- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06425939
Исследование взаимосвязи между вариабельностью сердечного ритма (ВСР), тренировочной нагрузкой и производительностью упражнений
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) — это мера изменения времени между каждым ударом сердца.
Это косвенный и повсеместный биомаркер готовности к работе и восстановлению, измеряемый большинством портативных фитнес-трекеров потребительского уровня. Однако мало документально подтверждено взаимосвязь между ВСР, тренировочной нагрузкой и показателями производительности в реальном мире.
Наручные трекеры активности Whoop были проверены на соответствие золотому стандарту электрокардиографии (ЭКГ) для измерения ВСР и ЧСС. Whoop использует технологию фотоплетизмографии (PPG) для постоянного отслеживания (ЧСС, ВСР, частоты дыхания, расхода энергии) и ежедневно предоставляет индивидуальную информацию, тенденции и рекомендации для улучшения напряжения, сна и восстановления. Исследования показали, что тренировки под контролем вариабельности сердечного ритма (ВСР) могут быть более оптимальными по сравнению с заранее запланированными тренировками для улучшения аэробных упражнений.
Целью данного исследования является оценка возможности предоставления персонализированных рекомендаций по тренировкам на основе показателей ВСР, измеренных с помощью носимого устройства потребительского уровня (Whoop) в реальных условиях, чтобы лучше понять взаимосвязь ВСР с производительностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, соответствует ли интенсивность тренировки (% ЧССмакс в мин.) в периоды низкой ВСР остро (ниже исходного уровня ВСР на следующий день и в последующие дни) и хронически (недели ниже исходного уровня ВСР на предыдущих неделях) будет иметь отрицательную связь с показателями эффективности после теста, измеряемыми с помощью Force Plate, что может привести к персонализированным рекомендациям по тренировкам с использованием ВСР. Мы провели пилотное исследование с использованием устройств Whoop для мониторинга 50 участников в течение 3 месяцев и заметили, что у людей была высокая тренировочная нагрузка (выше базового уровня) в дни с низкой ВСР (ниже базового уровня) на протяжении более 200 дней. Мы предполагаем, что во время этого исследования мы увидим аналогичную высокую тренировочную нагрузку в дни с низкой ВСР, и хотели бы понять эту связь с производительностью.
Основная цель: определить, соответствует ли интенсивность тренировки (% ЧССмакс в мин.) в периоды низкой ВСР остро (ниже исходного уровня ВСР на следующий день и в последующие дни) и хронически (недели ниже исходного уровня ВСР на предыдущих неделях) будет иметь отрицательную связь с показателями эффективности после теста, измеренными с помощью Force Plates.
Вторичная цель: Измерить и определить, связаны ли субъективные записи журнала (настроение, тревога, восстановление и т. д.) с ВСР, ЧСС, количеством сна и эффективностью сна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Активно участвую в тренировках с отягощениями 2-4 раза в неделю.
- Возраст 21-50 лет, мужчины и женщины.
- Субъект готов воздержаться от энергичных физических упражнений (только легкая физическая активность) за 24 часа до визита(ов).
- Субъект готов избегать употребления алкоголя за 24 часа до визита(ов).
- Субъект готов дать согласие.
- Субъект может постоянно носить наручное устройство, в том числе во время сна, за исключением случаев погружения под воду (например, плавания, купания).
Критерий исключения:
- У человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать ему дать информированное согласие, соблюдать протокол проекта/исследования, что может затруднить интерпретацию результатов проекта/исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.
- Те, у кого история болезни может повлиять на результаты этого исследования.
- Под присмотром врача.
- Чувствительность кожи.
- Нарушения сна.
- Использование рецептурных лекарств, которые могут повлиять на сон.
- Если женщина, вы не беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
- Курильщик.
- Невозможно постоянно носить устройство на запястье.
- Недостаточное знание английского языка.
- Отсутствие навыков или доступа к Интернету и адресу электронной почты.
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
- Субъект работает или имеет родителя, опекуна или другого ближайшего родственника, работающего в компании, которая производит любые продукты, конкурирующие с любыми продуктами Gatorade. Если субъект не уверен, будет ли компания считаться конкурентом Gatorade, ему будет предложено сообщить исследователю название другой компании и характер их отношений с этой компанией, прежде чем он подпишет информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одна группа
Здоровые взрослые, умеренно тренирующиеся в упражнениях с отягощениями
|
В день 1, день 45 и день 90: 3 прыжка с падением, 2 минуты отдыха, 3 прыжка встречным движением, 2 минуты отдыха, 3 динамических отжимания.
Трекер активности Whoop на запястье (не медицинское устройство) постоянно собирает данные через приложение для смартфона.
Это продаваемое устройство.
Это не исследование устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность тренировок
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (день 1) к середине исследования (день 45) и концу исследования (день 90)
|
% максимальной ЧСС (в минутах), измеренной с помощью силовых пластин.
|
Переход от исходного уровня (день 1) к середине исследования (день 45) и концу исследования (день 90)
|
|
Производительность
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (день 1) к середине исследования (день 45) и концу исследования (день 90)
|
Индекс реактивной силы в см/с при использовании силовых пластин.
|
Переход от исходного уровня (день 1) к середине исследования (день 45) и концу исследования (день 90)
|
|
Пиковая выходная мощность
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (день 1) к середине исследования (день 45) и концу исследования (день 90)
|
Вт/кг с использованием силовых пластин
|
Переход от исходного уровня (день 1) к середине исследования (день 45) и концу исследования (день 90)
|
|
Высота прыжка
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (День 1) к середине исследования (День 45) и концу исследования (День 90)
|
(см) с использованием силовых пластин
|
Переход от исходного уровня (День 1) к середине исследования (День 45) и концу исследования (День 90)
|
|
Динамические отжимания с пиковой силой
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (день 1) к середине исследования (день 45) и концу исследования (день 90)
|
(N)) с помощью силовых пластин
|
Переход от исходного уровня (день 1) к середине исследования (день 45) и концу исследования (день 90)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция субъективных показателей с вариабельностью сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 90 дней
|
Верные или ложные ответы на вопросы журнала приложения Whoop о настроении, например, о нервозности, тревоге, стабильности, мотивации, энергии, плохом самочувствии или стрессе, гидратации, восстановлении, потреблении алкоголя, кофеина или мелатонина.
|
Ежедневно в течение 90 дней
|
|
Корреляция субъективных показателей с частотой сердечных сокращений в состоянии покоя (ЧСС)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 90 дней
|
Верные или ложные ответы на вопросы журнала приложения Whoop о настроении, например, о нервозности, тревоге, стабильности, мотивации, энергии, плохом самочувствии или стрессе, гидратации, восстановлении, потреблении алкоголя, кофеина или мелатонина.
|
Ежедневно в течение 90 дней
|
|
Корреляция субъективных показателей с количеством сна
Временное ограничение: Ежедневно в течение 90 дней
|
Верные или ложные ответы на вопросы журнала приложения Whoop о настроении, например, о нервозности, тревоге, стабильности, мотивации, энергии, плохом самочувствии или стрессе, гидратации, восстановлении, потреблении алкоголя, кофеина или мелатонина.
|
Ежедневно в течение 90 дней
|
|
Корреляция субъективных показателей с эффективностью сна
Временное ограничение: Ежедневно в течение 90 дней
|
Верные или ложные ответы на вопросы журнала приложения Whoop о настроении, например, о нервозности, тревоге, стабильности, мотивации, энергии, плохом самочувствии или стрессе, гидратации, восстановлении, потреблении алкоголя, кофеина или мелатонина.
|
Ежедневно в течение 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .