- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06425939
심박수 변이도(HRV), 훈련 부하 및 운동 성과 간의 관계 탐색
심박 변이도(HRV)는 각 심장 박동 사이의 시간 변화를 측정한 것입니다.
이는 대부분의 소비자용 웨어러블 피트니스 트래커로 측정한 성과 준비 및 회복에 대한 간접적이고 어디에나 존재하는 바이오마커입니다. 그러나 실제 세계에서는 HRV, 훈련 부하 및 성과 측정 간의 관계에 대해 문서화된 것이 거의 없습니다.
Whoop 손목 착용 활동 추적기는 HRV 및 HR 측정에 대한 표준 심전도(ECG)에 대해 검증되었습니다. Whoop은 광용적맥파측정(PPG) 기술을 활용하여 HR, HRV, 호흡수, 에너지 소비를 지속적으로 추적하고 매일 개인별 통찰력, 추세 및 코칭을 제공하여 긴장, 수면 및 회복을 개선합니다. 연구 결과에 따르면 심박 변이도(HRV) 안내 훈련은 유산소 운동 개선을 위해 미리 결정된 훈련에 비해 더 최적일 수 있다는 것이 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 성과와 HRV의 관계를 더 잘 이해하기 위해 실제 환경에서 소비자급 웨어러블(Whoop)로 측정한 HRV를 기반으로 개인화된 훈련 권장 사항을 제공하는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 훈련 강도(%HRmax(최소))가 어느 정도인지 확인하는 것입니다. 낮은 HRV 기간 동안 급격하게(다음 날 및 연속적으로 HRV 기준보다 낮음) 및 만성적으로(이전 주 HRV 기준보다 몇 주 낮음) Force Plates로 측정된 테스트 후 성과 지표와 부정적인 관계가 있으며, 이는 다음을 사용하여 맞춤형 훈련 권장 사항으로 이어질 수 있습니다. HRV. 우리는 Whoop 장치를 사용하여 50명의 피험자를 3개월 동안 모니터링한 예비 연구를 수행했으며 개인이 200일 이상 HRV가 낮은 날(기준 미만)에 높은 훈련 부하(기준 이상)를 경험한 것을 관찰했습니다. 우리는 이 연구 중에 HRV가 낮은 날에도 비슷한 높은 훈련 부하를 볼 것이라고 가정하고 성과와의 관계를 이해하고 싶습니다.
주요 목표: 훈련 강도(최소 %HRmax)인지 확인합니다. 낮은 HRV 기간 동안 급격하게(다음 날 및 연속적으로 HRV 기준 미만) 및 만성적으로(이전 주 HRV 기준보다 몇 주 미만) Force Plates로 측정된 테스트 후 성능 지표와 부정적인 관계가 있습니다.
2차 목표: 주관적 일지 항목(기분, 불안, 회복 등)이 HRV, RHR, 수면량 및 수면 효율과 관련이 있는지 측정하고 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
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Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일주일에 2~4회 저항 훈련에 적극적으로 참여합니다.
- 21~50세, 남성 및 여성.
- 대상은 방문 24시간 전에 격렬한 운동(가벼운 신체 활동만)을 기꺼이 삼가했습니다.
- 대상은 방문 24시간 전에 음주를 피할 의지가 있습니다.
- 피험자는 기꺼이 동의했습니다.
- 피험자는 물속에 잠긴 경우(예: 수영, 목욕)를 제외하고 수면 중에도 손목 착용 장치를 지속적으로 착용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 개인에게는 사전 동의를 제공하고 프로젝트/연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하여 프로젝트/연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 조사자가 생각하는 조건이 있습니다.
- 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 병력이 있는 자.
- 의사의 관리하에.
- 피부 민감도.
- 수면 장애.
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 처방약을 사용하는 것.
- 여성인 경우, 임신하지 않았거나 임신을 계획 중이거나 현재 모유 수유 중인 경우입니다.
- 흡연자.
- 손목에 착용하는 장치를 지속적으로 착용할 수 없습니다.
- 영어 실력이 부족합니다.
- 숙련도가 부족하거나 인터넷 및 이메일 주소에 대한 액세스가 부족합니다.
- 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.
- 피험자는 게토레이 제품과 경쟁하는 제품을 제조하는 회사에 고용되어 있거나 그 회사에 고용된 부모, 보호자 또는 기타 직계 가족 구성원이 있습니다. 피험자가 회사가 게토레이의 경쟁자로 간주되는지 확신할 수 없는 경우, 사전 동의에 서명하기 전에 연구 조사관에게 다른 회사의 이름과 해당 회사와의 관계 성격을 알려주도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 그룹
저항 운동을 적당히 훈련한 건강한 성인
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1일차, 45일차, 90일차: 드롭 점프 3회, 2분 휴식, 카운터 무브먼트 점프 3회, 2분 휴식, 다이나믹 푸시업 3회
Whoop 손목 착용 활동 추적기(의료 기기 아님)는 스마트폰 앱을 통해 지속적인 데이터를 수집합니다.
시판중인 장비입니다.
이것은 장치 연구가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 강도
기간: 기준선(1일차)에서 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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힘판으로 측정한 % HRmax(분)
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기준선(1일차)에서 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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성능
기간: 기준선(1일차)에서 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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포스 플레이트를 사용한 반응 강도 지수(cm/s)
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기준선(1일차)에서 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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피크 전력 출력
기간: 기준선(1일차)에서 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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힘판을 사용한 W/kg
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기준선(1일차)에서 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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점프 높이
기간: 기준선(1일차)부터 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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(cm) 포스 플레이트 사용
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기준선(1일차)부터 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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다이나믹 푸쉬업 피크 포스
기간: 기준선(1일차)에서 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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(N)) 포스 플레이트 사용
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기준선(1일차)에서 연구 중간(45일차) 및 연구 종료(90일차)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변이도(HRV)에 대한 주관적 측정의 상관관계
기간: 90일 동안 매일
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긴장, 불안, 안정성, 동기 부여, 에너지, 아프거나 스트레스를 받은 느낌, 수분 공급, 회복, 알코올 섭취, 카페인 또는 멜라토닌 소비와 같은 기분에 대한 Whoop 앱 저널 질문에 대한 참 또는 거짓 답변
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90일 동안 매일
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안정시 심박수(RHR)에 대한 주관적 측정의 상관관계
기간: 90일 동안 매일
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기분(예: 긴장, 불안, 안정, 동기 부여, 에너지, 아프거나 스트레스를 받은 느낌, 수분 섭취, 회복, 알코올 섭취, 카페인 또는 멜라토닌)에 대한 Whoop 앱 저널 질문에 대한 참 또는 거짓 답변
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90일 동안 매일
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주관적 측정과 수면량의 상관 관계
기간: 90일 동안 매일
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긴장, 불안, 안정성, 동기 부여, 에너지, 아프거나 스트레스를 받은 느낌, 수분 공급, 회복, 알코올 섭취, 카페인 또는 멜라토닌 소비와 같은 기분에 대한 Whoop 앱 저널 질문에 대한 참 또는 거짓 답변
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90일 동안 매일
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주관적 측정과 수면 효율성의 상관관계
기간: 90일 동안 매일
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긴장, 불안, 안정성, 동기 부여, 에너지, 아프거나 스트레스를 받은 느낌, 수분 공급, 회복, 알코올 섭취, 카페인 또는 멜라토닌 소비와 같은 기분에 대한 Whoop 앱 저널 질문에 대한 참 또는 거짓 답변
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90일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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