Esplorazione della relazione tra variabilità della frequenza cardiaca (HRV), carico di allenamento e prestazione fisica
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è una misura della variazione nel tempo tra ciascun battito cardiaco.
È un biomarcatore indiretto e onnipresente di preparazione e recupero delle prestazioni misurato dalla maggior parte dei fitness tracker indossabili di livello consumer. Tuttavia, vi è poca documentazione sulla relazione tra HRV, carico di allenamento e misurazioni delle prestazioni nel mondo reale.
I tracker di attività indossati dal polso Whoop sono stati convalidati rispetto all'elettrocardiografia (ECG) standard di riferimento per le misurazioni HRV e HR. Whoop sfrutta la tecnologia della fotopletismografia (PPG) per monitorare continuamente (HR, HRV, frequenza respiratoria, dispendio energetico) e fornisce, quotidianamente, approfondimenti individuali, tendenze e coaching per migliorare lo sforzo, il sonno e il recupero. La ricerca ha dimostrato che l’allenamento guidato dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) può essere più ottimale rispetto all’allenamento predeterminato per miglioramenti dell’esercizio aerobico.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di fornire consigli di allenamento personalizzati basati sull'HRV misurato da un dispositivo indossabile di livello consumer (Whoop) in un contesto reale per comprendere meglio la relazione dell'HRV con le prestazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se l'intensità dell'allenamento (% HRmax in min.) durante i periodi di bassa HRV in modo acuto (al di sotto della linea di base della HRV il giorno successivo e nei giorni consecutivi) e cronicamente (settimane al di sotto della linea di base della HRV della settimana precedente) avrà una relazione negativa con le metriche delle prestazioni post-test misurate dalle Force Plates, che potrebbero portare a raccomandazioni di allenamento personalizzate utilizzando HRV. Abbiamo condotto uno studio pilota utilizzando dispositivi Whoop per monitorare 50 soggetti per 3 mesi e abbiamo osservato che gli individui presentavano un carico di allenamento elevato (sopra il valore di base) nei giorni con HRV bassa (al di sotto del valore di base) per oltre 200 giorni. Ipotizziamo che durante questo studio vedremo un carico di allenamento elevato simile nei giorni con HRV bassa e vorremmo comprendere questa relazione con le prestazioni
Obiettivo primario: determinare se l'intensità dell'allenamento (%FCmax in min.) durante i periodi di HRV bassa in modo acuto (al di sotto della linea di base della HRV il giorno successivo e nei giorni consecutivi) e cronicamente (settimane al di sotto della linea di base della HRV della settimana precedente) avrà una relazione negativa con le metriche delle prestazioni post-test misurate dalle Piastre di forza.
Obiettivo secondario: misurare e determinare se le voci del diario soggettive (umore, ansia, recupero, ecc.) sono correlate a HRV, RHR, quantità di sonno ed efficienza del sonno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
-
Texas
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Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
- PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipare attivamente all'allenamento di resistenza 2-4 volte a settimana.
- Età 21-50 anni, maschi e femmine.
- Il soggetto è disposto ad astenersi da esercizi fisici intensi (solo attività fisica leggera) 24 ore prima della/e visita/e.
- Il soggetto è disposto a evitare il consumo di alcol 24 ore prima della/e visita/e.
- Il soggetto è disposto a fornire il consenso.
- Il soggetto è in grado di indossare continuamente un dispositivo da polso, anche durante il sonno, tranne quando è immerso sott'acqua (ad esempio durante il nuoto, il bagno).
Criteri di esclusione:
- L'individuo presenta una condizione che, secondo il ricercatore, potrebbe interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato e rispettare il protocollo del progetto/studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati del progetto/studio o mettere la persona in un rischio eccessivo.
- Quelli con una storia medica che potrebbe interferire con i risultati di questo studio.
- Sotto la cura di un medico.
- Sensibilità della pelle.
- Disordini del sonno.
- Utilizzo di farmaci da prescrizione che potrebbero avere un impatto sul sonno.
- Se donna, non sei incinta, non stai pianificando una gravidanza o stai attualmente allattando.
- Fumatore.
- Non è possibile indossare continuamente il dispositivo da polso.
- Mancanza di conoscenza della lingua inglese.
- Mancanza di competenza o accesso a Internet e indirizzo e-mail.
- Partecipazione ad un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni.
- Il soggetto è impiegato o ha un genitore, tutore o altro parente stretto impiegato da un'azienda che produce prodotti concorrenti con qualsiasi prodotto Gatorade. Se il soggetto non è sicuro che un'azienda possa essere considerata un concorrente di Gatorade, gli verrà chiesto di comunicare al ricercatore dello studio il nome dell'altra società e la natura del suo rapporto con tale azienda prima di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo unico
Adulti sani moderatamente allenati in esercizi di resistenza
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Il giorno 1, giorno 45 e giorno 90: 3 salti in caduta, 2 minuti di riposo, 3 salti con contromovimento, 2 minuti di riposo, 3 flessioni dinamiche
Il tracker di attività indossato dal polso Whoop (non un dispositivo medico) raccoglie dati continui tramite l'app per smartphone.
Questo è un dispositivo commercializzato.
Questo non è uno studio sul dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità dell'allenamento
Lasso di tempo: Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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% FCmax (in minuti) misurata dalle piastre di forza
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Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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Prestazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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Indice di forza reattiva in cm/s utilizzando piastre di forza
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Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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Potenza di picco
Lasso di tempo: Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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W/kg utilizzando piastre di forza
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Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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Salto in altezza
Lasso di tempo: Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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(cm) utilizzando le piastre di forza
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Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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Forza di picco dei push up dinamici
Lasso di tempo: Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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(N)) utilizzando piastre di forza
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Variazione dal basale (giorno 1) alla metà dello studio (giorno 45) e alla fine dello studio (giorno 90)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione delle misure soggettive con la variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Ogni giorno per 90 giorni
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Risposte vere o false alle domande del diario dell'app Whoop relative all'umore, ad esempio nervoso, ansioso, stabilità, motivazione, energia, sensazione di malessere o stress, idratazione, recupero, consumo di alcol, caffeina o melatonina
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Ogni giorno per 90 giorni
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Correlazione delle misure soggettive con la frequenza cardiaca a riposo (RHR)
Lasso di tempo: Ogni giorno per 90 giorni
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Risposte vere o false alle domande del diario dell'app Whoop relative all'umore, ad esempio nervoso, ansioso, stabilità, motivazione, energia, sensazione di malessere o stress, idratazione, recupero, consumo di alcol, caffeina o melatonina
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Ogni giorno per 90 giorni
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Correlazione delle misure soggettive con la quantità di sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno per 90 giorni
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Risposte vere o false alle domande del diario dell'app Whoop relative all'umore, ad esempio nervoso, ansioso, stabilità, motivazione, energia, sensazione di malessere o stress, idratazione, recupero, consumo di alcol, caffeina o melatonina
|
Ogni giorno per 90 giorni
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Correlazione delle misure soggettive con l'efficienza del sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno per 90 giorni
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Risposte vere o false alle domande del diario dell'app Whoop relative all'umore, ad esempio nervoso, ansioso, stabilità, motivazione, energia, sensazione di malessere o stress, idratazione, recupero, consumo di alcol, caffeina o melatonina
|
Ogni giorno per 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-2401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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