改变脆弱环境中的健康和复原力：纳基瓦莱的 SH+ 和 HGI 研究 (THRIVE)
2025年1月23日 更新者：Uppsala University
通过改善心理健康增强对气候变化的抵御能力：乌干达西南部随机干预的证据
该研究旨在评估增强难民母亲的心理健康是否能让她们更好地实施新的农业方法，从而在气候变化的情况下改善粮食安全。 这是一项整群随机对照试验，涉及 900 对居住在乌干达 Nakivale 难民安置点的难民母亲及其 36-59 个月大的孩子。 母亲们将被随机分配到三组之一：
- 对照组：母亲将接受强化日常护理 (EUC)。
- HGI 小组：母亲们将接受家庭园艺干预，包括家庭园艺培训和用品。
- HGI/SH+ 组：母亲将接受家庭园艺干预和自助加心理健康干预。
主要目标是看看与 EUC 对照组相比，12 个月后，仅园艺计划是否可以减少粮食不安全。 它还旨在了解通过添加心理健康成分来减少心理困扰是否会增强园艺干预的效果。
次要目标是研究对所有三个群体的饮食多样性、儿童营养不良和母亲心理健康水平的影响。
该研究还收集了有关参与者母亲的移民历史、社会资本、潜在创伤事件暴露程度、自然灾害和环境压力源暴露程度、心理健康状况以及养育方式的调查数据。 母亲和孩子还将玩激励经济游戏来衡量他们的经济偏好（时间、风险、社会偏好）。 此外，该研究还将评估儿童的健康和功能。 孩子们还将被要求执行旨在衡量他们认知发展的游戏化任务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
904
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Western Region
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Kabale、Western Region、乌干达
- Kabale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准（母亲）：
- 心理困扰（K-6 分数 5 或以上）
- 能够说和理解斯瓦希里语
- 有一个36-59个月的孩子
- 耕种土地的可用性
- 农业用水
- 参加研究的书面知情同意书
排除标准（母亲）：
- 迫在眉睫的自杀风险
- 可观察到的精神病迹象
- 躁狂行为
- 智力残疾
纳入标准（儿童）：
- 年龄36-59个月
- 家长书面同意参加研究
- 同意进入研究
排除标准（儿童）：
- 智力残疾
- 不和妈妈住在一起
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：欧盟委员会
加强日常护理
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增强日常护理 (EUC) 控制条件包括一次 15 分钟的心理教育课程，提供有关管理过度思考和利用和解中可用的心理健康服务的信息。
这些服务包括社区卫生工作者提供的社会心理支持以及访问小组每周在当地初级保健中心提供的临床心理健康服务（咨询和药物）。
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实验性的：人类基因组学
家庭园艺干预
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增强日常护理 (EUC) 控制条件包括一次 15 分钟的心理教育课程，提供有关管理过度思考和利用和解中可用的心理健康服务的信息。
这些服务包括社区卫生工作者提供的社会心理支持以及访问小组每周在当地初级保健中心提供的临床心理健康服务（咨询和药物）。
家庭园艺干预（HGI）通过参与性田间学校方法以及源自农业生态学最佳实践的课程，为难民参与者提供农业投入和培训（田间准备、播种、水管理、害虫防治、除草等） 。
该计划包括为期 12 个月的主动监测。
培训内容包括烹饪方法的营养教育、使用园艺产品的饮食多样性的重要性以及剩余管理和市场支持的指导。
干预措施的总体目标是实现气候适应型农业，以改善粮食安全和长期可持续的饮食多样性。
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实验性的：SH+/HGI
自助加与家庭园艺干预相结合
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增强日常护理 (EUC) 控制条件包括一次 15 分钟的心理教育课程，提供有关管理过度思考和利用和解中可用的心理健康服务的信息。
这些服务包括社区卫生工作者提供的社会心理支持以及访问小组每周在当地初级保健中心提供的临床心理健康服务（咨询和药物）。
家庭园艺干预（HGI）通过参与性田间学校方法以及源自农业生态学最佳实践的课程，为难民参与者提供农业投入和培训（田间准备、播种、水管理、害虫防治、除草等） 。
该计划包括为期 12 个月的主动监测。
培训内容包括烹饪方法的营养教育、使用园艺产品的饮食多样性的重要性以及剩余管理和市场支持的指导。
干预措施的总体目标是实现气候适应型农业，以改善粮食安全和长期可持续的饮食多样性。
自助加 (SH+) 是由世界卫生组织开发的一项为期 5 次的团体干预措施，以接受和承诺疗法为基础，由经过培训的当地协调员提供。 它通过预先录制的音频课程和自助书籍提供管理压力和逆境的工具。 课程包括个人练习和小组讨论。 SH+ 旨在减少心理困扰。 它在乌干达和其他地方的难民中显示出有效性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粮食不安全
大体时间：12个月
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粮食不安全将使用粮食不安全经验量表（FIES）进行评估。
FIES 由联合国粮农组织 (FAO) 制定，由 8 个有关过去 30 天内充足粮食供应情况的问题组成。
这些问题形成了一个量表，根据 2014-2016 年盖洛普世界民意调查的全球参考进行校准，以实现各国之间的可比性。
使用项目反应理论（IRT）模型对反应进行量表分析，确保粮食不安全发生率的可比性。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食多样化
大体时间：12个月
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将使用家庭膳食多样性评分 (HDDS) 评估膳食多样性。
HDDS 是衡量食物消费的指标，反映了家庭获取各种食物的情况。
它基于家庭对过去 24 小时内食用的 12 类食物的自我报告。
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12个月
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儿童营养不良
大体时间：12个月
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儿童营养不良将使用年龄别身高 Z 分数 (HAZ) 进行评估。
HAZ 是一种标准统计测量值，表示儿童身高与同年龄和性别的参考人群的比较情况。
它用于评估长期营养状况，可以表明慢性营养不良或发育迟缓。
HAZ 分数低于 -2 被认为发育迟缓，表明孩子明显低于同龄平均身高。
分数高于 +2 表明孩子高于同龄人的平均身高。
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12个月
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心理困扰
大体时间：12个月
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心理困扰将使用凯斯勒心理困扰量表（K6）进行测量。
K6是一款用于筛查心理困扰的简洁工具。
它通过询问过去一个月经历的抑郁和焦虑症状的六个问题来评估一般心理困扰。
六个问题中的每一个问题的评分范围为 0（从来没有）到 4（总是），总分范围为 0 到 24。
分数越高表明心理压力越大。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经济偏好
大体时间：12个月
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母亲和孩子都会玩一系列激励经济游戏来衡量经济偏好。
冒险行为将使用“炸弹任务”来衡量。
时间偏好将使用投资任务来衡量。
将使用一系列独裁者游戏来评估亲社会性。
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12个月
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认知能力
大体时间：12个月
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儿童的认知技能将通过一系列游戏化任务进行评估。
空间认知将使用 3d 块和 2d 形状来测量。
数学能力将通过自由计数、给定n、数字比较和加法/减法任务来评估。
心理理论将使用令人惊讶的内容和令人惊讶的结果任务来衡量。
视线追踪将使用 TANGO 进行测量。
语言技能将使用 TIFALDI 进行评估。
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12个月
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社会资本
大体时间：12个月
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社会资本将使用询问团体成员资格、参与公民活动和信任的调查项目来衡量。
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12个月
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积极的养育方式
大体时间：12个月
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积极养育将使用阿拉巴马州养育问卷 (APQ) 的 6 项积极养育子量表进行评估。
该分量表重点关注父母和孩子之间积极互动的频率。
每个项目的评分范围为 1（从不）到 5（总是），分数越高表示更频繁地使用积极的养育做法。
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12个月
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虐待
大体时间：12个月
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虐待儿童行为将使用多指标类集调查 (MICS) 的 11 项纪律模块进行衡量。
多指标类集调查（MICS）是联合国儿童基金会开发的一项家庭调查。
它由十一个是/否问题组成，询问护理人员在过去一个月内采取的不同纪律处分。
总分范围为 0 到 11，分数越高表示使用的纪律处分类型越多。
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12个月
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创伤后应激障碍
大体时间：12个月
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将使用创伤后检查表 6 项民用版 (PCL-C) 测量创伤后压力。
它有 6 个评分从 1 到 5 的项目，测量关键的 PTSD 症状。
总分范围为 6 至 30，分数高于 14 表明潜在的 PTSD。
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12个月
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压力
大体时间：12个月
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将使用感知压力量表 4 项目版本 (PSS-4) 评估压力。
PSS-4 是对感知压力的简短自我报告测量。
它由四个问题组成，询问上个月的感受和想法。
每个项目的评分范围为 0（从不）到 4（经常），项目 2 和 3 则反向评分。
总分由所有项目的分数相加得出，范围为 0 至 16。
分数越高表明感知压力越高。
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12个月
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沮丧
大体时间：12个月
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抑郁症将使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 进行测量。
PHQ-9 是一种广泛使用的问卷，用于衡量个人抑郁的严重程度。
它由九个项目组成，每个项目对应抑郁症的症状。
回答的评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分表示抑郁程度。
量表的范围是 0-27，反映抑郁症严重程度从轻度到重度的不同程度。
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12个月
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焦虑
大体时间：12个月
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将使用广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 评估焦虑程度。
GAD-7 是一项简短的测量方法，旨在评估广泛性焦虑症症状的严重程度。
它包括评估紧张、过度担心和恐惧等关键症状的七个项目。
受访者对过去两周内每种症状困扰的频率进行评分，评分范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分范围为0～21，分数越高表明焦虑程度越严重。
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12个月
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心理灵活性
大体时间：12个月
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心理灵活性将使用接受和行动问卷 - 第 2 版 (AAQ-2) 进行测量。
AAQ-2 包含七个项目，按 7 点李克特量表评分，范围从 1（从来不为真）到 7（总是为真）。
总分范围为7到49，分数越高表明心理越不灵活。
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12个月
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主观幸福感
大体时间：12个月
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主观幸福感将使用 WHO-5 幸福指数来衡量。
WHO-5 是一种简洁的自我报告工具，用于衡量个人的主观幸福感。
它包含五个评估积极情绪、活力和总体兴趣的问题。
回答的评分范围为 0（没有任何时候）到 5（所有时间），然后将总分乘以 4，得出 0 到 100 之间的最终分数。
0分表示幸福感非常差，100分表示幸福感非常好。
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12个月
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儿童的福祉和功能
大体时间：12个月
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将根据孩子的年龄，使用 Kiddy-KINDL 问卷的两个版本之一来评估儿童的健康和功能。
针对3至4岁的儿童，家长版由24个项目组成，涵盖六个分量表：身体健康、心理健康、自我价值、家庭、朋友和日常生活功能（学校或学前班/幼儿园） 。
这些项目按照从 1（从不）到 5（一直）的 5 点李克特量表进行评分，并计算总分以反映与健康相关的整体生活质量。
针对 4 岁及以上儿童，Kiddy-KINDL 有一个自我报告版本，其中包含 12 个项目。
该版本还使用 5 点李克特量表进行回答，并且同样评估儿童幸福感的各个维度。
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12个月
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功能障碍
大体时间：12个月
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功能障碍将使用世界卫生组织残疾评估附表2.0（WHODAS-II）的15个项目版本进行评估。
WHODAS-II是一种标准化工具，用于衡量各个功能领域的健康和残疾。
它涵盖了六个领域：认知，流动性，自我保健，发展，生活活动和参与。
在过去的30天中，每个项目都以5分制为0（无）到4（极端或无法做到）的难度。
可以将分数求和以提供功能和残疾的概况。
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12个月
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孩子情绪和行为问题
大体时间：12个月
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PSC-17（儿科症状清单17）是一种简短的，17个项目的由父母报告的筛查工具，用于识别4-17岁儿童的情绪和行为问题。
它包括三个子量表：内部化（5个项目，焦虑/抑郁），外在化（7个项目，行为/攻击性）和注意力（5个项目，冲动/注意力不集中），以3分制（0-2）进行评分。
分数范围从0到34，≥15表明可能的社会心理功能障碍，并且在内部化（≥5），外部化（≥7）和注意力（≥7）时进行了内在化（≥5）的子量表截止。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Hall, PhD、Uppsala University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tol WA, Leku MR, Lakin DP, Carswell K, Augustinavicius J, Adaku A, Au TM, Brown FL, Bryant RA, Garcia-Moreno C, Musci RJ, Ventevogel P, White RG, van Ommeren M. Guided self-help to reduce psychological distress in South Sudanese female refugees in Uganda: a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e254-e263. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30504-2.
- Al Daccache M, Abi Zeid B, Hojeij L, Baliki G, Bruck T, Ghattas H. Systematic review on the impacts of agricultural interventions on food security and nutrition in complex humanitarian emergency settings. BMC Nutr. 2024 Apr 19;10(1):60. doi: 10.1186/s40795-024-00864-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月13日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NAK-SH/HGI-2024
- 2022-01573_Formas (其他赠款/资助编号：Formas - a Swedish Research Council for Sustainable Development)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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