Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między zmiennością tętna (HRV), obciążeniem treningowym i wydajnością ćwiczeń

24 maja 2024 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Zmienność rytmu serca (HRV) jest miarą zmienności czasu pomiędzy kolejnymi uderzeniami serca.

Jest to pośredni i wszechobecny biomarker gotowości do wysiłku i regeneracji mierzony przez większość konsumenckich urządzeń do noszenia na ciele. Jednak niewiele jest udokumentowanych relacji pomiędzy HRV, obciążeniem treningowym i pomiarami wydajności w świecie rzeczywistym.

Na nadgarstku monitory aktywności Whoop zostały sprawdzone pod kątem złotego standardu elektrokardiografii (EKG) w zakresie pomiarów HRV i HR. Whoop wykorzystuje technologię fotopletyzmografii (PPG) do ciągłego śledzenia (HR, HRV, częstość oddechów, wydatek energetyczny) i codziennie zapewnia indywidualne spostrzeżenia, trendy i coaching w celu poprawy napięcia, snu i regeneracji. Badania wykazały, że trening sterowany zmiennością tętna (HRV) może być bardziej optymalny w porównaniu z wcześniej ustalonym treningiem mającym na celu poprawę ćwiczeń aerobowych.

Celem tego badania jest ocena wykonalności zapewnienia spersonalizowanych zaleceń treningowych w oparciu o HRV mierzone przez konsumenckie urządzenie do noszenia (Whoop) w warunkach rzeczywistych, aby lepiej zrozumieć związek HRV z wynikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, czy intensywność treningu (% HRmax w min.) w okresach niskiego HRV w sposób ostry (poniżej wartości bazowej HRV następnego dnia i kolejnych dni) i przewlekle (tygodnie poniżej wartości bazowej HRV w poprzednich tygodniach) będzie miał negatywny związek ze wskaźnikami wydajności po teście mierzonymi za pomocą płytek siłowych, co może prowadzić do spersonalizowanych zaleceń treningowych przy użyciu HRV. Przeprowadziliśmy badanie pilotażowe z użyciem urządzeń Whoop do monitorowania 50 uczestników przez 3 miesiące i zaobserwowaliśmy, że osoby te miały wysokie obciążenie treningowe (powyżej wartości wyjściowej) w dni z niskim HRV (poniżej wartości wyjściowej) przez ponad 200 dni. Stawiamy hipotezę, że podczas tego badania zaobserwujemy podobne wysokie obciążenie treningowe w dni z niskim HRV i chcielibyśmy zrozumieć ten związek z wydajnością

Cel główny: określenie, czy intensywność treningu (% HRmax w min.) w okresach niskiego HRV ostro (poniżej wartości bazowej HRV następnego dnia i kolejnych dni) i przewlekle (tygodnie poniżej wartości bazowej HRV w poprzednich tygodniach) będzie miało ujemną korelację ze wskaźnikami wydajności po teście mierzonymi za pomocą płytek siłowych.

Cel drugorzędny: Zmierz i określ, czy subiektywne wpisy w dzienniku (nastrój, lęk, regeneracja itp.) są powiązane z HRV, RHR, ilością snu i efektywnością snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Rekrutacyjny
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Rekrutacyjny
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktywny udział w treningu oporowym 2-4 razy w tygodniu.
  2. Wiek 21-50 lat, mężczyźni i kobiety.
  3. Uczestnik jest skłonny powstrzymać się od energicznych ćwiczeń (wyłącznie lekka aktywność fizyczna) na 24 godziny przed wizytą(ami).
  4. Uczestnik jest skłonny unikać spożywania alkoholu na 24 godziny przed wizytą(ami).
  5. Podmiot jest skłonny wyrazić zgodę.
  6. Podmiot jest w stanie nosić urządzenie noszone na nadgarstku przez cały czas, także podczas snu, z wyjątkiem zanurzenia pod wodą (tj. pływania, kąpieli).

