- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06425939
Udforskning af forholdet mellem hjertefrekvensvariabilitet (HRV), træningsbelastning og træningspræstation
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et mål for variationen i tid mellem hvert hjerteslag.
Det er en indirekte og allestedsnærværende biomarkør for præstationsparathed og restitution målt af de fleste bærbare fitnesstrackere i forbrugerkvalitet. Der er dog ikke meget dokumenteret forholdet mellem HRV, træningsbelastning og præstationsmål i den virkelige verden.
Whoop håndledsbårne aktivitetsmålere er blevet valideret mod guldstandarden elektrokardiografi (EKG) til HRV- og HR-målinger. Whoop udnytter fotoplethysmografi (PPG) teknologi til løbende at spore (HR, HRV, respirationsfrekvens, energiforbrug) og giver dagligt individuel indsigt, trends og coaching for at forbedre belastning, søvn og restitution. Forskning har vist, at træning med pulsvariabilitet (HRV) kan være mere optimal sammenlignet med forudbestemt træning til forbedringer af aerob træning.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at give personligt tilpassede træningsanbefalinger baseret på HRV målt af en forbruger-grade wearable (Whoop) i en virkelig verden for bedre at forstå HRV-forholdet til ydeevne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om træningsintensitet (%HRmax i min.) i perioder med lav HRV vil akut (under HRV-baseline næste dag og på hinanden følgende dage) og kronisk (uger under tidligere ugers HRV-baseline) have et negativt forhold til Post-Test Performance Metrics målt med Force Plates, hvilket kan føre til personlige træningsanbefalinger vha. HRV. Vi udførte en pilotundersøgelse med Whoop-enheder til at overvåge 50 forsøgspersoner i 3 måneder og observerede, at individer havde høj træningsbelastning (over deres baseline) på dage med lav HRV (under deres baseline) i over 200 dage. Vi antager, at vi vil se lignende høj træningsbelastning på dage med lav HRV i løbet af denne undersøgelse og vil gerne forstå forholdet til præstation
Primært mål: At bestemme, om træningsintensitet (%HRmax i min.) i perioder med lav HRV vil akut (under HRV-baseline næste dag og på hinanden følgende dage) og kronisk (uger under tidligere ugers HRV-baseline) have en negativ sammenhæng med Post-Test Performance Metrics målt ved kraftplader.
Sekundært mål: Mål og afgør, om subjektive journalposter (humør, angst, restitution osv.) er relateret til HRV, RHR, Søvnmængde og Søvneffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager aktivt i styrketræning 2-4 gange om ugen.
- Alder 21-50 år, mand og kvinde.
- Forsøgspersonen er villig til at afstå fra kraftig motion (kun let fysisk aktivitet) 24 timer før besøg.
- Forsøgspersonen er villig til at undgå alkoholindtagelse 24 timer før besøg.
- Forsøgspersonen er villig til at give samtykke.
- Forsøgspersonen er i stand til kontinuerligt at bære en håndledsbåret enhed, også under søvn, undtagen når den er nedsænket under vandet (dvs. svømning, badning).
Ekskluderingskriterier:
- Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans evne til at give informeret samtykke, overholde projekt-/undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af projektets/undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.
- Dem med en sygehistorie, der ville forstyrre resultaterne af denne undersøgelse.
- Under tilsyn af en læge.
- Hudfølsomhed.
- Søvnforstyrrelser.
- Brug af receptpligtig medicin, der ville påvirke søvnen.
- Hvis du er kvinde, er du ikke gravid, planlægger at blive gravid eller ammer i øjeblikket.
- Ryger.
- Ikke i stand til at bære håndledsbåret enhed kontinuerligt.
- Manglende færdigheder i engelsk.
- Manglende færdigheder eller adgang til internettet og e-mailadresse.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.
- Emnet er ansat af eller har en forælder, værge eller et andet nærmeste familiemedlem ansat i en virksomhed, der fremstiller produkter, der konkurrerer med et hvilket som helst Gatorade-produkt. Hvis forsøgspersonen er usikker på, om en virksomhed vil blive betragtet som en konkurrent til Gatorade, vil de blive bedt om at fortælle undersøgelsens investigator navnet på den anden virksomhed og arten af deres forhold til denne virksomhed, før de underskriver det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt gruppe
Raske voksne moderat trænet i modstandsøvelser
|
På dag 1, dag 45 og dag 90: 3x dropspring, 2 min hvile, 3x modbevægelsesspring, 2 min hvile, 3x dynamiske push-ups
Whoop håndledsbåret aktivitetsmåler (ikke en medicinsk enhed) indsamler løbende data via smartphone-app.
Dette er en markedsført enhed.
Dette er ikke en enhedsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
% HRmax (i minutter) målt ved kraftplader
|
Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
|
Ydeevne
Tidsramme: Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
Reaktivt styrkeindeks i cm/s ved brug af kraftplader
|
Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
|
Spidseffekt
Tidsramme: Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
W/kg ved brug af kraftplader
|
Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
|
Springhøjde
Tidsramme: Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
(cm) ved hjælp af kraftplader
|
Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
|
Dynamisk Push Ups Peak Force
Tidsramme: Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
(N)) ved hjælp af kraftplader
|
Skift fra baseline (dag 1) til midt i studiet (dag 45) og afslutning af undersøgelsen (dag 90)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem subjektive mål og hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dagligt i 90 dage
|
Sandt eller falsk svar på Whoop app-journalspørgsmål om humør, f.eks. nervøs, angst, stabilitet, motivation, energi, kvalme eller stress, hydrering, restitution, indtagelse af alkohol, koffein eller melatonin
|
Dagligt i 90 dage
|
|
Korrelation af subjektive mål til hvilepuls (RHR)
Tidsramme: Dagligt i 90 dage
|
Sandt eller falsk svar på Whoop app-journalspørgsmål om humør, f.eks. nervøs, angst, stabilitet, motivation, energi, kvalme eller stress, hydrering, restitution, indtagelse af alkohol, koffein eller melatonin
|
Dagligt i 90 dage
|
|
Korrelation af subjektive mål til søvnmængde
Tidsramme: Dagligt i 90 dage
|
Sandt eller falsk svar på Whoop app-journalspørgsmål om humør, f.eks. nervøs, angst, stabilitet, motivation, energi, kvalme eller stress, hydrering, restitution, indtagelse af alkohol, koffein eller melatonin
|
Dagligt i 90 dage
|
|
Korrelation af subjektive foranstaltninger til søvneffektivitet
Tidsramme: Dagligt i 90 dage
|
Sandt eller falsk svar på Whoop app-journalspørgsmål om humør, f.eks. nervøs, angst, stabilitet, motivation, energi, kvalme eller stress, hydrering, restitution, indtagelse af alkohol, koffein eller melatonin
|
Dagligt i 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-2401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Force pladevurdering
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkendtHepatocellulært karcinom med CSPHKina
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning