- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06425939
Explorer la relation entre la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), la charge d'entraînement et la performance physique
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) est une mesure de la variation du temps entre chaque battement cardiaque.
Il s’agit d’un biomarqueur indirect et omniprésent de la préparation à la performance et de la récupération, mesuré par la plupart des trackers de fitness portables grand public. Cependant, il existe peu de documents sur la relation entre le VRC, la charge d'entraînement et les mesures de performance dans le monde réel.
Les trackers d'activité Whoop portés au poignet ont été validés par rapport à l'électrocardiographie (ECG) de référence pour les mesures HRV et HR. Whoop exploite la technologie de photopléthysmographie (PPG) pour suivre en continu (FC, VRC, fréquence respiratoire, dépense énergétique) et fournit quotidiennement des informations individuelles, des tendances et un coaching pour améliorer la tension, le sommeil et la récupération. La recherche a démontré que l'entraînement guidé par la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) peut être plus optimal que l'entraînement prédéterminé pour améliorer les exercices aérobiques.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de fournir des recommandations d'entraînement personnalisées basées sur le VRC mesuré par un portable grand public (Whoop) dans un environnement réel pour mieux comprendre la relation entre le VRC et la performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si l'intensité de l'entraînement (% HRmax en min.) pendant les périodes de faible VRC de manière aiguë (en dessous de la ligne de base de la VRC le lendemain et les jours consécutifs) et de manière chronique (semaines en dessous de la ligne de base de la VRC des semaines précédentes), il y aura une relation négative avec les mesures de performance post-test mesurées par Force Plates, ce qui pourrait conduire à des recommandations d'entraînement personnalisées en utilisant VRC. Nous avons mené une étude pilote à l'aide d'appareils Whoop pour surveiller 50 sujets pendant 3 mois et avons observé que les individus avaient une charge d'entraînement élevée (au-dessus de leur valeur de base) les jours de faible VRC (en dessous de leur valeur de base) sur plus de 200 jours. Nous émettons l'hypothèse que nous verrons une charge d'entraînement élevée similaire les jours à faible VFC au cours de cette étude et aimerions comprendre cette relation avec la performance.
Objectif principal : Déterminer si l'intensité de l'entraînement (% FCmax en min.) pendant les périodes de faible VRC de manière aiguë (en dessous de la ligne de base de la VRC le lendemain et les jours consécutifs) et de manière chronique (semaines en dessous de la ligne de base de la VRC des semaines précédentes) aura une relation négative avec les mesures de performance post-test mesurées par les plaques de force.
Objectif secondaire : Mesurer et déterminer si les entrées subjectives du journal (humeur, anxiété, récupération, etc.) sont liées au VRC, au RHR, à la quantité de sommeil et à l'efficacité du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
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Texas
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Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participer activement à un entraînement en résistance 2 à 4 fois par semaine.
- Âge 21-50 ans, homme et femme.
- Le sujet est prêt à s'abstenir de tout exercice vigoureux (activité physique légère uniquement) 24 heures avant la ou les visites.
- Le sujet est prêt à éviter la consommation d'alcool 24 heures avant la ou les visites.
- Le sujet est prêt à donner son consentement.
- Le sujet est capable de porter en permanence un appareil porté au poignet, y compris pendant son sommeil, sauf lorsqu'il est immergé sous l'eau (c'est-à-dire nager, se baigner).
Critère d'exclusion:
- L'individu souffre d'un problème qui, selon l'enquêteur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé et à se conformer au protocole du projet/de l'étude, ce qui pourrait fausser l'interprétation des résultats du projet/de l'étude ou exposer la personne à un risque excessif.
- Ceux qui ont des antécédents médicaux qui pourraient interférer avec les résultats de cette étude.
- Sous la surveillance d'un médecin.
- Sensibilités cutanées.
- Les troubles du sommeil.
- Utiliser des médicaments sur ordonnance qui auraient un impact sur le sommeil.
- Si vous êtes une femme, vous n’êtes pas enceinte, vous n’envisagez pas de le devenir ou vous n’allaitez pas actuellement.
- Fumeur.
- Impossible de porter en permanence un appareil porté au poignet.
- Manque de maîtrise de l'anglais.
- Manque de compétence ou d’accès à Internet et à l’adresse e-mail.
- Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.
- Le sujet est employé par, ou a un parent, un tuteur ou un autre membre de la famille immédiate employé par une entreprise qui fabrique des produits concurrents d'un produit Gatorade. Si le sujet ne sait pas si une entreprise serait considérée comme un concurrent de Gatorade, il lui sera demandé d'informer l'investigateur de l'étude du nom de l'autre société et de la nature de sa relation avec cette société avant de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe unique
Adultes en bonne santé modérément entraînés aux exercices de résistance
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Jour 1, Jour 45 et Jour 90 : 3x sauts en chute libre, 2 minutes de repos, 3x sauts en contre-mouvement, 2 minutes de repos, 3x pompes dynamiques
Le tracker d'activité porté au poignet Whoop (pas un dispositif médical) collecte des données en continu via l'application pour smartphone.
Il s'agit d'un appareil commercialisé.
Il ne s’agit pas d’une étude sur les appareils.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'entraînement
Délai: Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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% HRmax (en minutes) mesuré par les plaques de force
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Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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Performance
Délai: Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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Indice de force réactive en cm/s en utilisant des plaques de force
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Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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Puissance de sortie maximale
Délai: Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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W/kg en utilisant des plaques de force
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Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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Hauteur du saut
Délai: Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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(cm) à l'aide de plaques de force
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Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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Force de pointe des pompes dynamiques
Délai: Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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(N)) à l'aide de plaques de force
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Changement entre le début (jour 1) et le milieu de l'étude (jour 45) et la fin de l'étude (jour 90)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des mesures subjectives avec la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Quotidiennement pendant 90 jours
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Réponses vraies ou fausses aux questions du journal de l'application Whoop sur l'humeur, par exemple la nervosité, l'anxiété, la stabilité, la motivation, l'énergie, la sensation de malaise ou de stress, l'hydratation, la récupération, la consommation d'alcool, de caféine ou de mélatonine.
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Quotidiennement pendant 90 jours
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Corrélation des mesures subjectives avec la fréquence cardiaque au repos (RHR)
Délai: Quotidiennement pendant 90 jours
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Réponses vraies ou fausses aux questions du journal de l'application Whoop sur l'humeur, par exemple la nervosité, l'anxiété, la stabilité, la motivation, l'énergie, la sensation de malaise ou de stress, l'hydratation, la récupération, la consommation d'alcool, de caféine ou de mélatonine.
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Quotidiennement pendant 90 jours
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Corrélation des mesures subjectives avec la quantité de sommeil
Délai: Quotidiennement pendant 90 jours
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Réponses vraies ou fausses aux questions du journal de l'application Whoop sur l'humeur, par exemple la nervosité, l'anxiété, la stabilité, la motivation, l'énergie, la sensation de malaise ou de stress, l'hydratation, la récupération, la consommation d'alcool, de caféine ou de mélatonine.
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Quotidiennement pendant 90 jours
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Corrélation des mesures subjectives avec l'efficacité du sommeil
Délai: Quotidiennement pendant 90 jours
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Réponses vraies ou fausses aux questions du journal de l'application Whoop sur l'humeur, par exemple la nervosité, l'anxiété, la stabilité, la motivation, l'énergie, la sensation de malaise ou de stress, l'hydratation, la récupération, la consommation d'alcool, de caféine ou de mélatonine.
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Quotidiennement pendant 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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