A szívritmus-variabilitás (HRV), az edzésterhelés és az edzésteljesítmény közötti kapcsolat feltárása
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) az egyes szívverések közötti időbeli eltérések mértéke.
Ez a teljesítmény készenlétének és felépülésének közvetett és mindenütt jelenlévő biomarkere, amelyet a legtöbb fogyasztói minőségű viselhető fitneszkövető mér. A HRV, az edzési terhelés és a teljesítménymérők közötti kapcsolatról azonban kevés a dokumentálás a való világban.
A Whoop csuklón viselhető aktivitásmérőket az aranystandard elektrokardiográfiával (EKG) validálták a HRV és HR mérésekhez. A Whoop a fotopletizmográfia (PPG) technológiát használja a folyamatos nyomon követéshez (HR, HRV, légzésszám, energiafelhasználás), és napi, egyéni betekintést, trendeket és coachingot biztosít a terhelés, az alvás és a felépülés javítása érdekében. A kutatások kimutatták, hogy a szívritmus-variabilitás (HRV) által irányított edzés optimálisabb lehet, mint az előre meghatározott edzés az aerob gyakorlatok javítására.
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy megvalósítható-e személyre szabott edzési ajánlások a fogyasztói minőségű viselhető (Whoop) által mért HRV alapján valós környezetben, hogy jobban megértsük a HRV és a teljesítmény közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy az edzés intenzitása (%HRmax percben) Alacsony HRV periódusok alatt akutan (a HRV alapvonal alatt a következő napon és az egymást követő napokon) és krónikusan (hetekkel az előző heti HRV alapvonal alatt) negatív kapcsolat lesz a teszt utáni teljesítménymutatókkal, a Force Plates által mérve, ami személyre szabott edzési ajánlásokhoz vezethet HRV. Kísérleti vizsgálatot végeztünk Whoop eszközökkel 50 alany 3 hónapon keresztüli monitorozására, és megfigyeltük, hogy az egyének magas edzésterhelése (a kiindulási érték felett) volt az alacsony HRV-napokon (az alapvonal alatt) több mint 200 napon. Feltételezzük, hogy a tanulmány során hasonló magas edzésterhelést fogunk látni alacsony HRV-napokon, és szeretnénk megérteni ezt a kapcsolatot a teljesítménnyel.
Elsődleges cél: Annak meghatározása, hogy az edzés intenzitása (%HRmax percben) Alacsony HRV periódusok alatt akutan (a HRV kiindulási érték alatt a következő napon és az egymást követő napokon) és krónikusan (hetekkel az előző heti HRV alapvonal alatt) negatív kapcsolat lesz az erőlemezekkel mért teszt utáni teljesítménymutatókkal.
Másodlagos cél: Mérje meg és határozza meg, hogy a szubjektív naplóbejegyzések (hangulat, szorongás, felépülés stb.) kapcsolódnak-e a HRV-hez, az RHR-hez, az alvásmennyiséghez és az alváshatékonysághoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Corey Ungaro, PhD
- Telefonszám: 815-382-3213
- E-mail: corey.ungaro1@pepsico.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eric Freese, PhD
- E-mail: eric.freese@pepsico.com
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Toborzás
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Corey Ungaro, PhD
- Telefonszám: 815-382-3213
- E-mail: corey.ungaro1@pepsico.com
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
- Toborzás
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony Wolfe, M.S.
- Telefonszám: 469-920-2862
- E-mail: Anthony.Wolfe@pepsico.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heti 2-4 alkalommal aktívan részt vesz az ellenállási edzéseken.
- Életkor 21-50 év, férfi és nő.
- Az alany hajlandó tartózkodni az erőteljes testmozgástól (csak könnyű fizikai aktivitás) 24 órával a látogatás(ok) előtt.
- Az alany hajlandó elkerülni az alkoholfogyasztást a látogatás(ok) előtt 24 órával.
- Az alany hajlandó beleegyezést adni.
- Az alany folyamatosan csuklón hordható eszközt tud viselni, még alvás közben is, kivéve, ha víz alá merül (azaz úszás, fürdés).
Kizárási kritériumok:
- Az egyénnek olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy akadályozná abban, hogy beleegyezését adja, megfeleljen a projekt/tanulmányi protokollnak, ami megzavarhatja a projekt/tanulmány eredményeinek értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt.
- Azok, akiknek olyan kórtörténete van, amely megzavarná a vizsgálat eredményeit.
- Orvos felügyelete alatt.
- Bőrérzékenység.
- Alvászavarok.
- Olyan vényköteles gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják az alvást.
- Ha nő, Ön nem terhes, terhességet tervez, vagy jelenleg szoptat.
- Dohányos.
- A csuklón hordható eszközt nem lehet folyamatosan viselni.
- Angol nyelvtudás hiánya.
- Az internethez és az e-mail címhez való jártasság vagy hozzáférés hiánya.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül.
- Az alany a Gatorade bármely termékével versenyezõ termékeket gyártó vállalatnál foglalkoztatott, vagy van egy szülõje, gyámja vagy más közvetlen családtagja. Ha az alany nem biztos abban, hogy egy vállalat a Gatorade versenytársának tekinthető-e, kérjük, tájékoztassa a vizsgálatot végző személyt a másik vállalat nevéről és a vállalathoz fűződő kapcsolatának jellegéről, mielőtt aláírná a tájékozott hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyetlen csoport
Egészséges felnőttek közepesen edzettek ellenállási gyakorlatokban
|
Az 1., a 45. és a 90. napon: 3x ejtős ugrás, 2 perc pihenő, 3x ellenmozgásos ugrás, 2 perc pihenő, 3x dinamikus fekvőtámasz
A csuklón viselhető aktivitáskövető (nem orvosi eszköz) folyamatos adatokat gyűjt az okostelefonos alkalmazáson keresztül.
Ez egy forgalomba hozott készülék.
Ez nem eszköztanulmány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
% HRmax (percben) erőlemezekkel mérve
|
Változás a kiindulási állapotról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
|
Teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
Reaktív szilárdsági index cm/s-ban erőlapok segítségével
|
Változás a kiindulási állapotról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
|
Csúcsteljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
W/kg erőlemezek használatával
|
Változás a kiindulási állapotról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
|
Ugrás magassága
Időkeret: Változás az alapvonalról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
(cm) erőlemezek segítségével
|
Változás az alapvonalról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
|
Dinamikus fekvőtámasz csúcserő
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
(N)) erőlemezek segítségével
|
Változás a kiindulási állapotról (1. nap) a vizsgálat közepére (45. nap) és a vizsgálat végére (90. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív mérőszámok korrelációja a szívfrekvencia variabilitással (HRV)
Időkeret: Naponta 90 napig
|
Igaz vagy hamis válaszok a Whoop alkalmazás naplójában a hangulatra vonatkozó kérdésekre, például idegességre, szorongásra, stabilitásra, motivációra, energiára, rosszullétre vagy stresszre, folyadékpótlásra, gyógyulásra, alkohol-, koffein- vagy melatoninfogyasztásra
|
Naponta 90 napig
|
|
A szubjektív mérőszámok korrelációja a nyugalmi pulzusszámmal (RHR)
Időkeret: Naponta 90 napig
|
Igaz vagy hamis válaszok a Whoop alkalmazás naplójában a hangulatra vonatkozó kérdésekre, például idegességre, szorongásra, stabilitásra, motivációra, energiára, rosszullétre vagy stresszre, folyadékpótlásra, gyógyulásra, alkohol-, koffein- vagy melatoninfogyasztásra
|
Naponta 90 napig
|
|
A szubjektív mérőszámok összefüggése az alvás mennyiségével
Időkeret: Naponta 90 napig
|
Igaz vagy hamis válaszok a Whoop alkalmazás naplójában a hangulatra vonatkozó kérdésekre, például idegességre, szorongásra, stabilitásra, motivációra, energiára, rosszullétre vagy stresszre, folyadékpótlásra, gyógyulásra, alkohol-, koffein- vagy melatoninfogyasztásra
|
Naponta 90 napig
|
|
A szubjektív mérőszámok összefüggése az alvás hatékonyságával
Időkeret: Naponta 90 napig
|
Igaz vagy hamis válaszok a Whoop alkalmazás naplójában a hangulatra vonatkozó kérdésekre, például idegességre, szorongásra, stabilitásra, motivációra, energiára, rosszullétre vagy stresszre, folyadékpótlásra, gyógyulásra, alkohol-, koffein- vagy melatoninfogyasztásra
|
Naponta 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-2401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Erőlemez értékelés
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalIsmeretlenHepatocelluláris karcinóma CSPH-valKína
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsBefejezveA RADPLAT és a Tarceva vizsgálata lokálisan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (SCCA)Fej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalFelfüggesztettÁttétes vastag- és végbélrákJapán