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对试管受精失败的女性心理社会健康的干预

2025年4月17日 更新者:Elif Balkan、Istanbul University - Cerrahpasa

基于网络的支持计划对 IVF 失败女性心理社会健康状况的影响

这项干预性研究的目的是了解基于网络的支持计划是否可以改善 IVF 经历不成功的女性的社会心理健康状况。 它旨在回答的主要问题是:

基于网络的支持是否可以减轻抑郁症状、焦虑和不孕相关的压力? 基于网络的支持是否会减少绝望? 基于网络的支持是否可以提高应对不孕相关压力的技能?

研究人员将这种干预措施与对照组进行比较,看看基于网络的支持计划是否可以改善社会心理健康。

参与者将:

使用基于网络的支持干预 5 周或不进行干预。 在干预前后完成网站上的调查。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 拥有至少3次重复IVF失败经历,
  2. 自 IVF 负面经历以来最多已过去一个月,
  3. 自愿参加研究,
  4. 能够用土耳其语阅读、理解和交流。

排除标准

  1. 无法访问互联网/不知道如何使用它,
  2. 患有任何精神疾病/根据贝克抑郁量表处于“严重抑郁”等级,
  3. 至少有一个活着的孩子。

纳入研究后各阶段研究的排除标准:

  1. 自然怀孕的发生,
  2. 开始新的治疗周期,
  3. 不再继续监控网站上的模块。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组将获得基于网络的生育支持
针对 IVF 失败的不孕女性的网络支持计划
无干预:控制
对照组不给予任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症(贝克抑郁量表)
大体时间:24个月
贝克抑郁量表(BDI)将用于评估参与者的焦虑结果。 Hisli (1989) 研究了该清单在土耳其语中的有效性和可靠性,共有 21 个项目和 4 个解释的子维度。 量表的评分为四点李克特型(0 = 关于抑郁症的正面陈述;3 = 关于抑郁症的负面陈述)。 量表可获得的总分在0-63之间变化; 0-9分表示轻度抑郁,10-16分表示轻度抑郁,17-29分表示中度抑郁,30-63分表示重度抑郁。
24个月
不孕相关压力(不孕压力量表)
大体时间:24个月
不孕不育压力量表将用于评估参与者与不孕不育相关的压力。 Schmidt (2006) 在 1996 年开发了这个量表。 在我国,Şahin Yılmaz (2012) 对量表的效度和信度进行了研究。 该量表由三个子维度组成,共有14个项目,答案以Lykert型给出。 每个子维度的计算需要每个子维度的特殊公式。 分数的增加被解释为压力的增加。
24个月
应对不孕症压力的技巧(应对不孕症压力量表)
大体时间:24个月

应对不孕不育压力量表:由 Schmidt (2006) 于 1996 年制定。 在我国,Şahin Yılmaz (2012) 对量表的效度和信度进行了研究。 该量表共19个项目,由4个子维度组成。

e 主动挣扎应对法、被动挣扎应对法、被动忽视应对法和基于意义的应对法。 每个子量表分数可以单独计算。

24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
绝望
大体时间:24个月
贝克绝望量表:贝克等人。 (1974)衡量个人对未来的负面期望。 虽然该量表的土耳其版本是由 Seber (1993) 进行的,但 Durak (1994) 更详细地检验了该量表的有效性、可靠性和因子结构。 该量表共有 20 个问题,答案分为对/错。 该量表由三个分量表组成:对未来的感受、动力的丧失和对未来的期望。对第 1-3-5-6-8-10-13-15 和 19 项的错误答案得 1 分,对第 2-4-7-9-11-14-16-17-18 项的正确答案得 1 分和20。从量表中可以获得0到20之间的总分。 通过计算得出的“算术和”被接受为“绝望分数”。 该量表没有截止分数;随着量表得分的增加,可以解释为个体的绝望程度也增加。
24个月
网络学习计划的效果
大体时间:24个月

基于网络的社会心理支持评估表:这是由研究人员创建的包含 8 个问题的表格,用于评估有关应用于基于网络的支持计划的社会心理支持计划的意见。

系统可用性量表:Brooke(1996 年)开发的量表在土耳其的有效性和可靠性由 Demirkol 和 Şeneler(2018 年)进行了测试。 “由十个项目组成的量表是五点李克特型(1=强烈不同意,2=不同意,3=未决定,4=同意,5=强烈同意)。” 量表中编号为 1、3、5、7、9 的项目为正向评分,编号为 2、4、6、8、10 的项目为反向评分,因为它们包含否定表达。 回答“我强烈不同意”计为“0”,答案“我强烈同意”计为4分。 为了获得总分,将每个项目的分数乘以2.5以获得0到100之间的分数。 65-70 之间的分数足以表明该网站可用。

24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月30日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月17日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EBIstanbulUC
  • 1649B032306898 (其他赠款/资助编号:TUBITAK)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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