Transformer la santé et la résilience dans les environnements vulnérables : une étude sur SH+ et HGI à Nakivale (THRIVE)
23 janvier 2025 mis à jour par: Uppsala University
Renforcer la résilience au changement climatique en améliorant la santé mentale : données probantes issues d'une intervention randomisée dans le sud-ouest de l'Ouganda
L'étude vise à évaluer si l'amélioration de la santé mentale des mères réfugiées peut les rendre plus à même de mettre en œuvre de nouvelles méthodes agricoles destinées à améliorer la sécurité alimentaire face au changement climatique. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes impliquant 900 couples composés de mères réfugiées et de leurs enfants âgés de 36 à 59 mois, vivant dans le camp de réfugiés de Nakivale en Ouganda. Les mères seront réparties au hasard dans l'un des trois groupes suivants :
- Groupe témoin : les mères recevront des soins habituels améliorés (EUC).
- Groupe HGI : les mères recevront l'intervention de jardinage domestique, composée d'une formation et de fournitures pour le jardinage domestique.
- Groupe HGI/SH+ : les mères recevront à la fois l'intervention de jardinage domestique et l'intervention de santé mentale Self-Help Plus.
L'objectif principal est de voir si le programme de jardinage à lui seul peut réduire l'insécurité alimentaire après 12 mois par rapport au groupe témoin EUC. Il vise également à voir si la réduction de la détresse psychologique en ajoutant la composante santé mentale renforce les effets de l’intervention de jardinage.
Les objectifs secondaires sont d'examiner les impacts sur la diversité alimentaire, la malnutrition infantile et les niveaux de santé mentale des mères dans les trois groupes.
L'étude rassemble également des données d'enquête sur les antécédents migratoires des mères participantes, leur capital social, leur exposition à des événements potentiellement traumatisants, leur exposition aux risques naturels et aux facteurs de stress environnementaux, leur santé mentale et leur style parental. Les mères et leurs enfants joueront en outre à des jeux économiques incitatifs pour mesurer leurs préférences économiques (temps, risque, préférences sociales). De plus, l'étude évaluera le bien-être et le fonctionnement des enfants. Les enfants seront également invités à réaliser des tâches gamifiées conçues pour mesurer leur développement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
904
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Region
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Kabale, Western Region, Ouganda
- Kabale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion (mères) :
- Détresse psychologique (score de 5 ou plus de la maternelle à la 6e année)
- Capacité à parler et à comprendre le kiswahili
- Avoir un enfant âgé de 36 à 59 mois
- Disponibilité de terrain pour l'agriculture
- Accès à l'eau pour l'agriculture
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion (mères) :
- Risque imminent de suicide
- Signes observables de psychose
- Comportements maniaques
- Déficience intellectuelle
Critères d'inclusion (enfants) :
- Âge 36-59 mois
- Autorisation parentale écrite pour participer à l'étude
- Accord pour entrer dans l’étude
Critères d'exclusion (enfants) :
- Déficience intellectuelle
- Je ne vis pas avec ma mère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: EUC
Soins habituels améliorés
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La condition de contrôle Enhanced Usual Care (EUC) implique une seule séance de psychoéducation de 15 minutes fournissant des informations sur la gestion de la réflexion excessive et l'utilisation des services de santé mentale disponibles dans l'établissement.
Ces services comprennent un soutien psychosocial assuré par des agents de santé communautaires et des services cliniques de santé mentale (conseils et médicaments) fournis chaque semaine dans les centres de soins primaires locaux par une équipe de visite.
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Expérimental: HGI
Intervention de jardinage domestique
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La condition de contrôle Enhanced Usual Care (EUC) implique une seule séance de psychoéducation de 15 minutes fournissant des informations sur la gestion de la réflexion excessive et l'utilisation des services de santé mentale disponibles dans l'établissement.
Ces services comprennent un soutien psychosocial assuré par des agents de santé communautaires et des services cliniques de santé mentale (conseils et médicaments) fournis chaque semaine dans les centres de soins primaires locaux par une équipe de visite.
L'Intervention de Jardinage Domestique (HGI) fournit aux participants réfugiés des intrants agricoles et une formation (préparation des champs, semis, gestion de l'eau, lutte antiparasitaire, désherbage, etc.) à travers une approche d'école de terrain participative avec un programme dérivé des meilleures pratiques en agro-écologie. .
Le programme comprend une surveillance active pendant une période de 12 mois.
La formation comprend une éducation nutritionnelle sur les méthodes de cuisson et l'importance de la diversité alimentaire utilisant les produits du jardin, ainsi que des conseils sur la gestion des excédents et le soutien du marché.
L’objectif global de l’intervention est de permettre une agriculture résiliente au climat pour une sécurité alimentaire améliorée et une diversité alimentaire durable à long terme.
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Expérimental: SH+/HGI
Self-Help Plus en combinaison avec une intervention de jardinage domestique
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La condition de contrôle Enhanced Usual Care (EUC) implique une seule séance de psychoéducation de 15 minutes fournissant des informations sur la gestion de la réflexion excessive et l'utilisation des services de santé mentale disponibles dans l'établissement.
Ces services comprennent un soutien psychosocial assuré par des agents de santé communautaires et des services cliniques de santé mentale (conseils et médicaments) fournis chaque semaine dans les centres de soins primaires locaux par une équipe de visite.
L'Intervention de Jardinage Domestique (HGI) fournit aux participants réfugiés des intrants agricoles et une formation (préparation des champs, semis, gestion de l'eau, lutte antiparasitaire, désherbage, etc.) à travers une approche d'école de terrain participative avec un programme dérivé des meilleures pratiques en agro-écologie. .
Le programme comprend une surveillance active pendant une période de 12 mois.
La formation comprend une éducation nutritionnelle sur les méthodes de cuisson et l'importance de la diversité alimentaire utilisant les produits du jardin, ainsi que des conseils sur la gestion des excédents et le soutien du marché.
L’objectif global de l’intervention est de permettre une agriculture résiliente au climat pour une sécurité alimentaire améliorée et une diversité alimentaire durable à long terme.
Self-Help Plus (SH+) est une intervention de groupe de 5 séances développée par l'OMS et basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement, dispensée par des animateurs locaux formés. Il fournit des outils pour gérer le stress et l’adversité grâce à des leçons audio préenregistrées et un livre d’auto-assistance. Les séances comprennent des exercices individuels et des discussions de groupe. SH+ vise à diminuer la détresse psychologique. Il s’est révélé efficace auprès des réfugiés en Ouganda et ailleurs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insécurité alimentaire
Délai: 12 mois
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L'insécurité alimentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'expérience en matière d'insécurité alimentaire (FIES).
Le FIES a été développé par la FAO et comprend 8 questions concernant la disponibilité de nourriture suffisante au cours des trente derniers jours.
Les questions forment une échelle calibrée par rapport à une référence mondiale du sondage mondial Gallup 2014-2016 à des fins de comparaison entre les pays.
Les réponses sont analysées sous forme d’échelle à l’aide de modèles de théorie des réponses aux éléments (IRT), garantissant la comparabilité des taux de prévalence de l’insécurité alimentaire.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diversité alimentaire
Délai: 12 mois
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La diversité alimentaire sera évaluée à l'aide du score de diversité alimentaire des ménages (HDDS).
Le HDDS est une mesure de la consommation alimentaire qui reflète l'accès d'un ménage à une variété d'aliments.
Il est basé sur l'auto-déclaration des ménages concernant les 12 groupes alimentaires consommés au cours des 24 heures précédentes.
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12 mois
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Malnutrition infantile
Délai: 12 mois
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La malnutrition infantile sera évaluée à l'aide du score Z taille-pour-âge (HAZ).
La HAZ est une mesure statistique standard qui représente la façon dont la taille d'un enfant se compare à une population de référence du même âge et du même sexe.
Il est utilisé pour évaluer l’état nutritionnel à long terme et peut indiquer une malnutrition chronique ou un retard de croissance.
Un score HAZ inférieur à -2 est considéré comme un retard de croissance, ce qui indique que l'enfant est nettement plus petit que la taille moyenne pour son âge.
Un score supérieur à +2 suggère que l’enfant est plus grand que la taille moyenne de son âge.
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12 mois
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La détresse psychologique
Délai: 12 mois
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K6).
Le K6 est un outil concis utilisé pour dépister la détresse psychologique.
Il évalue la détresse psychologique générale au moyen de six questions portant sur les symptômes de dépression et d'anxiété ressentis au cours du mois écoulé.
Chacune des six questions est notée de 0 (aucun temps) à 4 (tout le temps), ce qui donne une plage de scores totaux de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférences économiques
Délai: 12 mois
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Les mères et leurs enfants joueront à un ensemble de jeux économiques incitatifs pour mesurer les préférences économiques.
La prise de risque sera mesurée à l'aide d'une « tâche-bombe ».
Les préférences temporelles seront mesurées à l'aide d'une tâche d'investissement.
La prosocialité sera évaluée à l'aide d'une série de jeux de dictateur.
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12 mois
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Compétences cognitives
Délai: 12 mois
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Les compétences cognitives des enfants seront évaluées à l'aide d'une batterie de tâches gamifiées.
La cognition spatiale sera mesurée à l'aide de blocs 3D et de formes 2D.
La capacité en mathématiques sera évaluée à l'aide de tâches de comptage libre, de donner n, de comparaison de nombres et d'addition/soustraction.
La théorie de l'esprit sera mesurée à l'aide de tâches de contenu surprise et de résultats surprises.
Le suivi du regard sera mesuré à l'aide de TANGO.
Les compétences linguistiques seront évaluées à l'aide de TIFALDI.
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12 mois
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Capital social
Délai: 12 mois
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Le capital social sera mesuré à l'aide d'éléments d'enquête portant sur l'appartenance à un groupe, l'implication dans des activités citoyennes et la confiance.
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12 mois
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Parentalité positive
Délai: 12 mois
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La parentalité positive sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de parentalité positive en 6 éléments de l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Cette sous-échelle se concentre sur la fréquence des interactions positives entre parents et enfants.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours), les scores plus élevés indiquant un recours plus fréquent à des pratiques parentales positives.
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12 mois
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Mauvais traitement
Délai: 12 mois
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La maltraitance des enfants sera mesurée à l'aide du module de discipline en 11 éléments de l'enquête par grappes à indicateurs multiples (MICS).
MICS est une enquête auprès des ménages développée par l'UNICEF.
Il se compose de onze questions Oui/Non qui portent sur les différentes mesures disciplinaires prises par l'aidant au cours du mois dernier.
Le score total peut varier de 0 à 11, les scores plus élevés indiquant le recours à davantage de types de mesures disciplinaires.
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12 mois
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Stress post traumatique
Délai: 12 mois
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Le stress post-traumatique sera mesuré à l'aide de la version civile en 6 éléments de la liste de contrôle post-traumatique (PCL-C).
Il comporte 6 éléments notés de 1 à 5, mesurant les principaux symptômes du SSPT.
Le score total varie de 6 à 30, les scores supérieurs à 14 indiquant un potentiel SSPT.
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12 mois
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Stresser
Délai: 12 mois
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Le stress sera évalué avec la version à 4 éléments de l'échelle de stress perçu (PSS-4).
Le PSS-4 est une brève mesure d'auto-évaluation du stress perçu.
Il se compose de quatre questions portant sur les sentiments et les pensées du mois dernier.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent), les éléments 2 et 3 étant notés de manière inversée.
Le score total, allant de 0 à 16, est obtenu en additionnant les scores de tous les items.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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12 mois
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Dépression
Délai: 12 mois
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La dépression sera mesurée à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Le PHQ-9 est un questionnaire largement utilisé qui évalue la gravité de la dépression chez les individus.
Il se compose de neuf items correspondant chacun à un symptôme de dépression.
Les réponses sont notées sur une échelle allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), le score total indiquant le niveau de dépression.
La plage de l'échelle va de 0 à 27, reflétant différents degrés de gravité de la dépression, de léger à grave.
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12 mois
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Anxiété
Délai: 12 mois
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Le GAD-7 est une mesure brève conçue pour évaluer la gravité des symptômes du trouble d'anxiété généralisée.
Il comprend sept éléments évaluant les principaux symptômes tels que la nervosité, l’inquiétude excessive et la peur.
Les personnes interrogées évaluent la fréquence à laquelle ils ont été gênés par chaque symptôme au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave.
