Beavatkozás a sikertelen IVF-tapasztalatban szenvedő nők pszichoszociális egészségére
A web-alapú támogatási program hatása a sikertelen IVF-tapasztalatban szenvedő nők pszichoszociális egészségi állapotára
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a web-alapú támogató program javíthatja-e a sikertelen IVF-tapasztalattal rendelkező nők pszichoszociális egészségi állapotát. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Csökkenti-e a webalapú támogatás a depressziós tüneteket, a szorongást és a meddőséghez kapcsolódó stresszt? Csökkenti-e a reménytelenséget a web-alapú támogatás? Növeli-e a webalapú támogatás a meddőséggel kapcsolatos stresszel való megküzdési készségeket?
A kutatók összehasonlítják ezt a beavatkozást egy kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, hogy a webalapú támogatási program javítja-e a pszichoszociális egészséget.
A résztvevők:
Használja a webalapú támogatási beavatkozást 5 hétig, vagy nincs beavatkozása. Töltse ki a honlapon található felméréseket a beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif Balkan, PhD Student
- Telefonszám: +90 5423513125
- E-mail: e.balkan96@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább három ismételt sikertelen IVF tapasztalata van,
- Legfeljebb egy hónap telt el a negatív IVF-élmény óta,
- Önként vesz részt a vizsgálatban,
- Tudjon törökül olvasni, megérteni és kommunikálni.
Kizárási kritériumok
- Nincs hozzáférése az internethez/nem tudja, hogyan kell használni,
- Bármilyen pszichiátriai betegsége/a „súlyos depresszió” fokozata a Beck-depressziós leltár eredményeként,
- Legalább egy élő gyermeke van.
Kizárási kritériumok a vizsgálatból a vizsgálat bevonását követő szakaszokban:
- spontán terhesség kialakulása,
- Új kezelési ciklus megkezdése,
- Nem folytatja a modulok figyelését a webhelyen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Beavatkozó csoport, amely web alapú termékenységi támogatásban részesül
|
Web-alapú támogatási program sikertelen IVF-tapasztalattal rendelkező meddő nők számára
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem végez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió (Beck depresszió leltár)
Időkeret: 24 hónap
|
A Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékeljük a résztvevők szorongásos kimenetelét.
Ez a leltár, amelynek érvényességét és megbízhatóságát törökül Hisli (1989) vizsgálta, összesen 21 tételből és négy értelmezett aldimenzióból áll.
A skála pontozása négyfokú Likert típusú (0 = pozitív állítások a depresszióról; 3 = negatív állítások a depresszióról).
A skálán elérhető összpontszám 0-63 között változik; A 0-9 pont minimális, a 10-16 pont enyhe, a 17-29 pont közepes, a 30-63 pont pedig a súlyos depressziót jelzi.
|
24 hónap
|
|
A meddőséghez kapcsolódó stressz (The Infertility Stress Scale)
Időkeret: 24 hónap
|
A meddőségi stressz skála a résztvevők meddőséggel kapcsolatos stresszének felmérésére szolgál.
Schmidt (2006) 1996-ban dolgozta ki ezt a skálát.
Hazánkban a skála érvényességét és megbízhatóságát Şahin Yılmaz (2012) vizsgálta.
Ez a skála egy összesen 14 tételből álló skála, amely három aldimenzióból áll, és a válaszok Lykert típusúak.
Az aldimenziónkénti számításokhoz minden egyes aldimenzióhoz speciális képletre van szükség.
A pontszám növekedését a stressz növekedéseként értelmezzük.
|
24 hónap
|
|
Megküzdési készségek a meddőségi stresszel (megküzdés a meddőségi stressz skálával)
Időkeret: 24 hónap
|
Megküzdés a meddőségi stressz skálával: Schmidt (2006) fejlesztette ki 1996-ban. Hazánkban a skála érvényességét és megbízhatóságát Şahin Yılmaz (2012) vizsgálta. Ez a skála egy összesen 19 elemből álló skála, amely négy aldimenzióból áll. e Aktív küzdelmes megküzdés, passzív küzdelem megküzdése, passzív figyelmen kívül hagyó megküzdés és jelentés alapú megküzdési módszer. Az egyes alskálák pontszámai külön-külön is kiszámíthatók. |
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reménytelenség
Időkeret: 24 hónap
|
Beck Reménytelenségi Skála: Beck et al. (1974) az egyén jövőre vonatkozó negatív várakozásainak mérésére.
Bár a skála török adaptációját Seber (1993) készítette, Durak (1994) a skála érvényességét, megbízhatóságát és faktorszerkezetét vizsgálta részletesebben.
A skála összesen 20 kérdésből áll, és a válaszok igaz/hamisak.
A skála három alskálából áll: a jövővel kapcsolatos érzések, a motiváció elvesztése és a jövővel kapcsolatos elvárások. 1-1 pont az 1-3-5-6-8-10-13-15 és 19-es pontok helytelen válaszaiért, 1-1 pont a 2-4-7-9-11-14-16-17-18-as pontok helyes válaszaiért és 20. és 0 és 20 közötti összpontszámot kaphatunk a skálán.
A számítással talált „számtani összeget” „kétségbeesési pontszámként” fogadjuk el.
A skálának nincs határértéke; a skálán kapott pontszámok növekedésével úgy értelmezik, hogy az egyén reménytelenségi szintje is nő.
|
24 hónap
|
|
A web-alapú tanulmányi program hatása
Időkeret: 24 hónap
|
Web-alapú pszichoszociális támogatás értékelési űrlap: Ez egy 8 kérdésből álló űrlap, amelyet kutatók hoztak létre, hogy értékeljék a web-alapú támogatási programra alkalmazott pszichoszociális támogatási kezdeményezéssel kapcsolatos véleményeket. Rendszerhasználati skála: A Brooke (1996) által kidolgozott skála török érvényességét és megbízhatóságát Demirkol és Şeneler (2018) tesztelte. "A tíz tételből álló skála egy ötfokú Likert típusú (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem határozott, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek)." A skála 1-es, 3-as, 5-ös, 7-es, 9-es sorszámú tételeit pozitívan értékeljük, a 2, 4, 6, 8, 10-es tételeket pedig fordított pontozással értékeljük, mert negatív kifejezéseket tartalmaznak. Az „Egyáltalán nem értek egyet” választ a rendszer „0”, az „Egyáltalán nem értek egyet” választ pedig 4 ponttal számolja. Az összpontszám eléréséhez az egyes tételek pontszámát meg kell szorozni 2,5-tel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapunk. A 65-70 közötti pontszám elegendő annak bizonyítására, hogy a webhely használható. |
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EBIstanbulUC
- 1649B032306898 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TUBITAK)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .