Az egészség és a reziliencia átalakítása sebezhető környezetekben: Az SH+ és a HGI vizsgálata Nakivale-ban (THRIVE)
2025. január 23. frissítette: Uppsala University
Az éghajlatváltozással szembeni ellenálló képesség erősítése a mentális egészség javításával: bizonyítékok egy véletlenszerű beavatkozásból Délnyugat-Ugandában
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a menekült anyák mentális egészségének javítása képessé teszi-e őket arra, hogy olyan új gazdálkodási módszereket alkalmazzanak, amelyek célja az élelmezésbiztonság javítása az éghajlatváltozással szemben. Ez egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben 900 pár vesz részt, menekült anyákból és 36-59 hónapos gyermekeikből, akik az ugandai Nakivale menekülttelepen élnek. Az anyákat véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe:
- Kontroll csoport: Az anyák fokozott szokásos gondozásban (EUC) részesülnek.
- HGI csoport: Az anyák megkapják az Otthoni Kertészeti Intervenciót, amely képzésből és otthoni kertészkedéshez szükséges kellékekből áll.
- HGI/SH+ csoport: Az anyák megkapják az Otthoni Kertészeti Intervenciót és az Önsegítő Plusz mentálhigiénés beavatkozást is.
A fő cél az, hogy megnézzük, a kertészeti program önmagában képes-e csökkenteni az élelmezési bizonytalanságot 12 hónap után az EUC kontrollcsoporthoz képest. Célja az is, hogy megvizsgálja, hogy a pszichológiai szorongás csökkentése a mentális egészségügyi összetevő hozzáadásával fokozza-e a kertészeti beavatkozás hatásait.
A másodlagos célok az étrend sokféleségére, a gyermekek alultápláltságára és az anyák mentális egészségi szintjére gyakorolt hatások vizsgálata mindhárom csoportban.
A tanulmány felmérési adatokat is gyűjt a résztvevő anyák migrációs múltjáról, társadalmi tőkéjéről, a potenciálisan traumatikus eseményeknek való kitettségről, a természeti veszélyeknek és környezeti stresszoroknak való kitettségről, a mentális egészségről és a szülői stílusról. Mind az anyák, mind a gyermekeik ösztönzött gazdasági játékokat fognak játszani, hogy mérjék gazdasági preferenciáikat (idő, kockázat, társadalmi preferenciák). Ezenkívül a tanulmány felméri a gyermekek jólétét és működését. A gyerekeket arra is felkérik, hogy végezzenek gamified feladatokat, amelyek célja kognitív fejlődésük mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
904
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Region
-
Kabale, Western Region, Uganda
- Kabale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok (anyák):
- Pszichológiai szorongás (5 vagy több pontszám a K-6-on)
- Képes beszélni és megérteni a kiswahilit
- 36-59 hónapos gyermeke legyen
- Földterület rendelkezésre állása gazdálkodásra
- Vízhez való hozzáférés a gazdálkodáshoz
- A vizsgálatba való belépéshez írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok (anyák):
- Az öngyilkosság közvetlen veszélye
- A pszichózis megfigyelhető jelei
- Mániás viselkedések
- Értelmi fogyatékosság
Bevételi kritériumok (gyermekek):
- Életkor 36-59 hónap
- Szülői írásbeli hozzájárulás a vizsgálatba való belépéshez
- Hozzájárulás a tanulmányba való belépéshez
Kizárási kritériumok (gyermekek):
- Értelmi fogyatékosság
- Nem él anyával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: EUC
Fokozott szokásos ápolás
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) kontrollállapot egyetlen 15 perces pszichoedukációt foglal magában, amely tájékoztatást nyújt a túlgondolkodás kezeléséről és a településen elérhető mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételéről.
