Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske forholdet mellom hjertefrekvensvariabilitet (HRV), treningsbelastning og treningsytelse

24. mai 2024 oppdatert av: PepsiCo Global R&D

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et mål på variasjonen i tid mellom hvert hjerteslag.

Det er en indirekte og allestedsnærværende biomarkør for prestasjonsberedskap og restitusjon målt av de fleste bærbare treningssporere av forbrukerkvalitet. Imidlertid er det lite dokumentert på forholdet mellom HRV, treningsbelastning og ytelsesmål i den virkelige verden.

Whoop håndleddsbårne aktivitetsmålere har blitt validert mot gullstandard elektrokardiografi (EKG) for HRV- og HR-målinger. Whoop utnytter fotopletysmografi (PPG) teknologi for kontinuerlig å spore (HR, HRV, respirasjonsfrekvens, energiforbruk) og gir daglig individuell innsikt, trender og coaching for å forbedre belastning, søvn og restitusjon. Forskning har vist at veiledet trening med hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kan være mer optimal sammenlignet med forhåndsbestemt trening for forbedringer av aerobic trening.

Hensikten med denne studien er å vurdere muligheten for å gi personlig tilpassede treningsanbefalinger basert på HRV målt med en forbruker-grade wearable (Whoop) i en virkelig verden for å bedre forstå HRV-forholdet til ytelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om treningsintensitet (%HRmax i min.) i perioder med lav HRV vil akutt (under HRV baseline neste dag og påfølgende dager) og kronisk (uker under forrige ukers HRV baseline) ha et negativt forhold til Post-Test Performance Metrics målt med Force Plates, noe som kan føre til personlig tilpassede treningsanbefalinger ved å bruke HRV. Vi utførte en pilotstudie med Whoop-enheter for å overvåke 50 forsøkspersoner i 3 måneder og observerte at individer hadde høy treningsbelastning (over baseline) på dager med lav HRV (under baseline) på over 200 dager. Vi antar at vi vil se lignende høy treningsbelastning på dager med lav HRV i løpet av denne studien og vil gjerne forstå forholdet til ytelse

Primært mål: Å bestemme om treningsintensitet (%HRmax i min.) under perioder med lav HRV vil akutt (under HRV baseline neste dag og påfølgende dager) og kronisk (uker under forrige ukers HRV baseline) ha en negativ sammenheng med Post-Test Performance Metrics målt ved kraftplater.

Sekundært mål: Mål og avgjør om subjektive journaloppføringer (humør, angst, restitusjon osv.) er relatert til HRV, RHR, Søvnmengde og Søvneffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Rekruttering
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • Rekruttering
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltar aktivt i styrketrening 2-4 ganger i uken.
  2. Alder 21-50 år, mann og kvinne.
  3. Forsøkspersonen er villig til å avstå fra hard trening (kun lett fysisk aktivitet) 24 timer før besøk(er).
  4. Forsøkspersonen er villig til å unngå alkoholbruk 24 timer før besøk.
  5. Forsøkspersonen er villig til å gi samtykke.
  6. Forsøkspersonen er i stand til kontinuerlig å bruke en håndleddsbåret enhet, inkludert under søvn, bortsett fra når den er nedsenket under vann (dvs. svømming, bading).

Ekskluderingskriterier:

  1. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans evne til å gi informert samtykke, overholde prosjekt-/studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av prosjektet/studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.
  2. De med en medisinsk historie som ville forstyrre resultatene av denne studien.
  3. Under tilsyn av en lege.
  4. Hudfølsomhet.
  5. Søvnforstyrrelser.
  6. Bruk av reseptbelagte medisiner som kan påvirke søvnen.
  7. Hvis du er kvinne, er du ikke gravid, planlegger å bli gravid eller ammer for øyeblikket.
  8. Røyker.
  9. Ikke i stand til å bære håndleddsbåret enhet kontinuerlig.
  10. Manglende ferdigheter i engelsk.
  11. Mangel på ferdigheter eller tilgang til internett og e-postadresse.
  12. Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene.
  13. Subjektet er ansatt av, eller har en forelder, verge eller et annet nært familiemedlem ansatt i et selskap som produserer produkter som konkurrerer med et Gatorade-produkt. Hvis forsøkspersonen er usikker på om et selskap vil bli betraktet som en konkurrent til Gatorade, vil de bli bedt om å informere studieforskeren om navnet på det andre selskapet og arten av deres forhold til det selskapet før de signerer det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel gruppe
Friske voksne moderat trent i motstandsøvelser
Annen: Force platevurdering
På dag 1, dag 45 og dag 90: 3x dropphopp, 2 min hvile, 3x motbevegelseshopp, 2 min hvile, 3x dynamiske push-ups
Enhet: Whoop armbånd
Whoop håndleddsslitt aktivitetsmåler (ikke en medisinsk enhet) samler kontinuerlig data via smarttelefonappen. Dette er en markedsført enhet. Dette er ikke en enhetsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
% HRmax (i minutter) målt ved kraftplater
Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
Opptreden
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
Reaktiv styrkeindeks i cm/s ved bruk av kraftplater
Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
Toppeffekt
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
W/kg ved bruk av kraftplater
Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
Hopphøyde
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
(cm) ved hjelp av kraftplater
Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
Dynamisk Push Ups Peak Force
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)
(N)) ved bruk av kraftplater
Endring fra baseline (dag 1) til midt i studien (dag 45) og slutten av studien (dag 90)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av subjektive mål til hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Daglig i 90 dager
Sant eller usant svar på Whoop app-journalspørsmål for humør, f.eks. nervøs, engstelig, stabilitet, motivasjon, energi, sykdomsfølelse eller stress, hydrering, restitusjon, inntak av alkohol, koffein eller melatonin
Daglig i 90 dager
Korrelasjon av subjektive mål til hvilepuls (RHR)
Tidsramme: Daglig i 90 dager
Sant eller usant svar på Whoop app-journalspørsmål for humør, f.eks. nervøs, engstelig, stabilitet, motivasjon, energi, sykdomsfølelse eller stress, hydrering, restitusjon, inntak av alkohol, koffein eller melatonin
Daglig i 90 dager
Korrelasjon av subjektive mål til søvnmengde
Tidsramme: Daglig i 90 dager
Sant eller usant svar på Whoop app-journalspørsmål for humør, f.eks. nervøs, engstelig, stabilitet, motivasjon, energi, sykdomsfølelse eller stress, hydrering, restitusjon, inntak av alkohol, koffein eller melatonin
Daglig i 90 dager
Korrelasjon av subjektive mål for søvneffektivitet
Tidsramme: Daglig i 90 dager
Sant eller usant svar på Whoop app-journalspørsmål for humør, f.eks. nervøs, engstelig, stabilitet, motivasjon, energi, sykdomsfølelse eller stress, hydrering, restitusjon, inntak av alkohol, koffein eller melatonin
Daglig i 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PEP-2401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Force platevurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere