MRONJ 단계 간 면역학적 매개변수
2024년 5월 14일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University
약물 관련 턱뼈 괴사증의 다양한 임상 단계에서의 면역학적 매개변수의 특성 분석
이 연구의 목적은 약물 관련 턱뼈 괴사증(MRONJ)의 다양한 임상 단계에서 나타나는 면역학적 반응 프로필에 대한 자세한 분석을 수행하는 것입니다.
연구에서는 이러한 반응이 MRONJ의 발병기전, 병기 결정 및 치료에 어떻게 영향을 미치는지 이해하려고 합니다.
연구 전반에 걸쳐 다양한 단계에서 관찰되는 사이토카인 수준, 염증 지표 및 기타 면역학적 매개변수가 종합적으로 평가됩니다.
이러한 분석 결과는 MRONJ의 진단 및 치료에 단계별 면역학적 변수가 어떤 역할을 할 수 있는지에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ferit Bayram, PhD
- 전화번호: 00902167775000
- 이메일: ferit.bayram@marmara.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- 모병
- Marmara University School of Dentistry
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연락하다:
- Ferit Bayram, Ph. D.
- 전화번호: 2167775074
- 이메일: ferit.bayram@marmara.edu.tr
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수석 연구원:
- Tunç Akkoç, Prof. Dr.
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수석 연구원:
- Gül Emren, DDS
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수석 연구원:
- Zeynep Tunca
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수석 연구원:
- Sabriye Senem Kılıç
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 연구 집단은 마르마라 대학교 치과대학 구강악안면외과 클리닉에 약물 관련 턱 괴사증(MRONJ)을 앓고 있는 18세 이상의 남성과 여성 성인으로 구성됩니다.
모든 참가자는 연구에 참여하려면 개인적으로 또는 법적 대리인을 통해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 개인
- 남성 참가자와 여성 참가자 모두
- 연구기간 중 약물에 의한 턱뼈 괴사로 인해 마르마라대학교 치과대학 구강악안면외과 클리닉에 지원한 자
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 개인 또는 법정 대리인
제외 기준:
- 약물과 관련되지 않은 골괴사/골수염
- 골방사선괴사증
- 구강 부위로의 전이
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하지 않은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MRONJ 0단계
이 그룹의 참가자는 항흡수/항혈관신생 치료를 받고 있으며 비특이적 증상을 나타내지만 노출된 뼈는 없습니다.
이 단계는 MRONJ 발생 위험이 존재하지만 노출된 뼈를 통해 아직 보이지 않는 전조 단계로 간주됩니다.
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MRONJ 1단계
이 그룹의 개인은 항흡수/항혈관형성 치료를 받고 있으며 아무런 증상 없이 뼈가 노출되어 있습니다.
이 단계는 MRONJ의 초기 발현을 나타내며, 관련 통증이나 감염 없이 눈에 보이는 뼈 변화가 특징입니다.
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MRONJ 2단계
이 그룹에는 골흡수억제제/항혈관신생제 치료를 받은 환자가 포함되며, 이들은 뼈가 노출되어 통증이나 감염 등의 증상이 동반되지만 광범위한 뼈 침범은 없습니다.
이 단계는 MRONJ의 중증도가 진행됨을 나타냅니다.
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MRONJ 3기
참가자는 항흡수/항혈관신생 치료를 받고 있으며 노출된 뼈가 치조골 너머로 확장되는 증상이 있는 노출된 뼈를 나타냅니다. 이는 심각한 뼈 및 주변 조직 침범이 있는 진행된 질병을 나타냅니다.
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위험에 처한 그룹
이 그룹은 골흡수억제/항혈관형성 치료를 받고 있지만 아직 노출된 뼈나 증상을 보이지 않는 개인들로 구성됩니다.
이들은 MRONJ 발병 위험이 있는 것으로 간주되며 잠재적인 진행이 있는지 모니터링됩니다.
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건강한 대조군
이 대조군은 항흡수/항혈관형성 치료를 받지 않았고 노출된 뼈의 징후나 증상을 보이지 않는 개인으로 구성됩니다.
이 그룹은 치료를 받는 환자와 면역학적 매개변수를 비교하기 위한 기준 데이터를 제공하는 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 증식 분석
기간: 기준선
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이 결과는 연구 참가자로부터 분리한 말초혈액단핵세포(PBMC)의 증식 능력을 평가하는 것입니다.
이 분석은 MRONJ의 다양한 임상 단계에 대한 반응으로 림프구 활성화 및 증식의 역학을 정량화하고 이해하는 데 도움이 되며 치료 전략에 정보를 제공할 수 있는 면역학적 차이를 잠재적으로 식별하는 데 도움이 됩니다.
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기준선
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림프구의 세포사멸 분석
기간: 기준선
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이 결과는 연구에 포함된 참가자의 말초 혈액에서 분리된 림프구의 세포사멸을 평가합니다.
이 분석의 목표는 림프구의 세포사멸 과정을 정량화하여 다양한 배양 조건에서 세포 사멸 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하고 잠재적으로 이러한 메커니즘을 MRONJ의 면역병리학과 연관시키는 것입니다.
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기준선
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사이토카인 프로필 분석
기간: 기준선
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이 결과는 다양한 질병 단계에서 MRONJ의 면역학적 반응 지표로서 특정 사이토카인의 수준을 측정합니다.
분석할 사이토카인에는 IL-17, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-α 및 IFN-γ가 포함됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ferit Bayram, PhD, Marmara University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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