- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06425939
Utforska sambandet mellan hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), träningsbelastning och träningsprestation
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är ett mått på variationen i tid mellan varje hjärtslag.
Det är en indirekt och allestädes närvarande biomarkör för prestationsberedskap och återhämtning mätt av de flesta bärbara träningsspårare av konsumentklass. Det finns dock lite dokumenterat om sambandet mellan HRV, träningsbelastning och prestationsmått i den verkliga världen.
Whoop handledsburna aktivitetsmätare har validerats mot guldstandarden elektrokardiografi (EKG) för HRV- och HR-mätningar. Whoop använder fotopletysmografi (PPG)-teknik för att kontinuerligt spåra (HR, HRV, andningsfrekvens, energiförbrukning) och ger, dagligen, individuella insikter, trender och coachning för att förbättra belastning, sömn och återhämtning. Forskning har visat att träning med pulsvariabilitet (HRV) kan vara mer optimal jämfört med förutbestämd träning för förbättringar av aerob träning.
Syftet med den här studien är att bedöma möjligheten att tillhandahålla personliga träningsrekommendationer baserade på HRV mätt med en konsumentklassad bärbar (Whoop) i en verklig miljö för att bättre förstå HRV-sambandet med prestation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om träningsintensitet (%HRmax i min.) under perioder med låg HRV kommer akut (under HRV-baslinjen nästa dag och på varandra följande dagar) och kroniskt (veckor under föregående veckors HRV-baslinje) ett negativt samband med Post-Test Performance Metrics mätt med Force Plates, vilket kan leda till personliga träningsrekommendationer med HRV. Vi genomförde en pilotstudie med Whoop-enheter för att övervaka 50 försökspersoner under 3 månader och observerade att individer hade hög träningsbelastning (över deras baslinje) på dagar med låg HRV (under baslinjen) på över 200 dagar. Vi antar att vi kommer att se liknande hög träningsbelastning på dagar med låg HRV under denna studie och skulle vilja förstå sambandet med prestation
Primärt mål: Att avgöra om träningsintensitet (%HRmax i min.) under perioder med låg HRV kommer akut (under HRV-baslinjen nästa dag och på varandra följande dagar) och kroniskt (veckor under föregående veckors HRV-baslinje) att ha ett negativt samband med Post-Test Performance Metrics mätt med Force Plates.
Sekundärt mål: Mät och avgör om subjektiva journalanteckningar (humör, ångest, återhämtning, etc.) är relaterade till HRV, RHR, sömnmängd och sömneffektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar aktivt i styrketräning 2-4 gånger i veckan.
- Ålder 21-50 år, män och kvinnor.
- Försökspersonen är villig att avstå från intensiv träning (endast lätt fysisk aktivitet) 24 timmar före besöket.
- Försökspersonen är villig att undvika alkoholkonsumtion 24 timmar före besöket.
- Subjektet är villig att ge samtycke.
- Försökspersonen kan kontinuerligt bära en handledsburen anordning, även under sömnen, förutom när den är nedsänkt under vattnet (dvs simning, bad).
Exklusions kriterier:
- En person har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans förmåga att ge informerat samtycke, följa projekt-/studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av projektets/studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk.
- De med en medicinsk historia som skulle störa resultaten av denna studie.
- Under överinseende av en läkare.
- Hudens känslighet.
- Sömnstörningar.
- Använda receptbelagda mediciner som skulle påverka sömnen.
- Om du är kvinna är du inte gravid, planerar att bli gravid eller ammar för närvarande.
- Rökare.
- Kan inte bära handledsburen enhet kontinuerligt.
- Bristande kunskaper i engelska.
- Brist på kompetens eller tillgång till internet och e-postadress.
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.
- Ämnet är anställd av, eller har en förälder, vårdnadshavare eller annan närmaste familjemedlem anställd av ett företag som tillverkar produkter som konkurrerar med någon Gatorade-produkt. Om försökspersonen är osäker på om ett företag skulle anses vara en konkurrent till Gatorade, kommer de att uppmanas att meddela studieutredaren namnet på det andra företaget och arten av deras relation till det företaget innan de undertecknar det informerade samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ensam grupp
Friska vuxna måttligt tränade i motståndsövningar
|
På dag 1, dag 45 och dag 90: 3x dropphopp, 2 min vila, 3x motrörelsehopp, 2 min vila, 3x dynamiska armhävningar
Whoop handledsburen aktivitetsspårare (inte en medicinsk enhet) samlar in kontinuerlig data via smartphone-appen.
Detta är en marknadsförd enhet.
Detta är inte en enhetsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsintensitet
Tidsram: Ändring från baslinjen (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
% HRmax (i minuter) mätt med kraftplattor
|
Ändring från baslinjen (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
|
Prestanda
Tidsram: Ändring från baslinjen (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
Reaktivt hållfasthetsindex i cm/s med kraftplattor
|
Ändring från baslinjen (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
|
Toppeffekt
Tidsram: Ändring från baslinjen (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
W/kg med kraftplattor
|
Ändring från baslinjen (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
|
Hopphöjd
Tidsram: Ändring från baslinje (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
(cm) med hjälp av kraftplattor
|
Ändring från baslinje (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
|
Dynamisk Push Ups Peak Force
Tidsram: Ändring från baslinjen (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
(N)) med hjälp av kraftplattor
|
Ändring från baslinjen (dag 1) till mitten av studien (dag 45) och slutet av studien (dag 90)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av subjektiva mått till hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Dagligen i 90 dagar
|
Sant eller falskt svar på Whoop-appjournalfrågor om humör, t.ex. nervös, orolig, stabilitet, motivation, energi, illamående eller stress, hydrering, återhämtning, konsumtion av alkohol, koffein eller melatonin
|
Dagligen i 90 dagar
|
|
Korrelation av subjektiva mått till vilopuls (RHR)
Tidsram: Dagligen i 90 dagar
|
Sant eller falskt svar på Whoop-appjournalfrågor om humör, t.ex. nervös, orolig, stabilitet, motivation, energi, illamående eller stress, hydrering, återhämtning, konsumtion av alkohol, koffein eller melatonin
|
Dagligen i 90 dagar
|
|
Korrelation av subjektiva mått på sömnmängd
Tidsram: Dagligen i 90 dagar
|
Sant eller falskt svar på Whoop-appjournalfrågor om humör, t.ex. nervös, orolig, stabilitet, motivation, energi, illamående eller stress, hydrering, återhämtning, konsumtion av alkohol, koffein eller melatonin
|
Dagligen i 90 dagar
|
|
Korrelation av subjektiva mått på sömneffektivitet
Tidsram: Dagligen i 90 dagar
|
Sant eller falskt svar på Whoop-appjournalfrågor om humör, t.ex. nervös, orolig, stabilitet, motivation, energi, illamående eller stress, hydrering, återhämtning, konsumtion av alkohol, koffein eller melatonin
|
Dagligen i 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEP-2401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .