Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden ja sietokyvyn muuttaminen haavoittuvissa ympäristöissä: SH+- ja HGI-tutkimus Nakivalessa (THRIVE)

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Uppsala University

Ilmastonmuutoksen sietokyvyn lisääminen parantamalla mielenterveyttä: todisteita satunnaistetusta interventiosta Lounais-Ugandassa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko pakolaisäitien mielenterveyden parantaminen parantaa heidän kykyään ottaa käyttöön uusia viljelymenetelmiä, joilla pyritään parantamaan elintarviketurvaa ilmastonmuutoksen oloissa. Se on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistui 900 paria, jotka koostuvat 36–59 kuukauden ikäisistä pakolaisäideistä ja heidän lapsistaan, jotka asuvat Nakivalen pakolaisasutuksessa Ugandassa. Äidit jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä:

  • Kontrolliryhmä: Äidit saavat tehostettua tavallista hoitoa (EUC).
  • HGI-ryhmä: Äidit saavat Kotipuutarhanhoito Intervention, joka koostuu koulutuksesta ja tarvikkeista kotipuutarhanhoitoon.
  • HGI/SH+-ryhmä: Äidit saavat sekä Kotipuutarhanhoito Intervention että Self-Help Plus mielenterveysintervention.

Päätavoitteena on nähdä, pystyykö puutarhanhoitoohjelma yksinään vähentämään ruokaturvaa 12 kuukauden jälkeen EUC-vertailuryhmään verrattuna. Sen tavoitteena on myös selvittää, lisääkö psyykkisen ahdistuksen vähentäminen lisäämällä mielenterveyskomponenttia puutarhanhoitotoimenpiteiden vaikutuksia.

Toissijaisena tavoitteena on tarkastella vaikutuksia ruokavalion monimuotoisuuteen, lasten aliravitsemukseen ja äitien mielenterveyden tasoon kaikissa kolmessa ryhmässä.

Tutkimus kokoaa myös tutkimustietoa osallistuvien äitien muuttohistoriasta, sosiaalisesta pääomasta, altistumisesta mahdollisesti traumaattisille tapahtumille, altistumisesta luonnonuhkille ja ympäristön stressitekijöille, mielenterveydestä ja vanhemmuuden tyylistä. Sekä äidit että heidän lapsensa pelaavat lisäksi kannustettuja taloudellisia pelejä mitatakseen taloudellisia mieltymyksiään (aika, riski, sosiaaliset mieltymykset). Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan lasten hyvinvointia ja toimintakykyä. Lapsia pyydetään myös suorittamaan pelillisiä tehtäviä, jotka on suunniteltu mittaamaan heidän kognitiivista kehitystään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (äidit):

  • Psykologinen ahdistus (pisteet 5 tai enemmän K-6:sta)
  • Kyky puhua ja ymmärtää Kiswahilia
  • Hanki lapsi 36-59 kk
  • Tontin saatavuus viljelyyn
  • Veden saatavuus viljelyyn
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit (äidit):

  • Välitön itsemurhan vaara
  • Havaittavia psykoosin merkkejä
  • Manic käytökset
  • Kehitysvamma

Osallistumiskriteerit (lapset):

  • Ikä 36-59 kuukautta
  • Vanhemman kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Suostumus opiskeluun

Poissulkemiskriteerit (lapset):

  • Kehitysvamma
  • Ei asu äidin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EUC
Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care (EUC) -kontrollitilanne sisältää yhden 15 minuutin psykokoulutusistunnon, joka tarjoaa tietoa liika-ajattelun hallinnasta ja käytettävissä olevien mielenterveyspalvelujen hyödyntämisestä asutusalueella. Näihin palveluihin kuuluu psykososiaalinen tuki paikkakunnan terveystyöntekijöiltä ja kliiniset mielenterveyspalvelut (neuvonta ja lääkkeet), joita vieraileva tiimi tarjoaa viikoittain paikallisissa perusterveydenhuollon keskuksissa.
Kokeellinen: HGI
Kotipuutarhan interventio
Enhanced Usual Care (EUC) -kontrollitilanne sisältää yhden 15 minuutin psykokoulutusistunnon, joka tarjoaa tietoa liika-ajattelun hallinnasta ja käytettävissä olevien mielenterveyspalvelujen hyödyntämisestä asutusalueella. Näihin palveluihin kuuluu psykososiaalinen tuki paikkakunnan terveystyöntekijöiltä ja kliiniset mielenterveyspalvelut (neuvonta ja lääkkeet), joita vieraileva tiimi tarjoaa viikoittain paikallisissa perusterveydenhuollon keskuksissa.
Home Gardening Intervention (HGI) tarjoaa pakolaisille osallistujille maatalouden panoksia ja koulutusta (pellon valmistelu, kylvö, vesihuolto, tuholaistorjunta, kitkeminen jne.) osallistuvan kenttäkoulun lähestymistavan avulla, jonka opetussuunnitelma on johdettu agroekologian parhaista käytännöistä. . Ohjelma sisältää aktiivisen seurannan 12 kuukauden ajan. Koulutukseen sisältyy ravitsemuskasvatusta ruoanlaittomenetelmistä ja ruokavalion monimuotoisuuden tärkeydestä puutarhatuotteiden avulla sekä ohjausta ylijäämän hallintaan ja markkinatukeen. Toimenpiteen yleisenä tavoitteena on mahdollistaa ilmastonmuutosta kestävä viljely, jolla parannetaan elintarviketurvaa ja ravinnon monimuotoisuutta, joka on kestävää pitkällä aikavälillä.
Kokeellinen: SH+/HGI
Self-Help Plus yhdistettynä kotipuutarhanhoitoon
Enhanced Usual Care (EUC) -kontrollitilanne sisältää yhden 15 minuutin psykokoulutusistunnon, joka tarjoaa tietoa liika-ajattelun hallinnasta ja käytettävissä olevien mielenterveyspalvelujen hyödyntämisestä asutusalueella. Näihin palveluihin kuuluu psykososiaalinen tuki paikkakunnan terveystyöntekijöiltä ja kliiniset mielenterveyspalvelut (neuvonta ja lääkkeet), joita vieraileva tiimi tarjoaa viikoittain paikallisissa perusterveydenhuollon keskuksissa.
Home Gardening Intervention (HGI) tarjoaa pakolaisille osallistujille maatalouden panoksia ja koulutusta (pellon valmistelu, kylvö, vesihuolto, tuholaistorjunta, kitkeminen jne.) osallistuvan kenttäkoulun lähestymistavan avulla, jonka opetussuunnitelma on johdettu agroekologian parhaista käytännöistä. . Ohjelma sisältää aktiivisen seurannan 12 kuukauden ajan. Koulutukseen sisältyy ravitsemuskasvatusta ruoanlaittomenetelmistä ja ruokavalion monimuotoisuuden tärkeydestä puutarhatuotteiden avulla sekä ohjausta ylijäämän hallintaan ja markkinatukeen. Toimenpiteen yleisenä tavoitteena on mahdollistaa ilmastonmuutosta kestävä viljely, jolla parannetaan elintarviketurvaa ja ravinnon monimuotoisuutta, joka on kestävää pitkällä aikavälillä.

Self-Help Plus (SH+) on 5 istunnon ryhmäinterventio, jonka WHO on kehittänyt ja joka perustuu hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan. Koulutettujen paikallisten fasilitaattorien toimittamana. Se tarjoaa työkaluja stressin ja vastoinkäymisten hallintaan ennalta tallennettujen äänituntien ja itseapukirjan avulla. Tunnit sisältävät yksilöharjoituksia ja ryhmäkeskusteluja.

SH+ pyrkii vähentämään henkistä kärsimystä. Se on osoittanut tehokkuutta pakolaisten keskuudessa Ugandassa ja muualla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elintarviketurvaa arvioidaan FIES-asteikolla (Food Insecurity Experience Scale). FIES on FAO:n kehittämä, ja se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat riittävän ruoan saatavuutta viimeisen 30 päivän aikana. Kysymykset muodostavat asteikon, joka on kalibroitu vuoden 2014–2016 Gallup World Poll -kyselyn maailmanlaajuiseen vertailuun maiden välillä. Vastaukset analysoidaan asteikolla käyttäen Item Response Theory (IRT) -malleja, mikä varmistaa elintarviketurvan esiintyvyysasteiden vertailukelpoisuuden.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruokavalion monimuotoisuutta arvioidaan kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuuspisteellä (HDDS). HDDS on ruoan kulutuksen mitta, joka heijastaa kotitalouden pääsyä erilaisiin elintarvikkeisiin. Se perustuu kotitalouksien omaan raportointiin 12 ruokaryhmästä, jotka ovat kuluneet edellisen 24 tunnin aikana.
12 kuukautta
Lapsen aliravitsemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten aliravitsemusta arvioidaan käyttämällä iän pituuden Z-pistettä (HAZ). HAZ on tavallinen tilastollinen mitta, joka edustaa lapsen pituutta verrattuna saman ikäiseen ja sukupuoleen kuuluvaan vertailupopulaatioon. Sitä käytetään pitkän aikavälin ravitsemustilan arvioimiseen ja se voi viitata krooniseen aliravitsemukseen tai stuntingiin. HAZ-pisteet alle -2 katsotaan kiduraksi, mikä osoittaa, että lapsi on huomattavasti lyhyempi kuin ikäänsä nähden keskimääräinen pituus. Yli +2 pistemäärä viittaa siihen, että lapsi on pitempi kuin ikäänsä nähden keskimääräinen pituus.
12 kuukautta
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Psykologista kärsimystä mitataan Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K6). K6 on ytimekäs työkalu, jota käytetään psykologisen ahdistuksen seulomiseen. Se arvioi yleistä psyykkistä kärsimystä kuudella kysymyksellä, jotka tiedustelevat viimeisen kuukauden aikana koetun masennuksen ja ahdistuksen oireita. Jokainen kuudesta kysymyksestä pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 4:ään (koko ajan), jolloin kokonaispistemäärä on 0–24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudelliset mieltymykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sekä äidit että heidän lapsensa pelaavat joukon kannustettuja taloudellisia pelejä mitatakseen taloudellisia mieltymyksiä. Riskinottoa mitataan "pommitehtävän" avulla. Aikamieltymykset mitataan sijoitustehtävän avulla. Prososiaalisuutta arvioidaan käyttämällä sarjan diktaattoripelejä.
12 kuukautta
Kognitiiviset taidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten kognitiivisia taitoja arvioidaan pelillisten tehtävien avulla. Spatiaalista kognitiota mitataan 3D-lohkoilla ja 2d-muodoilla. Matemaattisia kykyjä arvioidaan vapaan laskenta-, anto-n-, lukuvertailu- ja yhteen-/vähennystehtävillä. Mielen teoriaa mitataan yllätyssisältö- ja yllätystulostehtävillä. Katse seuraaminen mitataan TANGOlla. Kielitaitoa arvioidaan TIFALDI:lla.
12 kuukautta
Sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sosiaalista pääomaa mitataan kyselyn kohteilla, joissa kysytään ryhmään kuulumisesta, kansalaistoimintaan osallistumisesta ja luottamuksesta.
12 kuukautta
Positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Positiivista vanhemmuutta arvioidaan käyttämällä Alabama Parenting Questionnairen (APQ) 6-kohtaista positiivisen vanhemmuuden alaasteikkoa. Tämä alaasteikko keskittyy vanhempien ja lasten välisen positiivisen vuorovaikutuksen tiheyteen. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina), korkeammat pisteet osoittavat positiivisten vanhemmuuden käytäntöjen useampaa käyttöä.
12 kuukautta
Huono kohtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten pahoinpitelyä mitataan käyttämällä Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) -tutkimuksen 11-kohtaista kurinalaisuutta. MICS on UNICEFin kehittämä kotitaloustutkimus. Se koostuu yhdestätoista kyllä/ei-kysymyksestä, jotka tiedustelevat hoitajan kuluneen kuukauden aikana toteuttamia erilaisia ​​kurinpitotoimia. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–11, ja korkeammat pisteet osoittavat useammantyyppisten kurinpitotoimien käyttöä.
12 kuukautta
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Posttraumaattinen stressi mitataan käyttämällä Post-traumatic Checklist 6-item Civilian Version (PCL-C). Siinä on 6 kohdetta, jotka on arvioitu 1–5 ja jotka mittaavat tärkeimpiä PTSD-oireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee 6–30, ja yli 14 pisteet osoittavat mahdollisen PTSD:n.
12 kuukautta
Stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Stressiä arvioidaan Perceived Stress Scale 4-item -versiolla (PSS-4). PSS-4 on lyhyt itseraportin koetun stressin mitta. Se koostuu neljästä kysymyksestä, jotka koskevat tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden aikana. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), ja kohteet 2 ja 3 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–16, saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
12 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). PHQ-9 on laajalti käytetty kyselylomake, joka mittaa yksilöiden masennuksen vakavuutta. Se koostuu yhdeksästä osasta, joista jokainen vastaa masennuksen oireita. Vastaukset pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä ilmaisee masennuksen tason. Asteikon vaihteluväli on 0-27, mikä heijastaa masennuksen vaikeusastetta lievästä vakavaan.
12 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ahdistuneisuutta arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla (GAD-7). GAD-7 on lyhyt mitta, joka on suunniteltu arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta. Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka arvioivat keskeisiä oireita, kuten hermostuneisuutta, liiallista huolta ja pelkoa. Vastaajat arvioivat, kuinka usein kukin oire on vaivannut heitä viimeisen kahden viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
12 kuukautta
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Psykologista joustavuutta mitataan Acceptance and Action Questionnairen versiolla 2 (AAQ-2). AAQ-2 koostuu seitsemästä pisteestä, jotka on pisteytetty 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
12 kuukautta
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toiminnallinen vajaatoiminta arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointisuunnitelman 2.0 (WHODAS-II) 15-kohtaista versiota. WHODAS-II on standardoitu väline terveyden ja vamman mittaamiseen eri toiminta-alueilla. Se kattaa kuusi osa-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen. Jokaisen esineen vaikeusaste on arvioitu viimeisten 30 päivän aikana 5 pisteen asteikolla 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen tai ei voi tehdä). Pisteet voidaan laskea yhteen toiminta- ja vammaprofiilin muodostamiseksi.
12 kuukautta
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Subjektiivista hyvinvointia mitataan WHO-5-hyvinvointiindeksillä. WHO-5 on ytimekäs itseraportointityökalu, joka mittaa yksilön subjektiivista hyvinvointia. Se sisältää viisi kysymystä, jotka arvioivat positiivista mielialaa, elinvoimaa ja yleisiä kiinnostuksen kohteita. Vastaukset pisteytetään asteikolla 0 (ei kerralla) 5:een (koko ajan), ja sitten kokonaispistemäärä kerrotaan 4:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä välillä 0-100. Pistemäärä 0 tarkoittaa erittäin huonoa hyvinvointia ja 100 erinomaista hyvinvointia.
12 kuukautta
Lapsen hyvinvointi ja toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lapsen hyvinvointia ja toimintakykyä arvioidaan jommallakummalla kahdesta Kiddy-KINDL-kyselylomakkeen versiosta lapsen iästä riippuen. 3-4-vuotiaille lapsille vanhempainversio koostuu 24 kohdasta, jotka kattavat kuusi ala-asteikkoa: fyysinen hyvinvointi, psyykkinen hyvinvointi, itsetunto, perhe, ystävät ja toimiminen arjessa (koulu tai esikoulu/päivätarha) . Kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan), ja kokonaispistemäärä lasketaan heijastelemaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. 4-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on Kiddy-KINDL:stä itseraportoiva versio, joka sisältää 12 tuotetta. Tässä versiossa käytetään myös vastauksissa 5-pisteistä Likert-asteikkoa, ja se arvioi samalla tavalla lapsen hyvinvoinnin eri ulottuvuuksia.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAK-SH/HGI-2024
  • 2022-01573_Formas (Muu apuraha/rahoitusnumero: Formas - a Swedish Research Council for Sustainable Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enhanced Usual Care (EUC)

3
Tilaa