Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention om psykosocial sundhed hos kvinder med mislykket IVF-oplevelse

17. april 2025 opdateret af: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ​​webbaseret støtteprogram på psykosocial sundhedsstatus hos kvinder med mislykket IVF-erfaring

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære, om et webbaseret støtteprogram kan forbedre den psykosociale sundhedsstatus hos kvinder med mislykket IVF-erfaring. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Reducerer webbaseret støtte de depressive symptomer, angst og infertilitetsrelateret stress? Formindsker webbaseret support håbløsheden? Øger webbaseret støtte evnerne til at håndtere infertilitetsrelateret stress?

Forskere vil sammenligne denne intervention med en kontrolgruppe for at se, om webbaseret støtteprogram forbedrer psykosocial sundhed.

Deltagerne vil:

Brug den webbaserede supportintervention i 5 uger, eller hav ingen intervention. Gennemfør undersøgelserne på hjemmesiden før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have mindst tre gentagne mislykkede IVF-oplevelser,
  2. Der er højst gået en måned siden den negative IVF-oplevelse,
  3. Frivillig deltagelse i undersøgelsen,
  4. At kunne læse, forstå og kommunikere på tyrkisk.

Eksklusionskriterier

  1. Ikke at have adgang til internettet/ikke at vide, hvordan man bruger det,
  2. At have nogen psykiatrisk sygdom/være i 'svær depression'-grad som følge af Beck Depression Inventory,
  3. At have mindst ét ​​levende barn.

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen i stadierne efter medtagelse af undersøgelsen:

  1. Spontan graviditet forekommer,
  2. Start af en ny behandlingscyklus,
  3. Fortsætter ikke med at overvåge modulerne på hjemmesiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe, som vil få den webbaserede fertilitetsstøtte
Andet: Web-baseret supportprogram
Web-baseret støtteprogram til infertile kvinder med mislykket IVF-erfaring
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke få nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: 24 måneder
Beck Depression Inventory (BDI) vil blive brugt til at evaluere deltagernes angstudfald. Denne opgørelse, hvis gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev undersøgt af Hisli (1989), består af i alt 21 elementer og fire fortolkede underdimensioner. Scoringen af ​​skalaen er en firepunkts Likert-type (0 = positive udsagn om depression; 3 = negative udsagn om depression). Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0-63; 0-9 point indikerer minimal depression, 10-16 point indikerer mild depression, 17-29 point indikerer moderat depression, og 30-63 point indikerer svær depression.
24 måneder
Infertilitetsrelateret stress (The Infertility Stress Scale)
Tidsramme: 24 måneder
Infertilitetsstressskalaen vil blive brugt til at vurdere deltagernes infertilitetsrelaterede stress. Schmidt (2006) udviklede denne skala i 1996. I vores land blev validiteten og pålideligheden af ​​skalaen undersøgt af Şahin Yılmaz (2012). Denne skala er en skala med i alt 14 punkter bestående af tre underdimensioner og svar er givet i en Lykert-type. Beregninger pr. underdimension kræver en speciel formel for hver underdimension. En stigning i score tolkes som en stigning i stress.
24 måneder
Mestringsfærdigheder med infertilitetsstress (Coping with Infertility Stress Scale)
Tidsramme: 24 måneder

Coping with Infertility Stress Scale: Udviklet af Schmidt (2006) i 1996. I vores land blev validiteten og pålideligheden af ​​skalaen undersøgt af Şahin Yılmaz (2012). Denne skala er en skala med i alt 19 emner bestående af fire underdimensioner.

e Aktiv-Kamp Coping, Passive-Struggle Coping, Passiv-Ignorerende Mestring og Meningsbaseret Mestring Metode. Hver subskala score kan beregnes separat.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håbløshed
Tidsramme: 24 måneder
Beck Hopelessness Scale: Beck et al. (1974) for at måle individets negative forventninger til fremtiden. Selvom den tyrkiske tilpasning af denne skala blev foretaget af Seber (1993), undersøgte Durak (1994) skalaens validitet, pålidelighed og faktorstruktur mere detaljeret. Skalaen består af i alt 20 spørgsmål og svarene er givet som sandt/falsk. Skalaen består af tre underskalaer: følelser om fremtiden, tab af motivation og forventninger til fremtiden. 1 point for forkerte svar på punkt 1-3-5-6-8-10-13-15 og 19, og 1 point for rigtige svar på punkt 2-4-7-9-11-14-16-17-18 og 20. og en samlet score mellem 0 og 20 kan opnås fra skalaen. Den "aritmetiske sum" fundet ved beregning accepteres som "fortvivlelsesscore". Skalaen har ikke en cut-off score; efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, fortolkes det, at individets niveau af håbløshed også stiger.
24 måneder
Effekt af det webbaserede studieprogram
Tidsramme: 24 måneder

Web-baseret psykosocial støtte-evalueringsformular: Det er en formular med 8 spørgsmål, der er oprettet af forskere til at evaluere meninger om det psykosociale støtteinitiativ, der anvendes til det webbaserede støtteprogram.

System Usability Scale: Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Brooke (1996) blev testet af Demirkol og Şeneler (2018). "Skalaen bestående af ti punkter er en fem-punkts Likert-type (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=ubeslutsom, 4=enig, 5=helt enig)." Elementer nummereret 1, 3, 5, 7, 9 i skalaen scores positivt, og emner nummereret 2, 4, 6, 8, 10 scores omvendt, fordi de indeholder negative udtryk. Svaret "Jeg er meget uenig" beregnes som "0" og svaret "Jeg er meget enig" beregnes som 4 point. For at opnå den samlede score multipliceres scoren fra hvert element med 2,5 for at opnå en score fra 0 til 100. En score mellem 65-70 er tilstrækkelig til at vise, at hjemmesiden er brugbar.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBIstanbulUC
  • 1649B032306898 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Web-baseret supportprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner