Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio psykososiaaliseen terveyteen naisilla, joilla on epäonnistunut IVF-kokemus

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Web-pohjaisen tukiohjelman vaikutus psykososiaaliseen terveydentilaan naisilla, joilla on epäonnistunut IVF-kokemus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko verkkopohjainen tukiohjelma parantaa psykososiaalista terveydentilaa naisilla, joilla on epäonnistunut IVF-kokemus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentääkö verkkotuki masennusoireita, ahdistusta ja lapsettomuuteen liittyvää stressiä? Vähentääkö verkkotuki toivottomuutta? Lisääkö verkkotuki hedelmättömyyteen liittyvän stressin selviytymistä?

Tutkijat vertaavat tätä interventiota kontrolliryhmään nähdäkseen, parantaako verkkopohjainen tukiohjelma psykososiaalista terveyttä.

Osallistujat:

Käytä verkkopohjaista tukitoimenpidettä 5 viikon ajan tai ilman interventiota. Täytä verkkosivuilla olevat kyselyt ennen interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on vähintään kolme toistuvaa epäonnistunutta IVF-kokemusta,
  2. Enintään kuukausi on kulunut negatiivisesta IVF-kokemuksesta,
  3. Osallistumalla tutkimukseen vapaaehtoisesti
  4. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan turkkiksi.

Poissulkemiskriteerit

  1. Ei pääsyä Internetiin / ei osaa käyttää sitä,
  2. sinulla on jokin psykiatrinen sairaus/oleminen "vakavan masennuksen" asteessa Beck Depression Inventory -tutkimuksen seurauksena,
  3. Ainakin yksi elävä lapsi.

Tutkimuksesta poissulkemiskriteerit tutkimuksen sisällyttämisen jälkeisissä vaiheissa:

  1. spontaani raskaus,
  2. Aloita uuden hoitosyklin,
  3. Ei jatka moduulien seurantaa verkkosivustolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä, jolle annetaan verkkopohjaista hedelmällisyyden tukea
Verkkopohjainen tukiohjelma hedelmättömille naisille, joilla on epäonnistunut IVF-kokemus
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei anneta mitään väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta käytetään arvioimaan osallistujien ahdistuneisuustulosta. Tämä inventaario, jonka pätevyyttä ja luotettavuutta turkin kielellä on tutkinut Hisli (1989), koostuu yhteensä 21 kohteesta ja neljästä tulkitusta aladimensiosta. Asteikon pisteytys on nelipisteinen Likert-tyyppi (0 = positiiviset lausunnot masennuksesta; 3 = negatiiviset lausunnot masennuksesta). Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63; 0-9 pistettä tarkoittaa vähäistä masennusta, 10-16 pistettä lievää masennusta, 17-29 pistettä keskivaikeaa ja 30-63 pistettä vakavaa masennusta.
24 kuukautta
Lapsettomuuteen liittyvä stressi (The Infertility Stress Scale)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsettomuusstressiasteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien lapsettomuuteen liittyvää stressiä. Schmidt (2006) kehitti tämän asteikon vuonna 1996. Maassamme asteikon validiteettia ja luotettavuutta on tutkinut Şahin Yılmaz (2012). Tämä asteikko on asteikko, jossa on yhteensä 14 kohtaa, jotka koostuvat kolmesta alaulottuvuudesta ja vastaukset annetaan Lykert-tyypissä. Alaulottuvuuskohtaiset laskelmat edellyttävät jokaiselle aladimensiolle erityisen kaavan. Pisteiden nousu tulkitaan stressin kasvuksi.
24 kuukautta
Selviytymistaidot lapsettomuusstressistä (Syöty hedelmättömyysstressiasteikolla)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Selviytyminen lapsettomuusstressiasteikosta: Schmidtin (2006) kehittämä vuonna 1996. Maassamme asteikon validiteettia ja luotettavuutta on tutkinut Şahin Yılmaz (2012). Tämä asteikko on asteikko, jossa on yhteensä 19 kohtaa, jotka koostuvat neljästä aladimensiosta.

e Aktiivisen taistelun selviytyminen, passiivisen kamppailun selviytyminen, passiivisen huomioimatta jättävän selviytymisen ja merkitykseen perustuva selviytymismenetelmä. Jokainen ala-asteikko voidaan laskea erikseen.

24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toivottomuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Beck Hopelessness Scale: Beck et al. (1974) mittaamaan yksilön negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta. Vaikka tämän asteikon turkkilaisen mukautuksen teki Seber (1993), Durak (1994) tutki asteikon validiteettia, luotettavuutta ja tekijärakennetta tarkemmin. Asteikko koostuu yhteensä 20 kysymyksestä ja vastaukset ovat oikein/epätosi. Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta: tunteet tulevaisuudesta, motivaation menetys ja odotukset tulevaisuudesta. 1 piste virheellisistä vastauksista kohtiin 1-3-5-6-8-10-13-15 ja 19 ja 1 piste oikeista vastauksista kohtiin 2-4-7-9-11-14-16-17-18 ja 20. ja asteikolta voidaan saada kokonaispistemäärä 0-20. Laskemalla saatu "aritmeettinen summa" hyväksytään "epätoivopisteeksi". Asteikolla ei ole raja-arvoa; asteikosta saatujen pisteiden noustessa tulkitaan, että myös yksilön toivottomuus kasvaa.
24 kuukautta
Verkkopohjaisen opinto-ohjelman vaikutus
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Web-pohjainen psykososiaalisen tuen arviointilomake: Se on tutkijoiden luoma 8 kysymyksestä koostuva lomake arvioimaan mielipiteitä verkkopohjaiseen tukiohjelmaan sovelletusta psykososiaalisen tuen aloitteesta.

Järjestelmän käytettävyysasteikko: Demirkol ja Şeneler (2018) testasivat Brooken (1996) kehittämän asteikon turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta. "Kymmenen pisteen asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = päättämätön, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)." Asteikolla numeroidut kohdat 1, 3, 5, 7, 9 arvostetaan positiivisesti ja kohteet numeroilla 2, 4, 6, 8, 10 pisteytetään käänteisesti, koska ne sisältävät negatiivisia lausekkeita. Vastaus "Olen täysin eri mieltä" lasketaan arvolla "0" ja vastaus "Olen täysin samaa mieltä" lasketaan 4 pisteeksi. Kokonaispistemäärän saamiseksi kunkin kohteen pistemäärä kerrotaan 2,5:llä, jolloin saadaan pisteet välillä 0-100. Pistemäärä 65-70 riittää osoittamaan, että verkkosivusto on käyttökelpoinen.

24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBIstanbulUC
  • 1649B032306898 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen tukiohjelma

3
Tilaa