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心拍数変動 (HRV)、トレーニング負荷、運動パフォーマンスの関係を調査する

2024年5月24日 更新者:PepsiCo Global R&D

心拍数変動 (HRV) は、各心拍間の時間変動の尺度です。

これは、ほとんどの消費者向けウェアラブル フィットネス トラッカーで測定される、パフォーマンスの準備状況と回復度を示す間接的かつ遍在的なバイオマーカーです。 ただし、現実世界における HRV、トレーニング負荷、パフォーマンス測定値の関係についてはほとんど文書化されていません。

Whoop の手首装着型アクティビティ トラッカーは、HRV および HR 測定のゴールドスタンダードである心電図検査 (ECG) に対して検証されています。 Whoop は、フォトプレチスモグラフィー (PPG) テクノロジーを活用して (HR、HRV、呼吸数、エネルギー消費) を継続的に追跡し、緊張、睡眠、回復を改善するための個別の洞察、傾向、コーチングを毎日提供します。 研究によると、心拍数変動 (HRV) に基づいたトレーニングは、有酸素運動の改善には、あらかじめ決められたトレーニングと比べてより最適である可能性があります。

この研究の目的は、HRV とパフォーマンスの関係をより深く理解するために、実世界の環境で消費者向けウェアラブル (Whoop) によって測定された HRV に基づいて、パーソナライズされたトレーニングの推奨事項を提供する実現可能性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、トレーニング強度 (%HRmax (最小単位)) を判断することです。 低 HRV 期間中は、急性 (翌日および連続する日の HRV ベースラインを下回る) および慢性的 (前週の HRV ベースラインを下回る週) では、フォース プレートで測定されるテスト後のパフォーマンス指標と負の関係があり、これにより、 HRV。 私たちは、Whoop デバイスを使用して 50 人の被験者を 3 か月間モニタリングするパイロット研究を実施しました。その結果、200 日以上にわたって、HRV が低い日 (ベースラインを下回る) に高いトレーニング負荷 (ベースラインを上回る) を抱えている人が観察されました。 この研究では、HRV が低い日にも同様の高いトレーニング負荷が見られると仮説を立てており、パフォーマンスとの関係を理解し​​たいと考えています。

主な目的: トレーニング強度 (最小 %HRmax) かどうかを判断すること 低 HRV 期間中は、急性 (翌日および連続する日の HRV ベースラインを下回る) および慢性的 (前週の HRV ベースラインを数週間下回る) では、フォース プレートで測定されるテスト後のパフォーマンス メトリクスと負の関係になります。

第 2 の目的 : 主観的な日記の内容 (気分、不安、回復など) が HRV、RHR、睡眠量、睡眠効率に関連しているかどうかを測定し、判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • 募集
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • コンタクト:
    • Texas
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • 募集
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 週に2〜4回のレジスタンストレーニングに積極的に参加します。
  2. 年齢は21歳~50歳、男女問わず。
  3. 被験者は訪問の24時間前に激しい運動(軽い身体活動のみ)を控える意思があります。
  4. 被験者は訪問の24時間前にアルコール摂取を避ける意思がある。
  5. 被験者は喜んで同意します。
  6. 被験者は水中に沈むとき(水泳や入浴時など)を除き、睡眠中も含め手首に装着したデバイスを継続的に装着することができます。

除外基準:

  1. 個人は、インフォームドコンセントを提供し、プロジェクト/研究プロトコールを遵守する能力を妨げ、プロジェクト/研究結果の解釈を混乱させたり、患者を過度の危険にさらす可能性があると研究者が判断する症状を抱えています。
  2. 本研究の結果に影響を与える可能性のある病歴のある方。
  3. 医師の管理下にあります。
  4. 皮膚の過敏症。
  5. 睡眠障害。
  6. 睡眠に影響を与える処方薬の使用。
  7. 女性の場合、妊娠していないか、妊娠を計画しているか、現在授乳中です。
  8. 喫煙者。
  9. 手首に装着するデバイスを継続的に装着することはできません。
  10. 英語力の欠如。
  11. インターネットや電子メール アドレスに習熟していない、またはアクセスできない。
  12. 過去 30 日以内に別の臨床試験に参加した。
  13. 被験者は、ゲータレード製品と競合する製品を製造する会社に雇用されているか、親、保護者、その他の近親者が雇用されている。 被験者が、ある企業がゲータレードの競合他社とみなされるかどうか確信が持てない場合は、インフォームドコンセントに署名する前に、他の企業の名前とその企業との関係の性質を研究調査者に知らせるよう求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:単一グループ
適度に筋力トレーニングの訓練を受けた健康な成人
1日目、45日目、90日目: ドロップジャンプ3回、休憩2分、カウンタームーブメントジャンプ3回、休憩2分、ダイナミック腕立て伏せ3回
Whoop 手首に装着するアクティビティトラッカー (医療機器ではありません) は、スマートフォン アプリを介して継続的なデータを収集します。 これは市販のデバイスです。 これはデバイスの研究ではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング強度
時間枠:ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) までの変化
フォースプレートで測定した % HRmax (分単位)
ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) までの変化
パフォーマンス
時間枠:ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) までの変化
フォース プレートを使用した反応強度指数 (cm/s)
ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) までの変化
ピーク電力出力
時間枠:ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) までの変化
フォースプレートを使用した場合の W/kg
ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) までの変化
ジャンプの高さ
時間枠:ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) への変化
(cm) フォースプレート使用時
ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) への変化
ダイナミックプッシュアップのピークフォース
時間枠:ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) までの変化
(N)) フォースプレートを使用
ベースライン (1 日目) から研究中期 (45 日目) および研究終了 (90 日目) までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的測定値と心拍数変動 (HRV) の相関関係
時間枠:90日間毎日
気分に関する Whoop アプリ ジャーナルの質問に対する正誤回答 (例: 緊張、不安、安定性、モチベーション、エネルギー、体調不良またはストレス、水分補給、回復、アルコール、カフェイン、またはメラトニンの摂取)
90日間毎日
主観的測定値と安静時心拍数 (RHR) の相関関係
時間枠:90日間毎日
気分に関する Whoop アプリ ジャーナルの質問に対する正誤回答 (例: 緊張、不安、安定性、モチベーション、エネルギー、体調不良またはストレス、水分補給、回復、アルコール、カフェイン、またはメラトニンの摂取)
90日間毎日
主観的測定値と睡眠量の相関
時間枠:90日間毎日
気分に関する Whoop アプリ ジャーナルの質問に対する正誤回答 (例: 緊張、不安、安定性、モチベーション、エネルギー、体調不良またはストレス、水分補給、回復、アルコール、カフェイン、またはメラトニンの摂取)
90日間毎日
主観的測定値と睡眠効率の相関関係
時間枠:90日間毎日
気分に関する Whoop アプリ ジャーナルの質問に対する正誤回答 (例: 緊張、不安、安定性、モチベーション、エネルギー、体調不良またはストレス、水分補給、回復、アルコール、カフェイン、またはメラトニンの摂取)
90日間毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Corey Ungaro, PhD、PepsiCo, Inc. Sports Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月8日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

2024年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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