Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk undersökning av Helicobacter Pylori-infekterade patienter och effekten av utrotningsbehandling på dyspepsisymtom

26 december 2024 uppdaterad av: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Syftet med denna multicenter, prospektiva, observationsstudie var att undersöka förekomsten av dyspeptiska symtom hos patienter med Helicobacter pylori (H. pylori)-infektion och att kontinuerligt följa upp remissionen av dyspeptiska symtom efter H. pylori-utrotning, för att ge referens för den kliniska diagnosen och behandlingsstrategierna för patienter med H. pylori-infektion och dyspeptiska symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2242

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Kaizhou District, CQ
        • Kontakt:
          • Qiang Wu
          • Telefonnummer: +8618223960853
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The Ninth People'S Hospital of Chongqing
        • Kontakt:
          • Xiaoying Yuan
          • Telefonnummer: +86 13983850146
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Chongqing Daping Hospital
        • Kontakt:
          • Chunhui Lan
          • Telefonnummer: +86 13896067955
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Jinyan Zhang
          • Telefonnummer: +8615160042319
    • Gansu
      • Wuwei, Gansu, Kina
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Wuwei
        • Kontakt:
          • Xiaoyun Ma
          • Telefonnummer: +8613639359150
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • Kontakt:
          • Meimei Zeng
          • Telefonnummer: +8615107774335
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yanli Bai
          • Telefonnummer: +86 13653794460
      • Shangqiu, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Yongcheng People's Hospital of Henan Province
        • Kontakt:
          • Hongdan Ma
          • Telefonnummer: +86 13781408747
      • Xuchang, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Xuchang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shilei Song
          • Telefonnummer: +86 13837421261
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Jing Li
          • Telefonnummer: +86 18827603030
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Rekrytering
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Qiang Liu
          • Telefonnummer: +86 15174918099
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Lina Liang
          • Telefonnummer: +8618098875591
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Dalian Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Fucheng Wang
          • Telefonnummer: +86 15542626166
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
          • Qinjuan Sun
          • Telefonnummer: +86 13681667917
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Construction Group Hospital
        • Kontakt:
          • Qi Liao
          • Telefonnummer: +8613512128067
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital Luwan Branch
        • Kontakt:
          • Xiong Zheng
          • Telefonnummer: +86 18116292085
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Putuo Liqun Hospital
        • Kontakt:
          • Lamei Teng
          • Telefonnummer: +86 13817591903
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Songjiang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Wang
          • Telefonnummer: +86 18918289144
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • West China Fourth Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
          • Yan Ou
          • Telefonnummer: +8615008228212
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Kina
        • Rekrytering
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Lin Yan
          • Telefonnummer: +86 18222835795
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • The Second People's Hospital of Kashgar, Xinjiang
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekrytering
        • Second People's Hospital of Jinning District, Kunming City
        • Kontakt:
          • Zhouhua Li
          • Telefonnummer: +8613769108442
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Ningbo Hangzhou Bay Hospital
        • Kontakt:
          • Shuliang Zhao
          • Telefonnummer: +057458993397
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Shengzhou
        • Kontakt:
          • Shan Yu
          • Telefonnummer: +8613456521442
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Shengzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shan Yu
          • Telefonnummer: +86 13456521442

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen riktar sig till manliga och kvinnliga patienter i åldern 15-80 år som inte tidigare har behandlats för Helicobacter pylori och som har diagnostiserats via 13C/14C urea utandningstest eller gastroskopi. Deltagare måste vara villiga och kunna ge informerat samtycke. Undantag inkluderar individer under 18 eller över 80, de med organiska matsmältningssjukdomar, gravida eller ammande kvinnor, de med en historia av cancer eller partiell gastrectomy, och individer med allvarlig organdysfunktion eller medfödda sjukdomar. Också uteslutna är de med symtom som melena, hematemes, anemi eller kakexi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 15-80 år
  • H. pylori-infektion diagnostiserad med 13C/14C-UBT (> 2 gånger gränsvärdet) och/eller gastroskopi (snabb ureas starkt positivt och histologiskt positivt)
  • Behandlingsnaiva patienter med Helicobacter pylori
  • Förmåga och vilja att delta i studien och att underteckna och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 eller över 80 år
  • Organiska matsmältningssjukdomar, såsom aktivt magsår, gastroesofageal reflux, gastrointestinala blödningar, akut/kronisk pankreatit, akut/kronisk kolecystit, gallsten, tarmobstruktion, inflammatorisk tarmsjukdom, etc.
  • Kombinerat med melena, hematemes, anemi, avmagring och andra larmsymptom
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Historia om cancer
  • Historik om subtotal gastrectomy
  • Allvarlig organdysfunktion av hjärta, lever, njure, lungor och andra viktiga organ och medfödda sjukdomar, såsom hjärtsvikt grad IV, leversvikt, uremi, andningssvikt, hemofili, Wilsons sjukdom, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dyspepsi med Helicobacter pylori-infektion
Övrig: Epidemiologiskt frågeformulär och funktionell dyspepsi symtomdagbok (FDSD)
H. pylori-infektion bekräftades med 13C/14C-andningstest och/eller snabbt ureastest under endoskopi och histopatologisk undersökning. Epidemiologiskt frågeformulär och Functional Dyspepsia Symptom Diary (FDSD) användes för att undersöka grundläggande information och bedöma dyspeptiska symtom. Patienter med dyspepsi som framgångsrikt utrotat Helicobacter pylori-infektion kommer att följas upp för dyspeptiska symtom efter 2 månader och 6 månader för att utvärdera lindring av dyspeptiska symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av dyspepsi hos patienter med Helicobacter pylori-infektion
Tidsram: Tid 0 när det epidemiologiska frågeformuläret och funktionell dyspepsi symtomdagbok är klar
Andel patienter med Helicobacter pylori-infektion med dyspeptiska symtom
Tid 0 när det epidemiologiska frågeformuläret och funktionell dyspepsi symtomdagbok är klar
Lindring av Helicobacter pylori-relaterad dyspepsi
Tidsram: Patienter med dyspepsi som framgångsrikt har utrotat Helicobacter pylori-infektion kommer att följas upp för dyspepsisymptom efter 2 månader och efter 6 månader för att bedöma remission av dyspepsisymtom
Funktionell dyspepsi Symptom Diary (FDSD) kommer att användas för att utvärdera dyspepsisymptomen hos patienterna
Patienter med dyspepsi som framgångsrikt har utrotat Helicobacter pylori-infektion kommer att följas upp för dyspepsisymptom efter 2 månader och efter 6 månader för att bedöma remission av dyspepsisymtom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rjhy20240504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera