Onderzoek naar de relatie tussen hartslagvariabiliteit (HRV), trainingsbelasting en trainingsprestaties
Hartslagvariabiliteit (HRV) is een maatstaf voor de variatie in tijd tussen elke hartslag.
Het is een indirecte en alomtegenwoordige biomarker voor prestatiebereidheid en herstel, gemeten door de meeste draagbare fitnesstrackers van consumentenkwaliteit. Er is echter weinig gedocumenteerd over de relatie tussen HRV, trainingsbelasting en prestatiemaatstaven in de echte wereld.
Whoop-activiteitstrackers die om de pols worden gedragen, zijn gevalideerd volgens de gouden standaard elektrocardiografie (ECG) voor HRV- en HR-metingen. Whoop maakt gebruik van fotoplethysmografie (PPG)-technologie om continu (HR, HRV, ademhalingsfrequentie, energieverbruik) bij te houden en biedt dagelijks individuele inzichten, trends en coaching om belasting, slaap en herstel te verbeteren. Onderzoek heeft aangetoond dat geleide training met hartslagvariabiliteit (HRV) optimaal kan zijn in vergelijking met vooraf bepaalde training voor verbeteringen in aërobe oefeningen.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het geven van gepersonaliseerde trainingsaanbevelingen op basis van HRV gemeten door een wearable van consumentenkwaliteit (Whoop) in een realistische omgeving om de HRV-relatie met prestaties beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de trainingsintensiteit (%HRmax in min.) tijdens lage HRV-perioden zullen acuut (onder de HRV-basislijn de volgende dag en opeenvolgende dagen) en chronisch (weken onder de HRV-basislijn van de voorgaande week) een negatieve relatie hebben met de prestatiestatistieken na de test, zoals gemeten door Force Plates, wat zou kunnen leiden tot gepersonaliseerde trainingsaanbevelingen met behulp van HRV. We voerden een pilotstudie uit met behulp van Whoop-apparaten om 50 proefpersonen gedurende 3 maanden te monitoren en observeerden dat individuen een hoge trainingsbelasting (boven hun basislijn) hadden op lage HRV-dagen (onder hun basislijn) gedurende meer dan 200 dagen. We veronderstellen dat we tijdens dit onderzoek een vergelijkbare hoge trainingsbelasting zullen zien op dagen met een lage HRV en willen graag inzicht krijgen in die relatie met prestatie
Primaire doelstelling: Bepalen of de trainingsintensiteit (%HRmax in min.) tijdens lage HRV-perioden zal acuut (onder de HRV-basislijn de volgende dag en opeenvolgende dagen) en chronisch (weken onder de HRV-basislijn van de voorgaande week) een negatieve relatie hebben met prestatiestatistieken na de test, zoals gemeten door Force Plates.
Secundaire doelstelling: Meten en bepalen of subjectieve journaalgegevens (stemming, angst, herstel, enz.) verband houden met HRV, RHR, slaaphoeveelheid en slaapefficiëntie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief deelnemen aan weerstandstraining 2-4 keer per week.
- Leeftijd 21-50 jaar, man en vrouw.
- De proefpersoon is bereid om 24 uur vóór het bezoek af te zien van zware lichamelijke inspanning (alleen lichte lichamelijke activiteit).
- De proefpersoon is bereid alcoholgebruik 24 uur vóór het bezoek te vermijden.
- Betrokkene is bereid toestemming te geven.
- De proefpersoon is in staat om continu een apparaat dat om de pols wordt gedragen te dragen, ook tijdens de slaap, behalve wanneer het onder water is gedompeld (d.w.z. zwemmen, baden).
Uitsluitingscriteria:
- Individu heeft een aandoening waarvan de onderzoeker meent dat deze zijn vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan het project-/studieprotocol zou belemmeren, wat de interpretatie van de project-/studieresultaten zou kunnen verwarren of de persoon in onnodig gevaar zou kunnen brengen.
- Degenen met een medische geschiedenis die de resultaten van dit onderzoek zou kunnen verstoren.
- Onder de zorg van een arts.
- Gevoeligheden van de huid.
- Slaapproblemen.
- Het gebruik van voorgeschreven medicijnen die de slaap kunnen beïnvloeden.
- Als u een vrouw bent, bent u niet zwanger, bent u van plan zwanger te worden of geeft u momenteel borstvoeding.
- Roker.
- Niet in staat om het apparaat dat om de pols wordt gedragen continu te dragen.
- Gebrek aan vaardigheid in het Engels.
- Gebrek aan vaardigheid of toegang tot internet en e-mailadres.
- Deelname aan een andere klinische proef in de afgelopen 30 dagen.
- De betrokkene is in dienst van, of heeft een ouder, voogd of ander direct familielid in dienst van een bedrijf dat producten vervaardigt die concurreren met welk Gatorade-product dan ook. Als de proefpersoon niet zeker weet of een bedrijf als een concurrent van Gatorade wordt beschouwd, wordt hem/haar gevraagd om de onderzoekonderzoeker de naam van het andere bedrijf en de aard van zijn/haar relatie met dat bedrijf te laten weten voordat hij of zij de geïnformeerde toestemming ondertekent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele groep
Gezonde volwassenen die matig getraind zijn in weerstandsoefeningen
|
Op dag 1, dag 45 en dag 90: 3x drop-jumps, 2 min. rust, 3x tegenbewegingssprongen, 2 min. rust, 3x dynamische push-ups
Whoop pols gedragen activiteitstracker (geen medisch apparaat) verzamelt continu gegevens via smartphone-app.
Dit is een op de markt gebracht apparaat.
Dit is geen apparaatonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsintensiteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
% HRmax (in minuten) gemeten door krachtplaten
|
Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
|
Prestatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
Reactieve sterkte-index in cm/s met behulp van krachtplaten
|
Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
|
Piekvermogen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
W/kg met behulp van krachtplaten
|
Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
|
Spronghoogte
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
(cm) met behulp van krachtplaten
|
Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
|
Dynamische push-ups piekkracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
(N)) met behulp van krachtplaten
|
Verandering vanaf baseline (dag 1) tot halverwege de studie (dag 45) en einde van de studie (dag 90)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van subjectieve metingen met hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 90 dagen
|
Waar of niet waar antwoorden op Whoop-app-dagboekvragen over stemming, bijvoorbeeld nerveus, angstig, stabiliteit, motivatie, energie, ziek of gestrest voelen, hydratatie, herstel, consumptie van alcohol, cafeïne of melatonine
|
Dagelijks gedurende 90 dagen
|
|
Correlatie van subjectieve metingen met hartslag in rust (RHR)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 90 dagen
|
Waar of niet waar antwoorden op Whoop-app-dagboekvragen over stemming, bijvoorbeeld nerveus, angstig, stabiliteit, motivatie, energie, ziek of gestrest voelen, hydratatie, herstel, consumptie van alcohol, cafeïne of melatonine
|
Dagelijks gedurende 90 dagen
|
|
Correlatie van subjectieve metingen met de hoeveelheid slaap
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 90 dagen
|
Waar of niet waar antwoorden op Whoop-app-dagboekvragen over stemming, bijvoorbeeld nerveus, angstig, stabiliteit, motivatie, energie, ziek of gestrest voelen, hydratatie, herstel, consumptie van alcohol, cafeïne of melatonine
|
Dagelijks gedurende 90 dagen
|
|
Correlatie van subjectieve metingen met slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 90 dagen
|
Waar of niet waar antwoorden op Whoop-app-dagboekvragen over stemming, bijvoorbeeld nerveus, angstig, stabiliteit, motivatie, energie, ziek of gestrest voelen, hydratatie, herstel, consumptie van alcohol, cafeïne of melatonine
|
Dagelijks gedurende 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-2401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .