이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

취약한 환경에서 건강과 회복력 변화: Nakivale의 SH+ 및 HGI에 대한 연구 (THRIVE)

2025년 1월 23일 업데이트: Uppsala University

정신 건강 개선을 통한 기후 변화에 대한 회복력 강화: 우간다 남서부의 무작위 개입에서 얻은 증거

이 연구의 목적은 난민 어머니들의 정신 건강을 강화함으로써 그들이 기후 변화에 직면하여 식량 안보를 개선할 수 있는 새로운 농법을 더 잘 시행할 수 있도록 해줄 수 있는지 평가하는 것입니다. 이는 우간다의 나키발레(Nakivale) 난민촌에 살고 있는 난민 어머니와 36~59개월 된 자녀로 구성된 900쌍을 대상으로 한 군집 무작위 대조 시험입니다. 어머니들은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:

  • 통제 그룹: 산모는 강화된 일반 진료(EUC)를 받게 됩니다.
  • HGI 그룹: 어머니들은 홈 가드닝 교육과 용품으로 구성된 홈 가드닝 개입을 받게 됩니다.
  • HGI/SH+ 그룹: 어머니는 가정 원예 중재와 자조 플러스 정신 건강 중재를 모두 받게 됩니다.

주요 목표는 원예 프로그램만으로도 EUC 대조군과 비교하여 12개월 후 식량 불안을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 또한 정신 건강 요소를 추가하여 심리적 고통을 줄이는 것이 원예 개입의 효과를 높이는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

두 번째 목표는 세 그룹 모두에서 식이 다양성, 아동 영양실조, 어머니의 정신 건강 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

이 연구는 또한 참가자 어머니의 이주 이력, 사회적 자본, 잠재적으로 충격적인 사건에 대한 노출, 자연 위험 및 환경 스트레스 요인에 대한 노출, 정신 건강 및 양육 스타일에 대한 설문 조사 데이터를 수집합니다. 또한 어머니와 자녀 모두 경제적 선호도(시간, 위험, 사회적 선호도)를 측정하기 위해 인센티브가 부여된 경제 게임을 플레이하게 됩니다. 또한, 이 연구는 어린이의 복지와 기능을 평가할 것입니다. 또한 아이들은 인지 발달을 측정하기 위해 고안된 게임화된 작업을 수행하도록 요청받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

904

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
    • Western Region
      • Kabale, Western Region, 우간다
        • Kabale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준(어머니):

  • 심리적 고통(K-6에서 5점 이상)
  • 스와힐리어를 말하고 이해할 수 있는 능력
  • 36~59개월 아이가 있는 경우
  • 농사를 위한 토지의 가용성
  • 농업용 물 접근
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준(어머니):

  • 자살 위험이 임박함
  • 정신병의 관찰 가능한 징후
  • 조울증 행동
  • 지적 장애

포함 기준(어린이):

  • 연령 36~59개월
  • 연구 참여에 대한 부모의 서면 동의서
  • 연구 참여에 대한 동의

제외 기준(어린이):

  • 지적 장애
  • 어머니와 함께 살지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: EUC
강화된 평소 케어
행동: 강화된 일반 진료(EUC)
EUC(Enhanced Usual Care) 통제 조건에는 지나친 생각 관리 및 합의에서 이용 가능한 정신 건강 서비스 활용에 대한 정보를 제공하는 15분짜리 단일 심리 교육 세션이 포함됩니다. 이러한 서비스에는 지역사회 보건 종사자의 심리사회적 지원과 방문 팀이 지역 1차 의료 센터에서 매주 제공하는 임상 정신 건강 서비스(상담 및 약물 치료)가 포함됩니다.
실험적: HGI
홈 원예 개입
행동: 강화된 일반 진료(EUC)
EUC(Enhanced Usual Care) 통제 조건에는 지나친 생각 관리 및 합의에서 이용 가능한 정신 건강 서비스 활용에 대한 정보를 제공하는 15분짜리 단일 심리 교육 세션이 포함됩니다. 이러한 서비스에는 지역사회 보건 종사자의 심리사회적 지원과 방문 팀이 지역 1차 의료 센터에서 매주 제공하는 임상 정신 건강 서비스(상담 및 약물 치료)가 포함됩니다.
행동: 가정 원예 개입(HGI)
가정 원예 개입(HGI)은 농업 생태학의 모범 사례에서 파생된 커리큘럼과 참여형 현장 학교 접근 방식을 통해 난민 참가자에게 농업 투입 및 교육(밭 준비, 파종, 물 관리, 해충 방제, 제초 등)을 제공합니다. . 이 프로그램에는 12개월 동안의 활성 모니터링이 포함됩니다. 교육에는 조리 방법에 대한 영양 교육, 정원 농산물을 사용한 식단 다양성의 중요성, 잉여 관리 및 시장 지원에 대한 지침이 포함됩니다. 개입의 전반적인 목표는 장기적으로 지속 가능한 식량 안보와 식이 다양성 개선을 위해 기후 탄력적 농업을 가능하게 하는 것입니다.
실험적: SH+/HGI
홈 가드닝 개입과 결합된 Self-Help Plus
행동: 강화된 일반 진료(EUC)
EUC(Enhanced Usual Care) 통제 조건에는 지나친 생각 관리 및 합의에서 이용 가능한 정신 건강 서비스 활용에 대한 정보를 제공하는 15분짜리 단일 심리 교육 세션이 포함됩니다. 이러한 서비스에는 지역사회 보건 종사자의 심리사회적 지원과 방문 팀이 지역 1차 의료 센터에서 매주 제공하는 임상 정신 건강 서비스(상담 및 약물 치료)가 포함됩니다.
행동: 가정 원예 개입(HGI)
가정 원예 개입(HGI)은 농업 생태학의 모범 사례에서 파생된 커리큘럼과 참여형 현장 학교 접근 방식을 통해 난민 참가자에게 농업 투입 및 교육(밭 준비, 파종, 물 관리, 해충 방제, 제초 등)을 제공합니다. . 이 프로그램에는 12개월 동안의 활성 모니터링이 포함됩니다. 교육에는 조리 방법에 대한 영양 교육, 정원 농산물을 사용한 식단 다양성의 중요성, 잉여 관리 및 시장 지원에 대한 지침이 포함됩니다. 개입의 전반적인 목표는 장기적으로 지속 가능한 식량 안보와 식이 다양성 개선을 위해 기후 탄력적 농업을 가능하게 하는 것입니다.
행동: 셀프 도움말 플러스(SH+)

Self-Help Plus(SH+)는 WHO가 개발하고 훈련된 현지 촉진자가 제공하는 수용 및 헌신 치료를 기반으로 하는 5개 세션으로 구성된 그룹 개입입니다. 사전 녹음된 오디오 강의와 자조 서적을 통해 스트레스와 역경을 관리할 수 있는 도구를 제공합니다. 세션에는 개인 연습과 그룹 토론이 포함됩니다.

SH+는 심리적 고통을 줄이는 것을 목표로 합니다. 우간다와 다른 지역의 난민들 사이에서 효과가 나타났습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식량 불안
기간: 12 개월
식량 불안은 FIES(Food Insecurity Experience Scale)를 사용하여 평가됩니다. FIES는 FAO에 의해 개발되었으며 지난 30일 동안 충분한 식량 가용성에 관한 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 질문은 국가 간 비교를 위해 2014~2016년 Gallup World Poll의 글로벌 참고 자료에 대해 보정된 척도를 형성합니다. 응답은 IRT(항목 응답 이론) 모델을 사용하여 척도로 분석되어 식량 불안 유병률의 비교 가능성을 보장합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 다양성
기간: 12 개월
식이 다양성은 가구 식이 다양성 점수(HDDS)를 사용하여 평가됩니다. HDDS는 가구의 다양한 식품에 대한 접근성을 반영하는 식품 소비량을 측정한 것입니다. 이는 지난 24시간 동안 소비한 12개 식품군에 대한 가구의 자체 보고를 기반으로 합니다.
12 개월
아동 영양실조
기간: 12 개월
아동 영양실조는 연령별 신장 Z 점수(HAZ)를 사용하여 평가됩니다. HAZ는 어린이의 키가 같은 연령 및 성별의 기준 인구와 어떻게 비교되는지를 나타내는 표준 통계 측정입니다. 이는 장기적인 영양 상태를 평가하는 데 사용되며 만성 영양실조 또는 발육 부진을 나타낼 수 있습니다. -2 미만의 HAZ 점수는 발육 부진으로 간주되며, 이는 아동이 해당 연령의 평균 키보다 훨씬 작다는 것을 나타냅니다. +2 이상의 점수는 아이가 해당 연령의 평균 키보다 크다는 것을 의미합니다.
12 개월
심리적 고통
기간: 12 개월
심리적 고통은 Kessler Psychological Distress Scale(K6)을 사용하여 측정됩니다. K6는 심리적 고통을 선별하는 데 사용되는 간결한 도구입니다. 지난 한 달 동안 경험한 우울증 및 불안 증상에 대해 묻는 6가지 질문을 통해 일반적인 심리적 고통을 평가합니다. 6개 질문 각각은 0(항상 없음)부터 4(항상)까지 점수가 매겨져 있으며 총 점수 범위는 0~24입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 크다는 것을 의미합니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경제적 선호
기간: 12 개월
어머니와 자녀 모두 경제적 선호도를 측정하기 위해 일련의 인센티브 경제 게임을 플레이하게 됩니다. 위험 감수는 "폭탄 작업"을 사용하여 측정됩니다. 시간 선호도는 투자 작업을 사용하여 측정됩니다. 친사회성은 일련의 독재자 게임을 사용하여 평가됩니다.
12 개월
인지 능력
기간: 12 개월
어린이의 인지 능력은 일련의 게임화된 작업을 사용하여 평가됩니다. 공간인지는 3차원 블록과 2차원 도형을 사용하여 측정됩니다. 수학 능력은 자유 계산, n 부여, 숫자 비교 및 ​​덧셈/뺄셈 작업을 통해 평가됩니다. 마음 이론은 놀라운 내용과 놀라운 결과 과제를 사용하여 측정됩니다. 시선 추적은 TANGO를 사용하여 측정됩니다. 언어 능력은 TIFALDI를 사용하여 평가됩니다.
12 개월
사회적 자본
기간: 12 개월
사회적 자본은 그룹 멤버십, 시민 활동 참여 및 신뢰를 묻는 설문 조사 항목을 사용하여 측정됩니다.
12 개월
긍정적인 육아
기간: 12 개월
긍정적인 양육은 앨라배마주 양육 설문지(APQ)의 6개 항목 긍정적 양육 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 하위 척도는 부모와 자녀 사이의 긍정적인 상호 작용 빈도에 중점을 둡니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 긍정적인 양육 방식을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
12 개월
학대
기간: 12 개월
아동 학대는 MICS(Multiple Indicator Cluster Survey)의 11개 항목 징계 모듈을 사용하여 측정됩니다. MICS는 유니세프가 개발한 가구 조사입니다. 이는 지난 달 간병인이 취한 다양한 징계 조치에 대해 묻는 11개의 예/아니요 질문으로 구성됩니다. 총점의 범위는 0에서 11까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 유형의 징계 조치를 사용한다는 것을 의미합니다.
12 개월
외상후 스트레스
기간: 12 개월
외상후 스트레스는 외상후 체크리스트 6개 항목 민간인 버전(PCL-C)을 사용하여 측정됩니다. 주요 PTSD 증상을 측정하는 1~5등급의 6개 항목이 있습니다. 총점의 범위는 6~30점이며, 14점 이상이면 잠재적인 PTSD를 나타냅니다.
12 개월
스트레스
기간: 12 개월
스트레스는 인지된 스트레스 척도 4개 항목 버전(PSS-4)으로 평가됩니다. PSS-4는 인지된 스트레스에 대한 간단한 자가 보고 척도입니다. 지난 한 달 동안의 감정과 생각을 묻는 4가지 질문으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 등급으로 평가되며 항목 2와 3은 역으로 채점됩니다. 0부터 16까지의 총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 구합니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
12 개월
우울증
기간: 12 개월
우울증은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다. PHQ-9는 개인의 우울증 심각도를 측정하는 데 널리 활용되는 설문지입니다. 우울증 증상에 해당하는 9개 항목으로 구성되어 있다. 응답은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총점은 우울증 수준을 나타냅니다. 척도의 범위는 0-27이며 경증에서 중증까지 다양한 우울증 심각도를 반영합니다.
12 개월
불안
기간: 12 개월
불안은 범불안장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 평가됩니다. GAD-7은 범불안장애 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 간단한 척도입니다. 초조함, 과도한 걱정, 두려움 등 주요 증상을 평가하는 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 응답자들은 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 느꼈는지 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 등급을 매깁니다. 총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
12 개월
심리적 유연성
기간: 12 개월
심리적 유연성은 수용 및 행동 설문지 버전 2(AAQ-2)를 사용하여 측정됩니다. AAQ-2는 1(결코 참)부터 7(항상 참)까지의 7점 Likert 척도로 채점된 7개 항목으로 구성됩니다. 총점의 범위는 7~49점으로 점수가 높을수록 심리적 경직성이 심한 것을 의미한다.
12 개월
주관적인 웰빙
기간: 12 개월
주관적 웰빙은 WHO-5 웰빙 지수를 사용하여 측정됩니다. WHO-5는 개인의 주관적인 웰빙을 측정하는 간결한 자기 보고 도구입니다. 긍정적인 기분, 활력, 일반적인 관심을 평가하는 5가지 질문으로 구성되어 있습니다. 응답은 0(항상)부터 5(항상)까지 점수가 매겨지며, 총점에 4를 곱하여 0에서 100까지의 최종 점수가 부여됩니다. 0점은 매우 낮은 웰빙을 나타내고, 100은 매우 우수한 웰빙을 나타냅니다.
12 개월
아동의 복지와 기능
기간: 12 개월
아동의 복지와 기능은 아동의 연령에 따라 두 가지 버전의 Kiddy-KINDL 설문지 중 하나를 사용하여 평가됩니다. 3~4세 어린이의 경우 부모 버전은 신체적 웰빙, 심리적 웰빙, 자존감, 가족, 친구, 일상 생활(학교 또는 유치원/유치원) 기능 등 6가지 하위 척도를 다루는 24개 항목으로 구성됩니다. . 항목은 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(항상)까지의 5점 Likert 척도로 구성되며, 총점은 전반적인 건강 관련 삶의 질을 반영하여 계산됩니다. 4세 이상 어린이를 위한 12개 항목으로 구성된 자기보고형 Kiddy-KINDL이 있습니다. 이 버전은 또한 응답에 5점 Likert 척도를 사용하며 어린이의 행복에 대한 다양한 측면을 유사하게 평가합니다.
12 개월
기능 장애
기간: 12 개월
기능 장애는 세계 보건기구 장애 평가 일정 2.0 (WHODAS-II)의 15 개 항목 버전을 사용하여 평가됩니다. WHODAS-II는 다양한 기능 영역에서 건강 및 장애를 측정하기위한 표준화 된 도구입니다. 인식, 이동성, 자기 관리, 함께 진행, 삶의 활동 및 참여의 6 가지 영역을 다룹니다. 각 항목은 지난 30 일 동안 0 (없음)에서 4 (극단 또는 할 수 없음)에서 5 점 척도로 어려움으로 평가됩니다. 기능 및 장애의 프로파일을 제공하기 위해 점수를 합산 할 수 있습니다.
12 개월
어린이 정서적, 행동 적 문제
기간: 12 개월
PSC-17 (소아 증상 점검표 -17)은 4-17 세 아동의 정서적 및 행동 문제를 식별하기위한 간단한 17 개 항목 부모보고 된 스크리닝 도구입니다. 여기에는 내부화 (5 개의 항목, 불안/우울증), 외부화 (7 개 항목, 행동/침략) 및주의 (5 개 항목, 충동/부주의), 3 점 척도 (0-2)의 세 가지 하위 척도가 포함됩니다. 점수는 0에서 34 사이이며 ≥15는 가능한 심리 사회적 기능 장애와 내재화 (≥5), 외부화 (≥7) 및주의 (≥7)에서 하위 척도 컷오프를 시사합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

협력자

University of Turku
Bielefeld University
University of North Carolina, Charlotte
Vivo international e.V.
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
Kabale University
Max Planck Institute for Research on Collective Goods

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Hall, PhD, Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAK-SH/HGI-2024
  • 2022-01573_Formas (기타 보조금/기금 번호: Formas - a Swedish Research Council for Sustainable Development)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

강화된 일반 진료(EUC)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다