Helicobacter pylori -tartunnan saaneiden potilaiden epidemiologinen tutkimus ja hävittämishoidon vaikutus dyspepsian oireisiin
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tämän monikeskustutkimuksen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena oli tutkia dyspeptisten oireiden ilmaantuvuutta potilailla, joilla on helikobakteeri (H.
pylori) -infektio ja seurata jatkuvasti dyspeptisten oireiden remissiota H. pylorin hävittämisen jälkeen, jotta voidaan tarjota viitettä potilaiden kliiniseen diagnoosiin ja hoitostrategioihin, joilla on H. pylori -infektio ja dyspeptiset oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2242
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong Lu, MD
- Puhelinnumero: +8613611958022
- Sähköposti: hlu@sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Kaizhou District, CQ
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Wu
- Puhelinnumero: +8618223960853
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The Ninth People'S Hospital of Chongqing
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoying Yuan
- Puhelinnumero: +86 13983850146
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing Daping Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunhui Lan
- Puhelinnumero: +86 13896067955
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinyan Zhang
- Puhelinnumero: +8615160042319
-
-
Gansu
-
Wuwei, Gansu, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Wuwei
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyun Ma
- Puhelinnumero: +8613639359150
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Qinzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Meimei Zeng
- Puhelinnumero: +8615107774335
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanli Bai
- Puhelinnumero: +86 13653794460
-
Shangqiu, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Yongcheng People's Hospital of Henan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongdan Ma
- Puhelinnumero: +86 13781408747
-
Xuchang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Xuchang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shilei Song
- Puhelinnumero: +86 13837421261
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Li
- Puhelinnumero: +86 18827603030
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina
- Rekrytointi
- Baotou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Liu
- Puhelinnumero: +86 15174918099
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Liang
- Puhelinnumero: +8618098875591
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Dalian Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fucheng Wang
- Puhelinnumero: +86 15542626166
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinjuan Sun
- Puhelinnumero: +86 13681667917
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Lu, MD
- Puhelinnumero: +8613611958022
- Sähköposti: hlu@sjtu.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Construction Group Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi Liao
- Puhelinnumero: +8613512128067
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital Luwan Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiong Zheng
- Puhelinnumero: +86 18116292085
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Putuo Liqun Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lamei Teng
- Puhelinnumero: +86 13817591903
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Songjiang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Wang
- Puhelinnumero: +86 18918289144
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Fourth Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Ou
- Puhelinnumero: +8615008228212
-
-
Tianjing
-
Tianjing, Tianjing, Kiina
- Rekrytointi
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Yan
- Puhelinnumero: +86 18222835795
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second People's Hospital of Kashgar, Xinjiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Jilin Wang
- Puhelinnumero: +8613761853016
- Sähköposti: wangjilin811123@163.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Second People's Hospital of Jinning District, Kunming City
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhouhua Li
- Puhelinnumero: +8613769108442
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Ningbo Hangzhou Bay Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuliang Zhao
- Puhelinnumero: +057458993397
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Shengzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Shan Yu
- Puhelinnumero: +8613456521442
-
Shaoxing, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Shengzhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shan Yu
- Puhelinnumero: +86 13456521442
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on suunnattu 15–80-vuotiaille mies- ja naispotilaille, joita ei ole aiemmin hoidettu helikobakteerin aiheuttamaa tautia vastaan ja jotka on diagnosoitu 13C/14C-ureahengitystestillä tai gastroskopialla.
Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Poissuljettuina ovat alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat henkilöt, orgaaniset ruoansulatuskanavan sairaudet, raskaana olevat tai imettävät naiset, henkilöt, joilla on ollut syöpä tai osittainen mahalaukun poisto, sekä henkilöt, joilla on vakavia elinten toimintahäiriöitä tai synnynnäisiä sairauksia.
Suljetaan myös pois ne, joilla on oireita, kuten melena, hematemesis, anemia tai kakeksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-80-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- H. pylori -infektio, joka on diagnosoitu 13C/14C-UBT:llä (> 2 kertaa raja-arvo) ja/tai gastroskopialla (nopea ureaasi vahva positiivinen ja histologinen positiivinen)
- Helicobacter pylori -potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
- Kyky ja halu osallistua tutkimukseen sekä allekirjoittaa ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 tai yli 80 vuotta vanha
- Orgaaniset ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten aktiivinen mahahaava, gastroesofageaalinen refluksi, maha-suolikanavan verenvuoto, akuutti/krooninen haimatulehdus, akuutti/krooninen kolekystiitti, sappikivet, suolitukokset, tulehduksellinen suolistosairaus jne.
- Yhdessä melenaan, hematemeesiin, anemiaan, laihtumiseen ja muihin hälytysoireisiin
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Syövän historia
- Välisumman mahanpoiston historia
- Sydämen, maksan, munuaisten, keuhkojen ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriöt ja synnynnäiset sairaudet, kuten asteen IV sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, uremia, hengitysvajaus, hemofilia, Wilsonin tauti jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dyspepsia Helicobacter pylori -infektiolla
|
H. pylori -infektio varmistettiin 13C/14C-hengitystestillä ja/tai nopealla ureaasitestillä endoskopialla ja histopatologisella tutkimuksella.
Perustietojen tutkimiseen ja dyspeptisten oireiden arvioimiseen käytettiin epidemiologista kyselylomaketta ja FDSD:tä (Funktional Dyspepsia Symptom Diary).
Potilaita, joilla on dyspepsia, jotka ovat onnistuneesti hävittäneet Helicobacter pylori -infektion, seurataan dyspeptisten oireiden varalta 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua dyspeptisten oireiden lievityksen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dyspepsian esiintyvyys potilailla, joilla on Helicobacter pylori -infektio
Aikaikkuna: Aika 0, kun epidemiologinen kyselylomake ja funktionaalisen dyspepsian oirepäiväkirja on valmis
|
Helicobacter pylori -infektiota sairastavien potilaiden osuus, joilla on dyspeptisiä oireita
|
Aika 0, kun epidemiologinen kyselylomake ja funktionaalisen dyspepsian oirepäiväkirja on valmis
|
|
Helicobacter pyloriin liittyvän dyspepsian lievitys
Aikaikkuna: Potilaita, joilla on dyspepsia ja jotka ovat onnistuneesti hävittäneet Helicobacter pylori -infektion, seurataan dyspepsian oireiden varalta 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua dyspepsian oireiden lieventymisen arvioimiseksi.
|
FDSD-päiväkirjaa (Funktional Dyspepsia Symptom Diary) käytetään arvioimaan potilaiden dyspepsian oireita.
|
Potilaita, joilla on dyspepsia ja jotka ovat onnistuneesti hävittäneet Helicobacter pylori -infektion, seurataan dyspepsian oireiden varalta 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua dyspepsian oireiden lieventymisen arvioimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rjhy20240504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .