Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi variabilitou srdeční frekvence (HRV), tréninkovou zátěží a výkonem při cvičení

24. května 2024 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Variabilita srdeční frekvence (HRV) je měřítkem změny času mezi jednotlivými srdečními tepy.

Jedná se o nepřímý a všudypřítomný biomarker připravenosti na výkon a zotavení měřený většinou spotřebitelských nositelných fitness trackerů. O vztahu mezi HRV, tréninkovou zátěží a výkonnostními ukazateli v reálném světě je však zdokumentováno jen málo.

Sledovače aktivity na zápěstí byly ověřeny podle zlatého standardu elektrokardiografie (EKG) pro měření HRV a HR. Whoop využívá technologii fotopletysmografie (PPG) k nepřetržitému sledování (HR, HRV, dechová frekvence, výdej energie) a poskytuje každodenní individuální pohledy, trendy a koučování pro zlepšení napětí, spánku a zotavení. Výzkum ukázal, že trénink řízený variabilitou srdeční frekvence (HRV) může být optimálnější ve srovnání s předem určeným tréninkem pro zlepšení aerobního cvičení.

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost poskytování personalizovaných tréninkových doporučení na základě HRV měřené spotřebitelským nositelným zařízením (Whoop) v reálném prostředí, aby bylo možné lépe porozumět vztahu HRV k výkonu.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je určit, zda intenzita tréninku (% HRmax v min.) během období nízké HRV akutně (pod výchozí hodnotou HRV následující den a po sobě jdoucí dny) a chronicky (týdny pod výchozí hodnotou HRV v předchozích týdnech) bude mít negativní vztah s metrikami výkonu po testu měřenými silovými destičkami, což by mohlo vést k personalizovaným tréninkovým doporučením pomocí HRV. Provedli jsme pilotní studii pomocí zařízení Whoop ke sledování 50 subjektů po dobu 3 měsíců a pozorovali jsme, že jednotlivci měli vysokou tréninkovou zátěž (nad jejich výchozí hodnotou) ve dnech nízké HRV (pod jejich výchozí hodnotou) po více než 200 dní. Předpokládáme, že během této studie uvidíme podobnou vysokou tréninkovou zátěž ve dnech s nízkou HRV a rádi bychom porozuměli tomuto vztahu s výkonem

Primární cíl: Zjistit, zda intenzita tréninku (%HRmax v min.) během období nízké HRV akutně (pod výchozí hodnotou HRV následující den a po sobě jdoucí dny) a chronicky (týdny pod výchozí hodnotou HRV v předchozích týdnech) bude mít negativní vztah s metrikami výkonu po testu měřenými silovými destičkami.

Sekundární cíl: Změřte a zjistěte, zda subjektivní záznamy v deníku (nálada, úzkost, zotavení atd.) souvisí s HRV, RHR, kvantitou spánku a účinností spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Nábor
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Aktivní účast na odporovém tréninku 2-4x týdně.
  2. Věk 21-50 let, muž a žena.
  3. Subjekt je ochoten zdržet se intenzivního cvičení (pouze lehká fyzická aktivita) 24 hodin před návštěvou (návštěvami).
  4. Subjekt je ochoten vyhnout se konzumaci alkoholu 24 hodin před návštěvou (návštěvami).
  5. Subjekt je ochoten poskytnout souhlas.
  6. Subjekt je schopen nepřetržitě nosit zařízení na zápěstí, a to i během spánku, s výjimkou případů, kdy je ponořen pod vodu (tj. plavání, koupání).

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivec má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol projektu/studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků projektu/studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku.
  2. Ti s anamnézou, která by interferovala s výsledky této studie.
  3. V péči lékaře.
  4. Citlivost kůže.
  5. Poruchy spánku.
  6. Používání léků na předpis, které by mohly ovlivnit spánek.
  7. Pokud jste žena, nejste těhotná, plánujete otěhotnět nebo v současné době kojíte.
  8. Kuřák.
  9. Zařízení nošené na zápěstí nelze nepřetržitě nosit.
  10. Nedostatečná znalost angličtiny.
  11. Nedostatek znalostí nebo přístupu k internetu a e-mailové adrese.
  12. Účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů.
  13. Subjekt je zaměstnán nebo má rodiče, opatrovníka nebo jiného nejbližšího člena rodiny zaměstnaného společností, která vyrábí jakékoli produkty, které konkurují jakémukoli produktu Gatorade. Pokud si subjekt není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta Gatorade, bude požádán, aby před podpisem informovaného souhlasu sdělil zkoušejícímu studie jméno druhé společnosti a povahu jejich vztahu k této společnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedna skupina
Zdraví dospělí středně trénovaní v odporových cvičeních
1. den, 45. den a 90. den: 3x skok skoky, 2 minuty odpočinek, 3x skoky proti pohybu, 2 minuty odpočinek, 3x dynamické kliky
Sledovač aktivity na zápěstí (ne lékařské zařízení) shromažďuje nepřetržité údaje prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Toto je zařízení prodávané na trhu. Toto není studie zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita tréninku
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
% HRmax (v minutách) měřeno silovými deskami
Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
Výkon
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
Index reaktivní pevnosti v cm/s pomocí silových desek
Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
Špičkový výstupní výkon
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
W/kg pomocí silových desek
Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
Výška skoku
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
(cm) pomocí silových desek
Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
Dynamická síla push Ups
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)
(N)) pomocí silových desek
Změna z výchozího stavu (1. den) na polovinu studie (45. den) a konec studie (90. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace subjektivních měření s variabilitou srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Denně po dobu 90 dnů
Správné nebo nepravdivé odpovědi na otázky deníku aplikace Whoop týkající se nálady, např. nervozita, úzkost, stabilita, motivace, energie, pocit nevolnosti nebo stresu, hydratace, zotavení, konzumace alkoholu, kofeinu nebo melatoninu
Denně po dobu 90 dnů
Korelace subjektivních měření s klidovou srdeční frekvencí (RHR)
Časové okno: Denně po dobu 90 dnů
Správné nebo nepravdivé odpovědi na otázky deníku aplikace Whoop týkající se nálady, např. nervozita, úzkost, stabilita, motivace, energie, pocit nevolnosti nebo stresu, hydratace, zotavení, konzumace alkoholu, kofeinu nebo melatoninu
Denně po dobu 90 dnů
Korelace subjektivních měřítek s množstvím spánku
Časové okno: Denně po dobu 90 dnů
Správné nebo nepravdivé odpovědi na otázky deníku aplikace Whoop týkající se nálady, např. nervozita, úzkost, stabilita, motivace, energie, pocit nevolnosti nebo stresu, hydratace, zotavení, konzumace alkoholu, kofeinu nebo melatoninu
Denně po dobu 90 dnů
Korelace subjektivních měření k efektivitě spánku
Časové okno: Denně po dobu 90 dnů
Správné nebo nepravdivé odpovědi na otázky deníku aplikace Whoop týkající se nálady, např. nervozita, úzkost, stabilita, motivace, energie, pocit nevolnosti nebo stresu, hydratace, zotavení, konzumace alkoholu, kofeinu nebo melatoninu
Denně po dobu 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení silové desky

3
Předplatit