幽门螺杆菌感染者流行病学调查及根除治疗对消化不良症状的影响
2024年12月26日 更新者：Hong Lu, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
这项多中心、前瞻性、观察性研究的目的是调查幽门螺杆菌（H. pylori）患者消化不良症状的发生率。
持续随访H. pylori根除后消化不良症状的缓解情况，为H. pylori感染合并消化不良症状患者的临床诊治策略提供参考。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2242
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hong Lu, MD
- 电话号码：+8613611958022
- 邮箱：hlu@sjtu.edu.cn
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 招聘中
- The People's Hospital of Kaizhou District, CQ
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接触：
- Qiang Wu
- 电话号码：+8618223960853
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Chongqing、Chongqing、中国
- 招聘中
- The Ninth People'S Hospital of Chongqing
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接触：
- Xiaoying Yuan
- 电话号码：+86 13983850146
-
Chongqing、Chongqing、中国
- 招聘中
- Chongqing Daping Hospital
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接触：
- Chunhui Lan
- 电话号码：+86 13896067955
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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接触：
- Jinyan Zhang
- 电话号码：+8615160042319
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Gansu
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Wuwei、Gansu、中国
- 招聘中
- The People's Hospital of Wuwei
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接触：
- Xiaoyun Ma
- 电话号码：+8613639359150
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Guangxi
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Qinzhou、Guangxi、中国
- 招聘中
- The First People's Hospital of Qinzhou
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接触：
- Meimei Zeng
- 电话号码：+8615107774335
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Henan
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Luoyang、Henan、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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接触：
- Yanli Bai
- 电话号码：+86 13653794460
-
Shangqiu、Henan、中国
- 招聘中
- Yongcheng People's Hospital of Henan Province
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接触：
- Hongdan Ma
- 电话号码：+86 13781408747
-
Xuchang、Henan、中国
- 招聘中
- Xuchang Central Hospital
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接触：
- Shilei Song
- 电话号码：+86 13837421261
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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接触：
- Jing Li
- 电话号码：+86 18827603030
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Inner Mongolia
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Baotou、Inner Mongolia、中国
- 招聘中
- Baotou Central Hospital
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接触：
- Qiang Liu
- 电话号码：+86 15174918099
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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接触：
- Lina Liang
- 电话号码：+8618098875591
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Dalian、Liaoning、中国
- 招聘中
- Dalian Friendship Hospital
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接触：
- Fucheng Wang
- 电话号码：+86 15542626166
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai East Hospital
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接触：
- Qinjuan Sun
- 电话号码：+86 13681667917
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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接触：
- Hong Lu, MD
- 电话号码：+8613611958022
- 邮箱：hlu@sjtu.edu.cn
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Construction Group Hospital
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接触：
- Qi Liao
- 电话号码：+8613512128067
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Ruijin Hospital Luwan Branch
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接触：
- Xiong Zheng
- 电话号码：+86 18116292085
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Putuo Liqun Hospital
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接触：
- Lamei Teng
- 电话号码：+86 13817591903
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Songjiang Central Hospital
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接触：
- Jing Wang
- 电话号码：+86 18918289144
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- 招聘中
- West China Fourth Hospital, Sichuan University
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接触：
- Yan Ou
- 电话号码：+8615008228212
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Tianjing
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Tianjing、Tianjing、中国
- 招聘中
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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接触：
- Lin Yan
- 电话号码：+86 18222835795
-
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Xinjiang
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Kashgar、Xinjiang、中国
- 招聘中
- The Second People's Hospital of Kashgar, Xinjiang
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接触：
- Jilin Wang
- 电话号码：+8613761853016
- 邮箱：wangjilin811123@163.com
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- 招聘中
- Second People's Hospital of Jinning District, Kunming City
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接触：
- Zhouhua Li
- 电话号码：+8613769108442
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Ningbo Hangzhou Bay Hospital
-
接触：
- Shuliang Zhao
- 电话号码：+057458993397
-
Ningbo、Zhejiang、中国
- 招聘中
- The People's Hospital of Shengzhou
-
接触：
- Shan Yu
- 电话号码：+8613456521442
-
Shaoxing、Zhejiang、中国
- 招聘中
- Shengzhou People's Hospital
-
接触：
- Shan Yu
- 电话号码：+86 13456521442
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群针对15-80岁的男性和女性患者，这些患者之前未接受过幽门螺杆菌治疗，但已通过13C/14C尿素呼气试验或胃镜检查确诊。
参与者必须愿意并且能够给予知情同意。
排除对象包括 18 岁以下或 80 岁以上的个体、患有器质性消化系统疾病的个体、孕妇或哺乳期妇女、有癌症或部分胃切除病史的个体、以及患有严重器官功能障碍或先天性疾病的个体。
还排除有黑便、吐血、贫血或恶病质等症状的患者。
描述
纳入标准：
- 15-80岁男性或女性患者
- 通过13C/14C-UBT（>2倍临界值）和/或胃镜检查（快速尿素酶强阳性且组织学阳性）诊断幽门螺杆菌感染
- 未经治疗的幽门螺杆菌患者
- 参与研究并签署和给予知情同意书的能力和意愿
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上
- 器质性消化系统疾病，如活动性消化性溃疡、胃食管反流、消化道出血、急慢性胰腺炎、急慢性胆囊炎、胆结石、肠梗阻、炎症性肠病等。
- 合并黑便、吐血、贫血、消瘦等报警症状
- 孕妇及哺乳期妇女
- 癌症史
- 胃次全切除史
- 心、肝、肾、肺等重要脏器严重功能障碍及先天性疾病，如IV级心力衰竭、肝衰竭、尿毒症、呼吸衰竭、血友病、Wilson病等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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幽门螺杆菌感染引起的消化不良
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在内窥镜检查和组织病理学检查下通过 13C/ 14C 呼吸试验和/或快速尿素酶试验证实幽门螺杆菌感染。
采用流行病学调查问卷和功能性消化不良症状日记（FDSD）调查基本信息并评估消化不良症状。
成功根除幽门螺杆菌感染的消化不良患者，将在2个月和6个月后随访消化不良症状，以评估消化不良症状的缓解情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌感染患者消化不良的发生率
大体时间：完成流行病学调查问卷和功能性消化不良症状日记的时间0
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幽门螺杆菌感染患者出现消化不良症状的比例
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完成流行病学调查问卷和功能性消化不良症状日记的时间0
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缓解幽门螺杆菌相关消化不良
大体时间：成功根除幽门螺杆菌感染的消化不良患者，将在2个月后和6个月后随访消化不良症状，以评估消化不良症状的缓解情况
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功能性消化不良症状日记（FDSD）将用于评估患者的消化不良症状
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成功根除幽门螺杆菌感染的消化不良患者，将在2个月后和6个月后随访消化不良症状，以评估消化不良症状的缓解情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月11日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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