Ezek a szolgáltatások magukban foglalják a közösségi egészségügyi dolgozók pszichoszociális támogatását és a klinikai mentálhigiénés szolgáltatásokat (tanácsadás és gyógyszerek), amelyeket hetente biztosítanak a helyi alapellátási központokban egy látogató csapat által.
|
|
Kísérleti: HGI
Házi kertészeti beavatkozás
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) kontrollállapot egyetlen 15 perces pszichoedukációt foglal magában, amely tájékoztatást nyújt a túlgondolkodás kezeléséről és a településen elérhető mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételéről.
Ezek a szolgáltatások magukban foglalják a közösségi egészségügyi dolgozók pszichoszociális támogatását és a klinikai mentálhigiénés szolgáltatásokat (tanácsadás és gyógyszerek), amelyeket hetente biztosítanak a helyi alapellátási központokban egy látogató csapat által.
A Home Gardening Intervention (HGI) a menekült résztvevők számára mezőgazdasági inputot és képzést (terület-előkészítés, vetés, vízgazdálkodás, kártevőirtás, gyomirtás stb.) biztosít a részvételen alapuló terepiskolai megközelítésen keresztül, az agrárökológia legjobb gyakorlataiból származó tananyaggal. .
A program 12 hónapos időszakon keresztül aktív megfigyelést tartalmaz.
A képzés magában foglalja a táplálkozási oktatást a főzési módszerekről és a diéta sokszínűségének fontosságáról a kerti termékek felhasználásával, valamint útmutatást ad a feleslegkezeléshez és a piac támogatásához.
A beavatkozás általános célja, hogy lehetővé tegye az éghajlatváltozással szemben ellenálló gazdálkodást a jobb élelmezésbiztonság és az étrendi változatosság érdekében, amely hosszú távon fenntartható.
|
|
Kísérleti: SH+/HGI
Self-Help Plus az otthoni kertészeti beavatkozással kombinálva
|
Az Enhanced Usual Care (EUC) kontrollállapot egyetlen 15 perces pszichoedukációt foglal magában, amely tájékoztatást nyújt a túlgondolkodás kezeléséről és a településen elérhető mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételéről.
Ezek a szolgáltatások magukban foglalják a közösségi egészségügyi dolgozók pszichoszociális támogatását és a klinikai mentálhigiénés szolgáltatásokat (tanácsadás és gyógyszerek), amelyeket hetente biztosítanak a helyi alapellátási központokban egy látogató csapat által.
A Home Gardening Intervention (HGI) a menekült résztvevők számára mezőgazdasági inputot és képzést (terület-előkészítés, vetés, vízgazdálkodás, kártevőirtás, gyomirtás stb.) biztosít a részvételen alapuló terepiskolai megközelítésen keresztül, az agrárökológia legjobb gyakorlataiból származó tananyaggal. .
A program 12 hónapos időszakon keresztül aktív megfigyelést tartalmaz.
A képzés magában foglalja a táplálkozási oktatást a főzési módszerekről és a diéta sokszínűségének fontosságáról a kerti termékek felhasználásával, valamint útmutatást ad a feleslegkezeléshez és a piac támogatásához.
A beavatkozás általános célja, hogy lehetővé tegye az éghajlatváltozással szemben ellenálló gazdálkodást a jobb élelmezésbiztonság és az étrendi változatosság érdekében, amely hosszú távon fenntartható.
A Self-Help Plus (SH+) egy 5 ülésből álló csoportos beavatkozás, amelyet a WHO fejlesztett ki, és az elfogadás és elkötelezettség terápiáján alapul, és képzett helyi facilitátorok végzik. Eszközöket biztosít a stressz és a nehézségek kezelésére előre rögzített hangleckéken és egy önsegítő könyvön keresztül. A foglalkozások egyéni gyakorlatokat és csoportos beszélgetéseket tartalmaznak. Az SH+ célja a pszichés szorongás csökkentése. Hatékonyságot mutatott a menekültek körében Ugandában és másutt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: 12 hónap
|
Az élelmiszer-bizonytalanságot az Élelmiszer-bizonytalansági Tapasztalat Skála (FIES) segítségével értékelik.
