais pour fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant la peau cassée
- Patients en fin de vie
- Patients qui ne peuvent pas être repositionnés pour des raisons médicales
- Patients dans les zones COVID-19
- Allergies ou sensibilité au sébutape ou au Sellotape
- État cutané actif actuel sur les zones de mesure
- Déficiences cognitives qui limitent leur capacité à fournir un consentement éclairé
- Incapacité à comprendre la langue anglaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte des escarres de grade 1
Les personnes hospitalisées qui présentent une escarre confirmée de grade 1.
Ceux-ci incluent une gamme de sexe, d’âge et d’origine ethnique.
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Les mesures sont prises à la surface de la peau, notamment la perte d'eau transépidermique, l'hydratation cutanée et le pH.
De plus, un biofluide non invasif (sébum) est prélevé sur la peau pour profiler l’inflammation locale.
Les cellules de la surface de la peau ont également été prélevées pour évaluer les propriétés des cornéocytes sur l'escarre et la peau saine environnante.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences spatiales et temporelles dans la fonction de barrière cutanée sur une escarre de grade 1
Délai: 3 semaines.
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Différences contrôlées par cas dans la perte d'eau transépidermique entre le site d'une escarre de grade 1 et la peau saine adjacente.
Un Tewameter (CK, Allemagne) a été utilisé pour évaluer la fonction de barrière cutanée échantillonnée sur une période de 30 secondes.
Celle-ci a été mesurée sur le site de l'escarre de grade 1 et sur celui qui était latéral à 10 cm (site sain).
Ce résultat a été mesuré en g/m2/h.
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3 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences spatiales dans la topographie des cornéocytes cutanés sur une escarre de grade 1
Délai: 3 semaines.
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Différences contrôlées par cas dans la maturité des cellules cornéocytaires par rapport à une escarre de grade 1.
Les cellules ont été collectées sur un site compromis par le PU et une zone de contrôle adjacente, et leurs propriétés topographiques ont été analysées.
Des expériences d'imagerie par microscopie à force atomique (AFM) et de nanoindentation ont été réalisées pour évaluer la topographie.
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3 semaines.
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Différences spatiales dans la maturité des cornéocytes cutanés sur une escarre de grade 1
Délai: 3 semaines.
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Différences contrôlées par cas dans la maturité des cellules cornéocytaires par rapport à une escarre de grade 1.
Les cellules ont été collectées sur un site compromis en PU et dans une zone de contrôle adjacente, ainsi que les propriétés de maturation ont été analysées.
La maturité des cornéodesmosomes a été mesurée indirectement par immunomarquage de la desmogléine-1 (Dsg1).
Les paramètres de mesure comprenaient la rugosité de surface Sq (nm) et le module d'Young des cellules (MPa).
Une analyse qualitative de l'immunomarquage de la desmogléine-1 (Dsg1) a également été incluse.
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3 semaines.
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Différences spatiales et temporelles de l’inflammation cutanée au-dessus d’une escarre de grade 1
Délai: 3 semaines
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Différences contrôlées par cas dans les biomarqueurs inflammatoires cutanés entre le site d’une escarre de grade 1 et la peau adjacente saine.
Des sébutapes ont été collectées au cours de trois séances pour étudier les changements temporels de la réponse inflammatoire.
Le panel de cytokines étudiées comprenait des cytokines à forte abondance, à savoir IL-1α et IL-1RA, et des cytokines à faible abondance ; IL-6, IL-8, TNF-α, INF-γ, IL-33, IL-1β et G-CSF.
Les différences spatiales et temporelles entre les sites ont été évaluées et des seuils ont été utilisés pour déterminer la sensibilité et la spécificité de chaque biomarqueur.
Les concentrations de biomarqueurs protéiques dans le sébum seront présentées en picogrammes par ml.
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3 semaines
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Différences spatiales et temporelles d’hydratation cutanée sur une escarre de grade 1
Délai: 3 semaines.
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Différences contrôlées par cas dans l'hydratation de la peau entre le site d'une escarre de grade 1 et la peau saine adjacente.
Un cornéomètre (CK, Allemagne) a été utilisé pour évaluer l'hydratation de la peau échantillonnée 5 fois sur chaque site.
Celle-ci a été mesurée sur le site de l'escarre de grade 1 et sur celui qui était latéral à 10 cm (site sain).
L'hydratation de la couche cornée a été mesurée en unités arbitraires, selon le cornéomètre calibré.
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3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jayabal H, Abiakam NS, Filingeri D, Bader DL, Worsley PR. Inflammatory biomarkers in sebum for identifying skin damage in patients with a Stage I pressure ulcer in the pelvic region: A single centre observational, longitudinal cohort study with elderly patients. Int Wound J. 2023 Sep;20(7):2594-2607. doi: 10.1111/iwj.14131. Epub 2023 Mar 5.
- Abiakam NS, Jayabal H, Filingeri D, Bader DL, Worsley PR. Spatial and temporal changes in biophysical skin parameters over a category I pressure ulcer. Int Wound J. 2023 Oct;20(8):3164-3176. doi: 10.1111/iwj.14194. Epub 2023 Apr 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERGO 66933
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