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12 mois
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Flexibilité psychologique
Délai: 12 mois
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La flexibilité psychologique sera mesurée à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action - version 2 (AAQ-2).
L'AAQ-2 se compose de sept éléments notés sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
Le score total peut varier de 7 à 49, les scores plus élevés indiquant une plus grande rigidité psychologique.
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12 mois
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Bien-être subjectif
Délai: 12 mois
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Le bien-être subjectif sera mesuré à l'aide de l'indice de bien-être OMS-5.
l'OMS-5 est un outil d'auto-évaluation concis qui mesure le bien-être subjectif d'un individu.
Il contient cinq questions qui évaluent l’humeur positive, la vitalité et les intérêts généraux.
Les réponses sont notées sur une échelle de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps), et la note totale est ensuite multipliée par 4 pour donner une note finale allant de 0 à 100.
Un score de 0 indique un très mauvais bien-être, tandis qu’un score de 100 représente un excellent bien-être.
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12 mois
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Bien-être et fonctionnement de l'enfant
Délai: 12 mois
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Le bien-être et le fonctionnement de l'enfant seront évalués à l'aide de l'une des deux versions du questionnaire Kiddy-KINDL, en fonction de l'âge de l'enfant.
Pour les enfants âgés de 3 à 4 ans, la version parent comprend 24 items qui couvrent six sous-échelles : bien-être physique, bien-être psychologique, estime de soi, famille, amis et fonctionnement dans la vie de tous les jours (école ou maternelle/maternelle). .
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (tout le temps), et un score total est calculé pour refléter la qualité de vie globale liée à la santé.
Pour les enfants âgés de 4 ans et plus, il existe une version auto-évaluation du Kiddy-KINDL qui contient 12 éléments.
Cette version utilise également une échelle de Likert en 5 points pour les réponses et évalue de la même manière diverses dimensions du bien-être d'un enfant.
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12 mois
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Altération fonctionnelle
Délai: 12 mois
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La déficience fonctionnelle sera évaluée à l'aide d'une version de 15 éléments du Salest 2.0 de l'évaluation des handicaps de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS-II).
Le WHODAS-II est un instrument standardisé pour mesurer la santé et l'invalidité dans divers domaines de fonctionnement.
Il couvre six domaines: la cognition, la mobilité, les soins personnels, les adaptations, les activités de vie et la participation.
Chaque élément est évalué pour la difficulté au cours des 30 derniers jours sur une échelle de 5 points de 0 (aucun) à 4 (extrême ou ne peut pas faire).
Les scores peuvent être additionnés pour fournir un profil de fonctionnement et d'invalidité.
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12 mois
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Problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant
Délai: 12 mois
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Le PSC-17 (la liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17) est un bref outil de dépistage de 17 à 17 éléments pour identifier les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants âgés de 4 à 17 ans.
Il comprend trois sous-échelles: internaliser (5 éléments, anxiété / dépression), extériorisation (7 éléments, conduite / agression) et attention (5 éléments, impulsivité / inattention), évalué sur une échelle de 3 points (0-2).
Les scores varient de 0 à 34, avec ≥15 suggèrent un dysfonctionnement psychosocial possible et des coupures de sous-échelle à l'internalisation (≥5), l'extériorisation (≥7) et l'attention (≥7).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Hall, PhD, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tol WA, Leku MR, Lakin DP, Carswell K, Augustinavicius J, Adaku A, Au TM, Brown FL, Bryant RA, Garcia-Moreno C, Musci RJ, Ventevogel P, White RG, van Ommeren M. Guided self-help to reduce psychological distress in South Sudanese female refugees in Uganda: a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e254-e263. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30504-2.
- Al Daccache M, Abi Zeid B, Hojeij L, Baliki G, Bruck T, Ghattas H. Systematic review on the impacts of agricultural interventions on food security and nutrition in complex humanitarian emergency settings. BMC Nutr. 2024 Apr 19;10(1):60. doi: 10.1186/s40795-024-00864-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
22 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAK-SH/HGI-2024
- 2022-01573_Formas (Autre subvention/numéro de financement: Formas - a Swedish Research Council for Sustainable Development)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .