Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja na temat zdrowia psychospołecznego kobiet po nieudanym doświadczeniu zapłodnienia in vitro

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ internetowego programu wsparcia na stan zdrowia psychospołecznego kobiet po nieudanym zapłodnieniu in vitro

Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy internetowy program wsparcia może poprawić stan zdrowia psychospołecznego kobiet, które po nieudanym zapłodnieniu in vitro mogły poprawić stan zdrowia psychospołecznego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy wsparcie internetowe zmniejsza objawy depresyjne, stany lękowe i stres związany z niepłodnością? Czy wsparcie internetowe zmniejsza beznadziejność? Czy wsparcie internetowe zwiększa umiejętność radzenia sobie ze stresem związanym z niepłodnością?

Naukowcy porównają tę interwencję z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy internetowy program wsparcia poprawia zdrowie psychospołeczne.

Uczestnicy będą:

Korzystaj z internetowej pomocy technicznej przez 5 tygodni lub nie korzystaj z żadnej interwencji. Wypełnij ankiety na stronie przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie co najmniej trzech powtarzających się nieudanych doświadczeń z zapłodnieniem in vitro,
  2. Od negatywnych doświadczeń z zapłodnieniem in vitro upłynął maksymalnie miesiąc,
  3. Dobrowolne uczestnictwo w badaniu,
  4. Umiejętność czytania, rozumienia i komunikowania się w języku tureckim.

Kryteria wyłączenia

  1. Brak dostępu do Internetu/nieumiejętność korzystania z niego,
  2. Posiadanie jakiejkolwiek choroby psychicznej/bycie w stopniu „ciężkiej depresji” w wyniku Inwentarza Depresji Becka,
  3. Posiadanie co najmniej jednego żyjącego dziecka.

Kryteria wykluczenia z badania na etapach po włączeniu badania:

  1. Spontaniczna ciąża,
  2. Rozpoczęcie nowego cyklu leczenia,
  3. Zaprzestaniem dalszego monitorowania modułów na stronie internetowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna, która otrzyma internetowe wsparcie w zakresie płodności
Internetowy program wsparcia dla niepłodnych kobiet po nieudanym zapłodnieniu in vitro
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie zostanie poddana żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja (inwentarz depresji Becka)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Do oceny poziomu lęku u uczestników zostanie wykorzystany Inwentarz Depresji Becka (BDI). Inwentarz ten, którego ważność i rzetelność w języku tureckim zbadał Hisli (1989), składa się w sumie z 21 pozycji i czterech interpretowanych podwymiarów. Punktacja skali jest czteropunktowa typu Likerta (0 = pozytywne stwierdzenia na temat depresji; 3 = negatywne stwierdzenia na temat depresji). Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się w granicach 0-63; 0-9 punktów wskazuje na minimalną depresję, 10-16 punktów wskazuje na łagodną depresję, 17-29 punktów wskazuje na umiarkowaną depresję, a 30-63 punkty wskazują na ciężką depresję.
24 miesiące
Stres związany z niepłodnością (Skala Stresu Niepłodności)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala Stresu Niepłodności zostanie wykorzystana do oceny stresu związanego z niepłodnością u uczestników. Schmidt (2006) opracował tę skalę w 1996 roku. W naszym kraju trafność i rzetelność skali badał Şahin Yılmaz (2012). Skala ta jest skalą składającą się z 14 pozycji składających się z trzech podwymiarów, a odpowiedzi udzielane są typu Lykerta. Obliczenia według podwymiarów wymagają specjalnego wzoru dla każdego podwymiaru. Wzrost wyniku interpretowany jest jako wzrost stresu.
24 miesiące
Umiejętności Radzenia sobie ze Stresem Niepłodności (Skala Radzenia sobie ze Stresem Niepłodności)
Ramy czasowe: 24 miesiące

Skala Radzenia sobie ze Stresem Niepłodności: opracowana przez Schmidta (2006) w 1996 r. W naszym kraju trafność i rzetelność skali badał Şahin Yılmaz (2012). Skala ta składa się z 19 pozycji i składa się z czterech podwymiarów.

e Radzenie sobie poprzez aktywną walkę, radzenie sobie z bierną walką, radzenie sobie z pasywnym ignorowaniem i metodę radzenia sobie opartą na znaczeniu. Wynik każdej podskali można obliczyć osobno.

24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beznadziejność
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala Beznadziei Becka: Beck i in. (1974) do pomiaru negatywnych oczekiwań jednostki na przyszłość. Chociaż tureckiej adaptacji tej skali dokonał Seber (1993), Durak (1994) bardziej szczegółowo zbadał trafność, rzetelność i strukturę czynnikową skali. Skala składa się łącznie z 20 pytań, a odpowiedzi są podawane w formie prawda/fałsz. Skala składa się z trzech podskal: uczuć dotyczących przyszłości, utraty motywacji i oczekiwań co do przyszłości. 1 punkt za błędne odpowiedzi w punktach 1-3-5-6-8-10-13-15 i 19 oraz 1 punkt za prawidłowe odpowiedzi w punktach 2-4-7-9-11-14-16-17-18 i 20., a łączny wynik w skali od 0 do 20. „Suma arytmetyczna” znaleziona w wyniku obliczeń jest akceptowana jako „wynik rozpaczy”. Skala nie posiada punktu odcięcia; interpretuje się, że wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrasta również poziom beznadziejności jednostki.
24 miesiące
Efekt programu studiów opartego na Internecie
Ramy czasowe: 24 miesiące

Internetowy formularz oceny wsparcia psychospołecznego: Jest to formularz składający się z 8 pytań stworzony przez badaczy w celu oceny opinii na temat inicjatywy wsparcia psychospołecznego zastosowanej w internetowym programie wsparcia.

Skala użyteczności systemu: Turecka trafność i rzetelność skali opracowanej przez Brooke (1996) została przetestowana przez Demirkola i Şenelera (2018). „Skala składająca się z dziesięciu pozycji jest pięciopunktowym typem Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = niezdecydowany, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam).” Pozycje o numerach 1, 3, 5, 7, 9 na skali są oceniane pozytywnie, natomiast pozycje o numerach 2, 4, 6, 8, 10 mają odwrotną punktację, ponieważ zawierają wyrażenia negatywne. Odpowiedź „Zdecydowanie się nie zgadzam” jest liczona jako „0”, a odpowiedź „Zdecydowanie się zgadzam” jako 4 punkty. Aby uzyskać wynik całkowity, wynik każdego elementu mnoży się przez 2,5, uzyskując wynik w zakresie od 0 do 100. Wynik w przedziale 65-70 wystarczy, aby wykazać, że strona jest użyteczna.

24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBIstanbulUC
  • 1649B032306898 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy program wsparcia

3
Subskrybuj