- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426472
실패한 IVF 경험을 가진 여성의 심리사회적 건강에 대한 개입
시험관 아기 시술 실패 여성의 심리사회적 건강 상태에 대한 웹 기반 지원 프로그램의 효과
이 중재 연구의 목표는 웹 기반 지원 프로그램이 IVF 경험에 실패한 여성의 심리사회적 건강 상태를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
웹 기반 지원이 우울증 증상, 불안, 불임 관련 스트레스를 줄여줍니까? 웹 기반 지원이 절망감을 줄여줍니까? 웹 기반 지원이 불임 관련 스트레스에 대한 대처 기술을 향상합니까?
연구자들은 웹 기반 지원 프로그램이 심리사회적 건강을 향상시키는지 알아보기 위해 이 개입을 통제 그룹과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
5주 동안 웹 기반 지원 개입을 사용하거나 개입하지 마십시오. 개입 전후에 웹사이트에서 설문조사를 완료하세요.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Balkan, PhD Student
- 전화번호: +90 5423513125
- 이메일: e.balkan96@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 3번 이상 반복적으로 실패한 IVF 경험이 있는 경우,
- 부정적인 IVF 경험 이후 최대 1개월이 지났으며,
- 자발적으로 연구에 참여하고,
- 터키어로 읽고, 이해하고, 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준
- 인터넷에 접속할 수 없거나 사용 방법을 모르거나,
- 정신 질환이 있거나 Beck 우울증 검사 결과 '중증 우울증' 등급에 속해 있는 경우,
- 적어도 한 명의 살아있는 자녀가 있습니다.
연구를 포함한 후 단계의 연구로부터의 제외 기준:
- 자연임신이 발생하고,
- 새로운 치료주기를 시작하며,
- 웹사이트의 모듈을 계속 모니터링하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
웹 기반 출산 지원을 제공받을 중재 그룹
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시험관아기 시술 실패 경험이 있는 불임여성을 위한 웹 기반 지원 프로그램
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에는 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증(벡 우울증 척도)
기간: 24개월
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Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 참가자의 불안 결과를 평가합니다.
Hisli(1989)가 터키어의 타당성과 신뢰성을 연구한 이 목록은 총 21개 항목과 4개의 해석된 하위 차원으로 구성됩니다.
척도의 채점은 4점 Likert 유형입니다(0 = 우울증에 대한 긍정적인 진술, 3 = 우울증에 대한 부정적인 진술).
척도에서 얻을 수 있는 총점은 0~63점입니다. 0~9점은 경미한 우울증, 10~16점은 가벼운 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
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24개월
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불임 관련 스트레스(불임 스트레스 척도)
기간: 24개월
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불임 스트레스 척도는 참가자의 불임 관련 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
Schmidt(2006)는 1996년에 이 척도를 개발했습니다.
우리나라에서는 Şahin Yılmaz(2012)가 척도의 타당성과 신뢰성을 연구했습니다.
본 척도는 3개의 하위차원으로 구성된 총 14문항의 척도이며, 정답은 Lykert형으로 제시되어 있다.
하위 차원별 계산에는 각 하위 차원에 대한 특별한 수식이 필요합니다.
점수의 증가는 스트레스의 증가로 해석됩니다.
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24개월
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불임 스트레스 대처 기술(불임 스트레스 대처 척도)
기간: 24개월
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불임 스트레스 척도 대처: 1996년 Schmidt(2006)가 개발함. 우리나라에서는 Şahin Yılmaz(2012)가 척도의 타당성과 신뢰성을 연구했습니다. 본 척도는 4개의 하위차원으로 구성된 총 19개 항목으로 구성된 척도이다. e 적극적 투쟁 대처, 수동 투쟁 대처, 수동 무시 대처 및 의미 기반 대처 방법. 각 하위 척도 점수는 별도로 계산될 수 있습니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가망 없음
기간: 24개월
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Beck 절망 척도: Beck et al. (1974)은 미래에 대한 개인의 부정적인 기대를 측정하기 위해 사용되었습니다.
이 척도의 터키어 적용은 Seber(1993)에 의해 이루어졌지만 Durak(1994)은 척도의 타당성, 신뢰성 및 요인 구조를 더 자세히 조사했습니다.
척도는 총 20문항으로 구성되어 있으며, 정답은 참/거짓으로 표시됩니다.
이 척도는 미래에 대한 감정, 동기 상실, 미래에 대한 기대라는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 1-3-5-6-8-10-13-15 및 19 항목에 대한 오답에는 1점, 2-4-7-9-11-14-16-17-18 항목에 대한 정답에는 1점 및 20. 척도에서 0~20 사이의 총점을 얻을 수 있습니다.
계산으로 구한 '산술합'이 '절망 점수'로 받아들여진다.
척도에는 컷오프 점수가 없습니다. 척도에서 얻은 점수가 높아질수록 개인의 절망감도 높아지는 것으로 해석된다.
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24개월
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웹 기반 학습 프로그램의 효과
기간: 24개월
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웹 기반 심리사회적 지원 평가 양식: 웹 기반 지원 프로그램에 적용되는 심리사회적 지원 계획에 대한 의견을 평가하기 위해 연구자들이 작성한 8개의 질문으로 구성된 양식입니다. 시스템 사용성 척도: Brooke(1996)가 개발한 척도의 터키어 유효성 및 신뢰성은 Demirkol 및 Şeneler(2018)에 의해 테스트되었습니다. "10개 항목으로 구성된 척도는 5점 Likert 유형(1=전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=미결정, 4=동의, 5=매우 동의)입니다." 척도에서 1, 3, 5, 7, 9번 항목은 긍정적인 점수를 부여하고, 2, 4, 6, 8, 10번 항목은 부정적인 표현을 포함하고 있으므로 역방향 점수를 부여합니다. "매우 동의하지 않는다"는 응답은 "0"으로, "매우 동의한다"는 응답은 4점으로 계산한다. 총점을 구하려면 각 항목의 점수에 2.5를 곱하여 0~100점 범위의 점수를 구합니다. 65~70점 사이의 점수이면 웹사이트가 사용 가능하다는 것을 보여주기에 충분합니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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