- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06425939
Sykevaihtelun (HRV), harjoituskuormituksen ja harjoituksen suorituskyvyn välisen suhteen tutkiminen
Sykevaihtelu (HRV) on mitta kunkin sydämenlyönnin välisestä ajan vaihtelusta.
Se on epäsuora ja kaikkialla esiintyvä suorituskykyvalmiuden ja palautumisen biomarkkeri, joka mitataan useimpien kuluttajatason puettavien kuntomittarien avulla. HRV:n, harjoituskuormituksen ja suoritusmittojen välisestä suhteesta tosielämässä on kuitenkin vähän dokumentoitua.
Whoop-ranteessa käytettävät aktiivisuusmittarit on validoitu kultastandardin mukaiseen elektrokardiografiaan (EKG) HRV- ja HR-mittauksiin. Whoop hyödyntää fotopletysmografia (PPG) -tekniikkaa seuratakseen jatkuvasti (HR, HRV, hengitystiheys, energiankulutus) ja tarjoaa päivittäin yksilöllisiä oivalluksia, trendejä ja valmennusta rasituksen, unen ja palautumisen parantamiseksi. Tutkimus on osoittanut, että sykevaihtelun (HRV) ohjattu harjoittelu voi olla optimaalisempaa verrattuna ennalta määrättyyn harjoitteluun aerobisen harjoituksen parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko mahdollista tarjota henkilökohtaisia harjoitussuosituksia kuluttajatason puettavan laitteen (Whoop) mittaaman HRV:n perusteella todellisessa ympäristössä, jotta voidaan ymmärtää paremmin HRV:n suhdetta suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko harjoituksen intensiteetti (%HRmax min.) Alhaisen HRV-jakson aikana akuutisti (alle HRV:n perusviivan seuraavana päivänä ja peräkkäisinä päivinä) ja kroonisesti (viikkoja alle edellisten viikkojen HRV-perusviivan) on negatiivinen suhde testin jälkeisiin suorituskykymittareihin Force Plates -mittauksissa, mikä voi johtaa henkilökohtaisiin harjoitussuosituksiin käyttämällä HRV. Suoritimme pilottitutkimuksen Whoop-laitteilla seurataksemme 50 henkilöä 3 kuukauden ajan ja havaitsimme, että henkilöillä oli korkea harjoituskuormitus (perustason yläpuolella) matalan HRV:n päivinä (perustasonsa alapuolella) yli 200 päivänä. Oletamme, että näemme samanlaisen korkean harjoituskuorman alhaisen HRV:n päivinä tämän tutkimuksen aikana ja haluaisimme ymmärtää tämän suhteen suorituskyvyn kanssa
Ensisijainen tavoite: määrittää, onko harjoituksen intensiteetti (%HRmax min.) Alhaisen HRV-jakson aikana akuutisti (alle HRV-perusviivan seuraavana päivänä ja peräkkäisinä päivinä) ja kroonisesti (viikkoja alle edellisten viikkojen HRV-perusviivan) on negatiivinen suhde testin jälkeisiin suorituskykymittareihin Force Plates -mittauksilla.
Toissijainen tavoite: Mittaa ja määritä, liittyvätkö subjektiiviset päiväkirjamerkinnät (mieliala, ahdistuneisuus, palautuminen jne.) HRV:hen, RHR:ään, unen määrään ja unen tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistun aktiivisesti vastusharjoitteluun 2-4 kertaa viikossa.
- Ikä 21-50 vuotta, mies ja nainen.
- Tutkittava on valmis pidättäytymään voimakkaasta harjoittelusta (vain kevyt fyysinen aktiivisuus) 24 tuntia ennen vierailua.
- Tutkittava on valmis välttämään alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen vierailua.
- Kohde on valmis antamaan suostumuksensa.
- Tutkittava voi jatkuvasti käyttää ranteessa pidettävää laitetta, myös unen aikana, paitsi silloin, kun se on veden alla (eli uiminen, kylpeminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa hanke-/tutkimuspöytäkirjaa, mikä saattaa hämmentää projektin/tutkimuksen tulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
- Ne, joilla on sairaushistoria, joka häiritsisi tämän tutkimuksen tuloksia.
- Lääkärin hoidossa.
- Ihon herkkyys.
- Univaikeudet.
- Reseptilääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat uneen.
- Jos nainen, et ole raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät parhaillaan.
- Tupakoitsija.
- Rannetta ei voi käyttää jatkuvasti.
- Englannin kielen taidon puute.
- Pätevyys tai pääsy Internetiin ja sähköpostiosoitteeseen.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Kohde on sellaisen yrityksen palveluksessa, joka valmistaa mitä tahansa Gatorade-tuotteen kanssa kilpailevia tuotteita, tai hänellä on vanhempi, huoltaja tai muu perheenjäsen. Jos tutkittava on epävarma, katsotaanko yritystä Gatoraden kilpailijaksi, häntä pyydetään ilmoittamaan tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimi ja suhteensa kyseiseen yritykseen ennen kuin he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen ryhmä
Terveet aikuiset kohtalaisesti koulutettuja vastusharjoituksiin
|
Päivänä 1, päivänä 45 ja päivänä 90: 3x pudotushyppyjä, 2 min lepoa, 3x vastaliikehyppyjä, 2 min lepoa, 3x dynaamisia punnerruksia
Woop-ranteessa käytettävä aktiivisuusmittari (ei lääketieteellinen laite) kerää jatkuvaa dataa älypuhelinsovelluksen kautta.
Tämä on markkinoitu laite.
Tämä ei ole laitetutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
% HRmax (minuutteina) voimalevyillä mitattuna
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
|
Esitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
Reaktiivinen lujuusindeksi cm/s käyttäen voimalevyjä
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
W/kg voimalevyjä käyttäen
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
|
Hyppykorkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
(cm) käyttämällä voimalevyjä
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
|
Dynaaminen Push Ups huippuvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
(N)) käyttämällä voimalevyjä
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) tutkimuksen puoliväliin (päivä 45) ja tutkimuksen loppuun (päivä 90)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisten mittareiden korrelaatio sykevaihteluihin (HRV)
Aikaikkuna: Päivittäin 90 päivän ajan
|
Oikeita tai vääriä vastauksia Whoop-sovelluksen päiväkirjakysymyksiin koskien mielialaa, esim. hermostuneisuutta, ahdistusta, vakautta, motivaatiota, energiaa, pahoinvointia tai stressiä, nesteytystä, palautumista, alkoholin, kofeiinin tai melatoniinin käyttöä
|
Päivittäin 90 päivän ajan
|
|
Subjektiivisten mittareiden korrelaatio leposykkeen (RHR) kanssa
Aikaikkuna: Päivittäin 90 päivän ajan
|
Oikeita tai vääriä vastauksia Whoop-sovelluksen päiväkirjakysymyksiin koskien mielialaa, esim. hermostuneisuutta, ahdistusta, vakautta, motivaatiota, energiaa, pahoinvointia tai stressiä, nesteytystä, palautumista, alkoholin, kofeiinin tai melatoniinin käyttöä
|
Päivittäin 90 päivän ajan
|
|
Subjektiivisten mittareiden korrelaatio unen määrään
Aikaikkuna: Päivittäin 90 päivän ajan
|
Oikeita tai vääriä vastauksia Whoop-sovelluksen päiväkirjakysymyksiin koskien mielialaa, esim. hermostuneisuutta, ahdistusta, vakautta, motivaatiota, energiaa, pahoinvointia tai stressiä, nesteytystä, palautumista, alkoholin, kofeiinin tai melatoniinin käyttöä
|
Päivittäin 90 päivän ajan
|
|
Subjektiivisten mittareiden korrelaatio unen tehokkuuteen
Aikaikkuna: Päivittäin 90 päivän ajan
|
Oikeita tai vääriä vastauksia Whoop-sovelluksen päiväkirjakysymyksiin koskien mielialaa, esim. hermostuneisuutta, ahdistusta, vakautta, motivaatiota, energiaa, pahoinvointia tai stressiä, nesteytystä, palautumista, alkoholin, kofeiinin tai melatoniinin käyttöä
|
Päivittäin 90 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .