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Erforschung des Zusammenhangs zwischen Herzfrequenzvariabilität (HRV), Trainingsbelastung und Trainingsleistung

24. Mai 2024 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein Maß für die zeitliche Variation zwischen den einzelnen Herzschlägen.

Es ist ein indirekter und allgegenwärtiger Biomarker für Leistungsbereitschaft und Erholung, der von den meisten tragbaren Fitness-Trackern für Verbraucher gemessen wird. Über den Zusammenhang zwischen HRV, Trainingsbelastung und Leistungsmessungen in der Praxis ist jedoch wenig dokumentiert.

Die am Handgelenk getragenen Whoop-Aktivitäts-Tracker wurden anhand des Goldstandards Elektrokardiographie (EKG) für HRV- und HR-Messungen validiert. Whoop nutzt die Photoplethysmographie (PPG)-Technologie zur kontinuierlichen Verfolgung (HR, HRV, Atemfrequenz, Energieverbrauch) und bietet täglich individuelle Einblicke, Trends und Coaching zur Verbesserung von Belastung, Schlaf und Erholung. Untersuchungen haben gezeigt, dass ein durch die Herzfrequenzvariabilität (HRV) gesteuertes Training im Vergleich zu einem vorgegebenen Training zur Verbesserung der Aerobic-Übungen optimaler sein kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Bereitstellung personalisierter Trainingsempfehlungen auf der Grundlage der HRV zu bewerten, die mit einem tragbaren Verbrauchergerät (Whoop) in einer realen Umgebung gemessen wird, um den Zusammenhang der HRV mit der Leistung besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Trainingsintensität (%HFmax in Min.) Während Phasen mit niedriger HRV, sowohl akut (unter der HRV-Basislinie am nächsten Tag und aufeinanderfolgenden Tagen) als auch chronisch (Wochen unter der HRV-Basislinie der vorherigen Wochen), besteht ein negativer Zusammenhang mit den mit Kraftmessplatten gemessenen Leistungsmetriken nach dem Test, was zu personalisierten Trainingsempfehlungen führen kann HRV. Wir haben eine Pilotstudie mit Whoop-Geräten durchgeführt, um 50 Probanden drei Monate lang zu überwachen, und beobachteten, dass Einzelpersonen an über 200 Tagen an Tagen mit niedriger HRV (unter ihrem Ausgangswert) eine hohe Trainingsbelastung (über ihrem Ausgangswert) hatten. Wir gehen davon aus, dass wir im Rahmen dieser Studie eine ähnlich hohe Trainingsbelastung an Tagen mit niedriger HRV sehen werden und möchten diesen Zusammenhang mit der Leistung verstehen

Hauptziel: Feststellen, ob die Trainingsintensität (%HFmax in Min.) Während Perioden mit niedriger HRV, sowohl akut (unter dem HRV-Basiswert am nächsten Tag und aufeinanderfolgenden Tagen) als auch chronisch (Wochen unter dem HRV-Basiswert der vorherigen Wochen), besteht ein negativer Zusammenhang mit den mit Kraftmessplatten gemessenen Leistungsmetriken nach dem Test.

Sekundäres Ziel: Messen und bestimmen Sie, ob subjektive Tagebucheinträge (Stimmung, Angst, Erholung usw.) mit HRV, RHR, Schlafmenge und Schlafeffizienz zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:
    • Texas
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Rekrutierung
        • PepsiCo R&D, Gatorade Sports Science Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nehmen Sie 2–4 Mal pro Woche aktiv am Krafttraining teil.
  2. Alter 21–50 Jahre, männlich und weiblich.
  3. Der Proband ist bereit, 24 Stunden vor dem/den Besuch(en) auf intensive sportliche Betätigung (nur leichte körperliche Aktivität) zu verzichten.
  4. Der Proband ist bereit, 24 Stunden vor dem/den Besuch(en) auf Alkoholkonsum zu verzichten.
  5. Der Proband ist bereit, seine Einwilligung zu erteilen.
  6. Der Proband ist in der Lage, ein am Handgelenk getragenes Gerät ständig zu tragen, auch im Schlaf, außer wenn er unter Wasser ist (z. B. Schwimmen, Baden).

Ausschlusskriterien:

  1. Die Person leidet unter einer Erkrankung, von der der Prüfer annimmt, dass sie ihre Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Projekt-/Studienprotokolls beeinträchtigen würde, was die Interpretation der Projekt-/Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.
  2. Personen mit einer Krankengeschichte, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen würde.
  3. Unter ärztlicher Aufsicht.
  4. Hautempfindlichkeiten.
  5. Schlafstörungen.
  6. Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente, die den Schlaf beeinträchtigen würden.
  7. Wenn Sie weiblich sind, sind Sie nicht schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen gerade.
  8. Raucher.
  9. Das am Handgelenk getragene Gerät kann nicht ständig getragen werden.
  10. Mangelnde Englischkenntnisse.
  11. Mangelnde Kenntnisse oder Zugang zum Internet und zur E-Mail-Adresse.
  12. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.
  13. Das Subjekt ist bei einem Unternehmen angestellt oder hat einen Elternteil, Erziehungsberechtigten oder ein anderes unmittelbares Familienmitglied, das bei einem Unternehmen beschäftigt ist, das Produkte herstellt, die mit Gatorade-Produkten konkurrieren. Wenn sich der Proband nicht sicher ist, ob ein Unternehmen als Konkurrent von Gatorade angesehen wird, wird er gebeten, dem Studienprüfer den Namen des anderen Unternehmens und die Art seiner Beziehung zu diesem Unternehmen mitzuteilen, bevor er die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einzelne Gruppe
Gesunde Erwachsene, die mäßig in Widerstandsübungen trainiert sind
Sonstiges: Beurteilung der Kraftmessplatte
An Tag 1, Tag 45 und Tag 90: 3x Drop-Jumps, 2 Minuten Pause, 3x Gegenbewegungssprünge, 2 Minuten Pause, 3x dynamische Liegestütze
Gerät: Whoop-Armband
Der am Handgelenk getragene Whoop-Aktivitäts-Tracker (kein medizinisches Gerät) sammelt kontinuierlich Daten über die Smartphone-App. Dies ist ein vermarktetes Gerät. Dies ist keine Gerätestudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsintensität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
% HRmax (in Minuten), gemessen mit Kraftmessplatten
Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
Leistung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
Reaktiver Festigkeitsindex in cm/s unter Verwendung von Kraftmessplatten
Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
Spitzenleistung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
W/kg mit Kraftmessplatten
Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
Sprunghöhe
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
(cm) mit Kraftmessplatten
Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
Dynamische Liegestütze mit Spitzenkraft
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)
(N)) mittels Kraftmessplatten
Wechsel vom Ausgangswert (Tag 1) zur Studienmitte (Tag 45) und zum Studienende (Tag 90)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation subjektiver Messungen mit der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Täglich für 90 Tage
Richtige oder falsche Antworten auf Fragen zum Whoop-App-Journal zur Stimmung, z. B. nervös, ängstlich, Stabilität, Motivation, Energie, Übelkeit oder Stress, Flüssigkeitszufuhr, Erholung, Alkohol-, Koffein- oder Melatoninkonsum
Täglich für 90 Tage
Korrelation subjektiver Messungen mit der Ruheherzfrequenz (RHR)
Zeitfenster: Täglich für 90 Tage
Richtige oder falsche Antworten auf Fragen zum Whoop-App-Journal zur Stimmung, z. B. nervös, ängstlich, Stabilität, Motivation, Energie, Übelkeit oder Stress, Flüssigkeitszufuhr, Erholung, Alkohol-, Koffein- oder Melatoninkonsum
Täglich für 90 Tage
Korrelation subjektiver Messungen mit der Schlafmenge
Zeitfenster: Täglich für 90 Tage
Richtige oder falsche Antworten auf Fragen zum Whoop-App-Journal zur Stimmung, z. B. nervös, ängstlich, Stabilität, Motivation, Energie, Übelkeit oder Stress, Flüssigkeitszufuhr, Erholung, Alkohol-, Koffein- oder Melatoninkonsum
Täglich für 90 Tage
Korrelation subjektiver Messungen mit der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Täglich für 90 Tage
Richtige oder falsche Antworten auf Fragen zum Whoop-App-Journal zur Stimmung, z. B. nervös, ängstlich, Stabilität, Motivation, Energie, Übelkeit oder Stress, Flüssigkeitszufuhr, Erholung, Alkohol-, Koffein- oder Melatoninkonsum
Täglich für 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Corey Ungaro, PhD, PepsiCo, Inc. Sports Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-2401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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