Kryteria wyłączenia:

  1. U danej osoby występuje schorzenie, które według Badacza może zakłócać jej zdolność do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu projektu/badania, co może zakłócić interpretację wyników projektu/badania lub narazić tę osobę na nadmierne ryzyko.
  2. Osoby z historią medyczną, która mogłaby zakłócać wyniki tego badania.
  3. Pod opieką lekarza.
  4. Wrażliwość skóry.
  5. Zaburzenia snu.
  6. Używanie leków na receptę, które mogą mieć wpływ na sen.
  7. Jeśli jesteś kobietą, nie jesteś w ciąży, nie planujesz zajść w ciążę lub obecnie karmisz piersią.
  8. Palący.
  9. Nie można nosić urządzenia na nadgarstku w sposób ciągły.
  10. Brak znajomości języka angielskiego.
  11. Brak umiejętności lub dostępu do Internetu i adresu e-mail.
  12. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  13. Uczestnik jest zatrudniony przez firmę produkującą produkty konkurencyjne w stosunku do dowolnego produktu Gatorade lub ma rodzica, opiekuna lub innego członka najbliższej rodziny. Jeżeli uczestnik badania nie jest pewien, czy firma będzie uważana za konkurenta Gatorade, zostanie poproszony o poinformowanie badacza o nazwie drugiej firmy i charakterze jego powiązania z tą firmą przed podpisaniem świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncza grupa
Zdrowi dorośli, umiarkowanie przeszkoleni w ćwiczeniach oporowych
Inny: Ocena płyty siłowej
W dniu 1, dniu 45 i dniu 90: 3x podskoki, 2 minuty odpoczynku, 3x podskoki w przeciwnych ruchach, 2 minuty odpoczynku, 3x dynamiczne pompki
Urządzenie: Oj opaska na nadgarstek
Urządzenie do śledzenia aktywności noszone na nadgarstku Whoop (nie jest to urządzenie medyczne) zbiera ciągłe dane za pośrednictwem aplikacji na smartfony. To jest urządzenie wprowadzone do obrotu. To nie jest badanie urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność treningu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
% HRmax (w minutach) mierzone za pomocą płytek siłowych
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
Wydajność
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
Wskaźnik siły reaktywnej w cm/s przy użyciu płytek siłowych
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
Szczytowa moc wyjściowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
W/kg przy użyciu płytek siłowych
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
Wysokość skoku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
(cm) przy użyciu płytek siłowych
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
Dynamiczna siła szczytowa pompek
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)
(N)) za pomocą płytek siłowych
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1) do połowy badania (dzień 45) i końca badania (dzień 90)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja miar subiektywnych ze zmiennością tętna (HRV)
Ramy czasowe: Codziennie przez 90 dni
Prawdziwe lub fałszywe odpowiedzi na pytania dziennika aplikacji Whoop dotyczące nastroju, np. nerwowość, niepokój, stabilność, motywacja, energia, nudności lub stres, nawodnienie, regeneracja, spożycie alkoholu, kofeiny lub melatoniny
Codziennie przez 90 dni
Korelacja miar subiektywnych z tętnem spoczynkowym (RHR)
Ramy czasowe: Codziennie przez 90 dni
Prawdziwe lub fałszywe odpowiedzi na pytania dziennika aplikacji Whoop dotyczące nastroju, np. nerwowość, niepokój, stabilność, motywacja, energia, nudności lub stres, nawodnienie, regeneracja, spożycie alkoholu, kofeiny lub melatoniny
Codziennie przez 90 dni
Korelacja subiektywnych miar z ilością snu
Ramy czasowe: Codziennie przez 90 dni
Prawdziwe lub fałszywe odpowiedzi na pytania dziennika aplikacji Whoop dotyczące nastroju, np. nerwowość, niepokój, stabilność, motywacja, energia, nudności lub stres, nawodnienie, regeneracja, spożycie alkoholu, kofeiny lub melatoniny
Codziennie przez 90 dni
Korelacja subiektywnych miar z efektywnością snu
Ramy czasowe: Codziennie przez 90 dni
Prawdziwe lub fałszywe odpowiedzi na pytania dziennika aplikacji Whoop dotyczące nastroju, np. nerwowość, niepokój, stabilność, motywacja, energia, nudności lub stres, nawodnienie, regeneracja, spożycie alkoholu, kofeiny lub melatoniny
Codziennie przez 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-2401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena płyty siłowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj