헬리코박터 파일로리(Helicobacter Pylori) 감염 환자의 역학조사 및 소화불량 증상에 대한 제균치료의 효과
2024년 5월 14일 업데이트: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
이 다기관, 전향적, 관찰 연구의 목적은 헬리코박터 파이로리(H.
pylori) 감염 여부를 확인하고 H. pylori 제균 후 소화불량 증상의 완화를 지속적으로 추적 관찰하여 H. pylori 감염 및 소화불량 증상 환자의 임상 진단 및 치료 전략에 참고 자료를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2242
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Lu, MD
- 전화번호: +8613611958022
- 이메일: hlu@sjtu.edu.cn
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- 모병
- The People's Hospital of Kaizhou District, CQ
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연락하다:
- Qiang Wu
- 전화번호: +8618223960853
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국
- 모병
- The First Affiliated hospital of Xiamen University
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연락하다:
- Jinyan Zhang
- 전화번호: +8615160042319
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Gansu
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Wuwei, Gansu, 중국
- 모병
- The People's Hospital of Wuwei
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연락하다:
- Xiaoyun Ma
- 전화번호: +8613639359150
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Guangxi
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Qinzhou, Guangxi, 중국
- 모병
- The First People's Hospital of Qinzhou
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연락하다:
- Meimei Zeng
- 전화번호: +8615107774335
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국
- 모병
- Baotou Central Hospital
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연락하다:
- Qiang Liu
- 전화번호: +86 15174918099
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Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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연락하다:
- Lina Liang
- 전화번호: +8618098875591
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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연락하다:
- Hong Lu, MD
- 전화번호: +8613611958022
- 이메일: hlu@sjtu.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Construction Group Hospital
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연락하다:
- Qi Liao
- 전화번호: +8613512128067
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- West China Fourth Hospital, Sichuan University
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연락하다:
- Yan Ou
- 전화번호: +8615008228212
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Xinjiang
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Kashgar, Xinjiang, 중국
- 모병
- The Second People's Hospital of Kashgar, Xinjiang
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연락하다:
- Jilin Wang
- 전화번호: +8613761853016
- 이메일: wangjilin811123@163.com
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- Second People's Hospital of Jinning District, Kunming City
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연락하다:
- Zhouhua Li
- 전화번호: +8613769108442
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- 모병
- Ningbo Hangzhou Bay Hospital
-
연락하다:
- Shuliang Zhao
- 전화번호: +057458993397
-
Ningbo, Zhejiang, 중국
- 모병
- The People's Hospital of Shengzhou
-
연락하다:
- Shan Yu
- 전화번호: +8613456521442
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 이전에 헬리코박터 파이로리 치료를 받은 적이 없고 13C/14C 요소 호흡 검사 또는 위내시경을 통해 진단된 15~80세의 남성 및 여성 환자를 대상으로 합니다.
참가자는 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
제외 대상에는 18세 미만 또는 80세 이상, 기질성 소화기 질환이 있는 사람, 임산부 또는 수유 중인 여성, 암 병력 또는 부분 위절제술 병력이 있는 사람, 심각한 장기 기능 장애 또는 선천성 질환이 있는 사람이 포함됩니다.
흑색변, 토혈, 빈혈, 악액질 등의 증상이 있는 경우도 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 15~80세의 남성 또는 여성 환자
- 13C/14C-UBT(기준치의 > 2배) 및/또는 위내시경(신속 우레아제 강양성 및 조직학적 양성)으로 진단된 H. pylori 감염
- 치료 경험이 없는 헬리코박터 파일로리 환자
- 연구에 참여하고 사전 동의에 서명하고 제공할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 활동성 소화성 궤양, 위식도 역류, 위장관 출혈, 급성·만성 췌장염, 급성·만성 담낭염, 담석, 장폐색, 염증성 장질환 등의 기질성 소화기 질환
- 흑색변, 토혈, 빈혈, 수척 및 기타 경보 증상과 결합
- 임산부 및 수유부
- 암의 역사
- 위부분절제술의 병력
- 심장, 간, 신장, 폐 및 기타 중요한 기관의 심각한 기관 기능 장애 및 IV 등급 심부전, 간부전, 요독증, 호흡 부전, 혈우병, 윌슨병 등과 같은 선천성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헬리코박터 파일로리 감염으로 인한 소화불량
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H. pylori 감염은 내시경 및 조직병리학적 검사를 통한 13C/14C-호흡검사 및/또는 신속 우레아제 검사로 확인되었습니다.
기본적인 정보를 조사하고 소화불량 증상을 평가하기 위해 역학적 설문지와 기능성 소화불량 증상 일지(FDSD)를 사용했습니다.
헬리코박터 파이로리균 감염을 성공적으로 박멸한 소화불량 환자는 2개월, 6개월 후에 소화불량 증상의 완화 여부를 평가하기 위해 추적관찰하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 감염 환자의 소화불량 발생률
기간: 0시 역학조사 및 기능성 소화불량 증상일지 작성 완료
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소화불량 증상이 있는 헬리코박터 파일로리 감염 환자의 비율
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0시 역학조사 및 기능성 소화불량 증상일지 작성 완료
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헬리코박터 파일로리 관련 소화불량 완화
기간: 헬리코박터 파일로리 감염을 성공적으로 박멸한 소화불량 환자는 2개월 후, 소화불량 증상의 완화를 평가하기 위해 6개월 후에 소화불량 증상에 대해 추적 관찰하게 됩니다.
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기능성 소화불량 증상 일지(FDSD)는 환자의 소화불량 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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헬리코박터 파일로리 감염을 성공적으로 박멸한 소화불량 환자는 2개월 후, 소화불량 증상의 완화를 평가하기 위해 6개월 후에 소화불량 증상에 대해 추적 관찰하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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