A FIES-t a FAO dolgozta ki, és 8 kérdésből áll, amelyek az elmúlt harminc napban elegendő élelem rendelkezésre állására vonatkoznak.
A kérdések egy skálát alkotnak, amelyet a 2014–2016-os Gallup World Poll globális referenciájához igazítottak az országok közötti összehasonlíthatóság érdekében.
A válaszokat skálaként elemzik az Item Response Theory (IRT) modellek segítségével, biztosítva az élelmiszer-ellátás bizonytalanság prevalenciájának összehasonlíthatóságát.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend sokszínűsége
Időkeret: 12 hónap
|
Az étrend diverzitását a háztartási étrend diverzitási pontszáma (HDDS) segítségével értékelik.
A HDDS az élelmiszer-fogyasztás mérőszáma, amely tükrözi a háztartás különféle élelmiszerekhez való hozzáférését.
Ez a háztartások önbevallásán alapul az elmúlt 24 órában elfogyasztott 12 élelmiszercsoportról.
|
12 hónap
|
|
Gyermek alultápláltság
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermekek alultápláltságát a magasság-életkor Z-pontszám (HAZ) segítségével értékelik.
A HAZ egy szabványos statisztikai mérés, amely azt mutatja meg, hogy a gyermek magassága hogyan viszonyul az azonos korú és nemű referenciapopulációhoz.
A hosszú távú tápláltsági állapot felmérésére szolgál, és krónikus alultápláltságra vagy fejlődési elmaradásra utalhat.
A -2 alatti HAZ-pontszám csökevényesnek minősül, ami azt jelzi, hogy a gyermek lényegesen alacsonyabb, mint az életkorának megfelelő átlagos magasság.
A +2 feletti pontszám azt sugallja, hogy a gyermek magasabb, mint az életkorának megfelelő átlagos magasság.
|
12 hónap
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: 12 hónap
|
A pszichológiai szorongást a Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K6) segítségével mérjük.
A K6 egy tömör eszköz a pszichés szorongás szűrésére.
Hat kérdésen keresztül értékeli az általános pszichés szorongást, amelyek az elmúlt hónapban tapasztalt depresszió és szorongás tüneteire vonatkoznak.
A hat kérdés mindegyikét 0-tól (egyik alkalommal) 4-ig (mindig) pontozzák, így az összpontszám 0 és 24 között van.
A magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást jeleznek.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gazdasági preferenciák
Időkeret: 12 hónap
|
Az anyák és gyermekeik is ösztönzött gazdasági játékokat fognak játszani a gazdasági preferenciák mérésére.
A kockázatvállalást egy "bomba-feladat" segítségével mérik.
Az időpreferenciák mérése befektetési feladat segítségével történik.
A proszocialitást egy sor diktátorjáték segítségével értékelik.
|
12 hónap
|
|
Kognitív képességek
Időkeret: 12 hónap
|
A gyerekek kognitív készségeit egy sor gamified feladat segítségével értékelik.
A térbeli megismerést háromdimenziós blokkok és 2d alakzatok segítségével mérik.
A matematikai képességek felmérése szabad számlálási, megadási, szám-összehasonlítási és összeadás/kivonás feladatokkal történik.
Az elmeelméletet meglepetéstartalom és meglepetés-eredmény feladatokkal mérjük.
A tekintetkövetést a TANGO segítségével mérjük.
A nyelvtudás felmérése a TIFALDI segítségével történik.
|
12 hónap
|
|
Társadalmi tőke
Időkeret: 12 hónap
|
A társadalmi tőkét a csoporttagságra, az állampolgári tevékenységekben való részvételre és a bizalomra vonatkozó felmérési tételek segítségével fogják mérni.
|
12 hónap
|
|
Pozitív szülői nevelés
Időkeret: 12 hónap
|
A pozitív szülői nevelést az Alabama Parenting Questionnaire (APQ) 6 tételes pozitív szülői alskálája segítségével értékeljük.
Ez az alskála a szülők és a gyermekek közötti pozitív interakciók gyakoriságára összpontosít.
Minden elemet egy 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjedő skálán értékelnek, a magasabb pontszámok pedig a pozitív szülői gyakorlatok gyakoribb alkalmazását jelzik.
|
12 hónap
|
|
Rossz bánásmód
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermekekkel való rossz bánásmód mérése a Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 11 tételből álló fegyelmi moduljával történik.
A MICS egy háztartási felmérés, amelyet az UNICEF fejlesztett ki.
Tizenegy igen/nem kérdésből áll, amelyek a gondozó által az elmúlt hónapban hozott különböző fegyelmi intézkedésekre vonatkoznak.
Az összpontszám 0-tól 11-ig terjedhet, a magasabb pontszámok több fajta fegyelmi intézkedés alkalmazását jelzik.
|
12 hónap
|
|
Poszt traumatikus stressz
Időkeret: 12 hónap
|
A poszttraumás stressz mérése a Post-traumatic Checklist 6 item Civilian Version (PCL-C) segítségével történik.
6 elemet tartalmaz 1-től 5-ig, amelyek a legfontosabb PTSD-tüneteket mérik.
Az összpontszám 6 és 30 között mozog, a 14 feletti pontszámok potenciális PTSD-re utalnak.
|
12 hónap
|
|
Feszültség
Időkeret: 12 hónap
|
A stressz értékelése a Perceived Stress Scale 4 tételes változatával (PSS-4) történik.
A PSS-4 az észlelt stressz rövid önbeszámolója.
Négy kérdésből áll, amelyek az elmúlt hónap érzéseire és gondolataira vonatkoznak.
Minden elem egy 0-tól (Soha) 4-ig (Nagyon gyakran) terjedő skálán van értékelve, a 2-es és 3-as pont fordított pontozása mellett.
A 0 és 16 közötti összpontszámot az összes elem pontszámának összeadásával kapjuk meg.
A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: 12 hónap
|
A depressziót a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével mérjük.
A PHQ-9 egy széles körben használt kérdőív, amely felméri az egyének depressziójának súlyosságát.
Kilenc elemből áll, amelyek mindegyike a depresszió egy-egy tünetének felel meg.
A válaszokat egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán pontozzák, az összpontszám pedig a depresszió szintjét jelzi.
A skála tartománya 0-27, ami a depresszió különböző fokú súlyosságát tükrözi, az enyhétől a súlyosig.
|
12 hónap
|
|
Szorongás
Időkeret: 12 hónap
|
A szorongást a Generalizált szorongásos zavar 7-tételes skála (GAD-7) segítségével értékeljük.
A GAD-7 egy rövid mérés, amelyet a generalizált szorongásos zavar tüneteinek súlyosságának felmérésére terveztek.
Hét elemet tartalmaz, amelyek olyan kulcsfontosságú tüneteket értékelnek, mint az idegesség, a túlzott aggodalom és a félelem.
A válaszadók egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán értékelik, hogy az elmúlt két hét során milyen gyakran zavarták őket az egyes tünetek.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Pszichológiai rugalmasság
Időkeret: 12 hónap
|
A pszichológiai rugalmasságot az Elfogadás és cselekvés Kérdőív 2. verziója (AAQ-2) segítségével mérjük.
Az AAQ-2 hét tételből áll, amelyeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz).
Az összpontszám 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Szubjektív jólét
Időkeret: 12 hónap
|
A szubjektív jóllétet a WHO-5 Well-Being Index segítségével mérik.
a WHO-5 egy tömör önbeszámoló eszköz, amely az egyén szubjektív jólétét méri.
