Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в психосоциальное здоровье женщин с неудачным опытом ЭКО

17 апреля 2025 г. обновлено: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa

Влияние программы онлайн-поддержки на психосоциальное состояние здоровья женщин с неудачным опытом ЭКО

Цель этого интервенционного исследования — выяснить, может ли программа поддержки через Интернет улучшить психосоциальное состояние здоровья женщин с неудачным опытом ЭКО. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Уменьшает ли поддержка через Интернет симптомы депрессии, тревоги и стресса, связанного с бесплодием? Уменьшает ли веб-поддержка чувство безнадежности? Повышает ли поддержка через Интернет навыки преодоления стресса, связанного с бесплодием?

Исследователи сравнит это вмешательство с контрольной группой, чтобы увидеть, улучшает ли программа поддержки через Интернет психосоциальное здоровье.

Участники:

Используйте веб-поддержку в течение 5 недель или не вмешивайтесь. Заполните опросы на веб-сайте до и после вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elif Balkan, PhD Student
  • Номер телефона: +90 5423513125
  • Электронная почта: e.balkan96@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Иметь минимум три повторных неудачных опыта ЭКО.
  2. Прошел максимум один месяц с момента отрицательного опыта ЭКО,
  3. Участвуя в исследовании добровольно,
  4. Умение читать, понимать и общаться на турецком языке.

Критерий исключения

  1. Не имея доступа к Интернету/не умея им пользоваться,
  2. Наличие любого психического заболевания/нахождение в степени «тяжелой депрессии» по шкале депрессии Бека,
  3. Наличие хотя бы одного живого ребенка.

Критерии исключения из исследования на этапах после включения в исследование:

  1. Самопроизвольно наступившая беременность,
  2. Начинаем новый цикл лечения.
  3. Не продолжаю следить за модулями на сайте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Интервенционная группа, которой будет предоставлена ​​поддержка рождаемости через Интернет.
Интернет-программа поддержки для бесплодных женщин с неудачным опытом ЭКО
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе не будет предоставлено никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия (опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: 24 месяца
Опросник депрессии Бека (BDI) будет использоваться для оценки результатов тревожности участников. Этот перечень, достоверность и надежность которого на турецком языке был изучен Хисли (1989), состоит в общей сложности из 21 пункта и четырех интерпретируемых подпараметров. Оценка шкалы представляет собой четырехбалльный тип Лайкерта (0 = положительные утверждения о депрессии; 3 = отрицательные утверждения о депрессии). Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 0 до 63; 0–9 баллов указывают на минимальную депрессию, 10–16 баллов — на легкую депрессию, 17–29 баллов — на умеренную депрессию, 30–63 балла — на тяжелую депрессию.
24 месяца
Стресс, связанный с бесплодием (Шкала стресса бесплодия)
Временное ограничение: 24 месяца
Шкала стресса от бесплодия будет использоваться для оценки стресса участников, связанного с бесплодием. Шмидт (2006) разработал эту шкалу в 1996 году. В нашей стране валидность и надежность шкалы изучал Шахин Йылмаз (2012). Эта шкала представляет собой шкалу, состоящую в общей сложности из 14 пунктов, состоящих из трех подизмерений, и ответы даются в виде типа Лайкерта. Для расчетов по подизмерениям требуется специальная формула для каждого подизмерения. Увеличение балла интерпретируется как усиление стресса.
24 месяца
Навыки преодоления стресса, вызванного бесплодием (Шкала преодоления стресса, вызванного бесплодием)
Временное ограничение: 24 месяца

Шкала стресса, связанного с бесплодием: разработана Шмидтом (2006) в 1996 году. В нашей стране валидность и надежность шкалы изучал Шахин Йылмаз (2012). Эта шкала представляет собой шкалу, состоящую в общей сложности из 19 пунктов, состоящих из четырех подизмерений.

e Копинг с активной борьбой, копинг с пассивной борьбой, копинг с пассивным игнорированием и метод копинга, основанный на значении. Оценка каждой подшкалы может рассчитываться отдельно.

24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безнадежность
Временное ограничение: 24 месяца
Шкала безнадежности Бека: Beck et al. (1974) для измерения негативных ожиданий человека на будущее. Хотя турецкая адаптация этой шкалы была сделана Себером (1993), Дурак (1994) более подробно исследовал валидность, надежность и факторную структуру шкалы. Шкала состоит из 20 вопросов, ответы на которые даны как «верно/неверно». Шкала состоит из трех субшкал: ощущение будущего, потеря мотивации и ожидания относительно будущего. 1 балл за неправильные ответы на вопросы 1-3-5-6-8-10-13-15 и 19 и 1 балл за правильные ответы на вопросы 2-4-7-9-11-14-16-17-18. и 20. По шкале можно получить общий балл от 0 до 20. Найденная расчетным путем «арифметическая сумма» принимается за «балл отчаяния». Шкала не имеет порогового балла; Поскольку баллы, полученные по шкале, увеличиваются, интерпретируется, что уровень безнадежности человека также увеличивается.
24 месяца
Эффект онлайн-программы обучения
Временное ограничение: 24 месяца

Форма оценки психосоциальной поддержки через Интернет. Это форма из 8 вопросов, созданная исследователями для оценки мнений об инициативе психосоциальной поддержки, применяемой к программе поддержки через Интернет.

Шкала удобства использования системы. Валидность и надежность шкалы, разработанной Бруком (1996 г.), на турецком языке была проверена Демирколом и Шенелером (2018 г.). «Шкала, состоящая из десяти пунктов, представляет собой пятибалльный тип Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не определился, 4 = согласен, 5 = полностью согласен)». Пункты под номерами 1, 3, 5, 7, 9 шкалы оцениваются положительно, а пункты под номерами 2, 4, 6, 8, 10 оцениваются наоборот, поскольку содержат отрицательные выражения. Ответ «Категорически не согласен» оценивается как «0», а ответ «Полностью согласен» – 4 балла. Чтобы получить общий балл, балл по каждому пункту умножается на 2,5, чтобы получить балл в диапазоне от 0 до 100. Оценка от 65 до 70 достаточна, чтобы показать, что веб-сайт можно использовать.

24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBIstanbulUC
  • 1649B032306898 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться