MRONJ 阶段之间的免疫学参数
2024年5月14日 更新者：Ferit Bayram、Marmara University
药物相关性颌骨坏死不同临床阶段的免疫学参数特征
本研究旨在对药物相关性颌骨坏死 (MRONJ) 不同临床阶段出现的免疫反应概况进行详细分析。
该研究旨在了解这些反应如何影响 MRONJ 的发病机制、分期和治疗。
在整个研究过程中，将综合评估各个阶段观察到的细胞因子水平、炎症标志物和其他免疫学参数。
这些分析的结果有望为了解阶段特异性免疫学变量如何在 MRONJ 的诊断和治疗中发挥作用提供见解。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ferit Bayram, PhD
- 电话号码：00902167775000
- 邮箱：ferit.bayram@marmara.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡、34854
- 招聘中
- Marmara University School of Dentistry
-
接触：
- Ferit Bayram, Ph. D.
- 电话号码：2167775074
- 邮箱：ferit.bayram@marmara.edu.tr
-
首席研究员：
- Tunç Akkoç, Prof. Dr.
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首席研究员：
- Gül Emren, DDS
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首席研究员：
- Zeynep Tunca
-
首席研究员：
- Sabriye Senem Kılıç
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的研究人群包括 18 岁及以上的成年人，包括男性和女性，他们在马尔马拉大学牙科学院口腔颌面外科诊所出现与药物相关的颌骨坏死 (MRONJ)。
所有参与者必须亲自或通过法定代表人提供书面知情同意书才能参与研究。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的个人
- 男女参加者均可
- 研究期间因药物相关颌骨坏死而申请马尔马拉大学牙科学院口腔颌面外科诊所的个人
- 书面同意参与研究的个人或其法定代表人
排除标准：
- 非药物相关性骨坏死/骨髓炎
- 放射性骨坏死
- 转移至口腔区域
- 未书面同意参与研究的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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MRONJ 第 0 阶段
该组的参与者正在接受抗再吸收/抗血管生成治疗，并表现出非特异性症状，但没有暴露的骨骼。
该阶段被认为是前兆阶段，存在发展为 MRONJ 的风险，但通过暴露的骨骼尚不可见。
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MRONJ 第一阶段
该组中的个体正在接受抗再吸收/抗血管生成治疗，并且显示出暴露的骨骼，但没有任何症状。
这一阶段代表了 MRONJ 的早期表现，其特征是可见的骨骼变化，但没有相关的疼痛或感染。
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MRONJ 第二阶段
该组包括接受抗再吸收/抗血管生成药物治疗的患者，这些患者的骨骼暴露并伴有疼痛或感染等症状，但没有广泛的骨骼受累。
此阶段表明 MRONJ 的严重程度有所进展。
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MRONJ III 期
参与者正在接受抗吸收/抗血管生成治疗，并表现出暴露的骨骼并出现症状，其中暴露的骨骼延伸到牙槽骨之外，表明患有严重的骨骼和周围组织受累的晚期疾病。
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高危人群
该组由接受抗再吸收/抗血管生成治疗但尚未表现出任何骨骼暴露或症状的个体组成。
他们被认为有患 MRONJ 的风险，并接受监测以发现任何潜在的进展。
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健康对照组
该对照组包括未接受抗再吸收/抗血管生成治疗并且没有表现出骨暴露迹象或症状的个体。
该组用于提供基线数据，用于将免疫学参数与接受治疗的患者进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴细胞增殖分析
大体时间：基线
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该结果评估了从研究参与者中分离的外周血单核细胞 (PBMC) 的增殖能力。
该分析将有助于量化和了解淋巴细胞活化和增殖的动态响应 MRONJ 的不同临床阶段，并有可能识别可以为治疗策略提供信息的免疫学差异。
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基线
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淋巴细胞凋亡分析
大体时间：基线
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该结果评估了从研究参与者外周血中分离出的淋巴细胞的凋亡。
该分析旨在量化淋巴细胞的凋亡过程，深入了解不同培养条件下的细胞死亡机制，并可能将这些机制与 MRONJ 的免疫病理学联系起来。
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基线
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细胞因子谱分析
大体时间：基线
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该结果测量了特定细胞因子的水平，作为 MRONJ 在不同疾病阶段的免疫反应指标。
待分析的细胞因子包括IL-17、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α和IFN-γ。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ferit Bayram, PhD、Marmara University Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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