Öt olyan kérdést tartalmaz, amelyek felmérik a pozitív hangulatot, vitalitást és általános érdekeket.
A válaszokat egy 0-tól (egyszerre) 5-ig (mindig) terjedő skálán pontozzák, majd az összpontszámot megszorozzák 4-gyel, így a végső pontszám 0-tól 100-ig terjed.
A 0 pont nagyon rossz közérzetet, míg a 100 a kiváló közérzetet jelzi.
|
12 hónap
|
|
A gyermek jóléte és működése
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermek jóllétét és működését a Kiddy-KINDL kérdőív két változatának egyikével értékeljük, a gyermek életkorától függően.
A 3-4 éves gyermekek számára a szülő verzió 24 elemből áll, amelyek hat alskálát fednek le: fizikai jólét, pszichológiai jólét, önértékelés, család, barátok és a mindennapi életben (iskola vagy óvoda/óvoda) való működés. .
A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik 1-től (soha) 5-ig (mindig), és a teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy tükrözze az egészséggel kapcsolatos általános életminőséget.
A 4 éves és idősebb gyermekek számára elérhető a Kiddy-KINDL önbeszámolós verziója, amely 12 elemet tartalmaz.
Ez a változat is egy 5 fokozatú Likert-skálát használ a válaszadáshoz, és hasonlóan értékeli a gyermek jóllétének különböző dimenzióit.
|
12 hónap
|
|
Funkcionális károsodás
Időkeret: 12 hónap
|
A funkcionális károsodást az Egészségügyi Világszervezet Világszervezetének fogyatékossággal kapcsolatos értékelési 2.0 (WHODAS-II) 15 elemből álló verziójával kell megvizsgálni.
A Whodas-II egy szabványosított eszköz az egészség és a fogyatékosság mérésére a működés különböző területein.
Hat domainet fed le: megismerés, mobilitás, öngondozás, megbeszélés, élettevékenységek és részvétel.
Mindegyik tételt az elmúlt 30 nap nehézségeire besorolják 5-pontos skálán 0-tól 4-ig (extrém vagy nem tudnak megtenni).
A pontszámokat összegezhetjük, hogy a működés és a fogyatékosság profilját biztosítsák.
|
12 hónap
|
|
Gyermek érzelmi és viselkedési problémák
Időkeret: 12 hónap
|
A PSC-17 (gyermekgyógyászati tünet-ellenőrző lista-17) egy rövid, 17-es szülő által bejelentett szűrőeszköz az érzelmi és viselkedési problémák azonosítására a 4-17 éves gyermekeknél.
Három alskálát tartalmaz: internalizálás (5 elem, szorongás/depresszió), externalizálás (7 elem, magatartás/agresszió) és figyelem (5 elem, impulzivitás/figyelmetlenség), 3-pontos skálán (0-2) besorolva.
A pontszámok 0 -tól 34 -ig terjednek, ≥15, ami a lehetséges pszichoszociális diszfunkciókra és az alskálájú küszöbökre utal a internalizáláskor (≥5), az externalizáláshoz (≥7) és a figyelem (≥7).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Hall, PhD, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tol WA, Leku MR, Lakin DP, Carswell K, Augustinavicius J, Adaku A, Au TM, Brown FL, Bryant RA, Garcia-Moreno C, Musci RJ, Ventevogel P, White RG, van Ommeren M. Guided self-help to reduce psychological distress in South Sudanese female refugees in Uganda: a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e254-e263. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30504-2.
- Al Daccache M, Abi Zeid B, Hojeij L, Baliki G, Bruck T, Ghattas H. Systematic review on the impacts of agricultural interventions on food security and nutrition in complex humanitarian emergency settings. BMC Nutr. 2024 Apr 19;10(1):60. doi: 10.1186/s40795-024-00864-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAK-SH/HGI-2024
- 2022-01573_Formas (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Formas - a Swedish Research Council for Sustainable Development)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .