- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426472
Interventio psykososiaaliseen terveyteen naisilla, joilla on epäonnistunut IVF-kokemus
Web-pohjaisen tukiohjelman vaikutus psykososiaaliseen terveydentilaan naisilla, joilla on epäonnistunut IVF-kokemus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko verkkopohjainen tukiohjelma parantaa psykososiaalista terveydentilaa naisilla, joilla on epäonnistunut IVF-kokemus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö verkkotuki masennusoireita, ahdistusta ja lapsettomuuteen liittyvää stressiä? Vähentääkö verkkotuki toivottomuutta? Lisääkö verkkotuki hedelmättömyyteen liittyvän stressin selviytymistä?
Tutkijat vertaavat tätä interventiota kontrolliryhmään nähdäkseen, parantaako verkkopohjainen tukiohjelma psykososiaalista terveyttä.
Osallistujat:
Käytä verkkopohjaista tukitoimenpidettä 5 viikon ajan tai ilman interventiota. Täytä verkkosivuilla olevat kyselyt ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Balkan, PhD Student
- Puhelinnumero: +90 5423513125
- Sähköposti: e.balkan96@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vähintään kolme toistuvaa epäonnistunutta IVF-kokemusta,
- Enintään kuukausi on kulunut negatiivisesta IVF-kokemuksesta,
- Osallistumalla tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan turkkiksi.
Poissulkemiskriteerit
- Ei pääsyä Internetiin / ei osaa käyttää sitä,
- sinulla on jokin psykiatrinen sairaus/oleminen "vakavan masennuksen" asteessa Beck Depression Inventory -tutkimuksen seurauksena,
- Ainakin yksi elävä lapsi.
Tutkimuksesta poissulkemiskriteerit tutkimuksen sisällyttämisen jälkeisissä vaiheissa:
- spontaani raskaus,
- Aloita uuden hoitosyklin,
- Ei jatka moduulien seurantaa verkkosivustolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä, jolle annetaan verkkopohjaista hedelmällisyyden tukea
|
Verkkopohjainen tukiohjelma hedelmättömille naisille, joilla on epäonnistunut IVF-kokemus
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei anneta mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta käytetään arvioimaan osallistujien ahdistuneisuustulosta.
Tämä inventaario, jonka pätevyyttä ja luotettavuutta turkin kielellä on tutkinut Hisli (1989), koostuu yhteensä 21 kohteesta ja neljästä tulkitusta aladimensiosta.
Asteikon pisteytys on nelipisteinen Likert-tyyppi (0 = positiiviset lausunnot masennuksesta; 3 = negatiiviset lausunnot masennuksesta).
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63; 0-9 pistettä tarkoittaa vähäistä masennusta, 10-16 pistettä lievää masennusta, 17-29 pistettä keskivaikeaa ja 30-63 pistettä vakavaa masennusta.
|
24 kuukautta
|
Lapsettomuuteen liittyvä stressi (The Infertility Stress Scale)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lapsettomuusstressiasteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien lapsettomuuteen liittyvää stressiä.
Schmidt (2006) kehitti tämän asteikon vuonna 1996.
Maassamme asteikon validiteettia ja luotettavuutta on tutkinut Şahin Yılmaz (2012).
Tämä asteikko on asteikko, jossa on yhteensä 14 kohtaa, jotka koostuvat kolmesta alaulottuvuudesta ja vastaukset annetaan Lykert-tyypissä.
Alaulottuvuuskohtaiset laskelmat edellyttävät jokaiselle aladimensiolle erityisen kaavan.
Pisteiden nousu tulkitaan stressin kasvuksi.
|
24 kuukautta
|
Selviytymistaidot lapsettomuusstressistä (Syöty hedelmättömyysstressiasteikolla)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Selviytyminen lapsettomuusstressiasteikosta: Schmidtin (2006) kehittämä vuonna 1996. Maassamme asteikon validiteettia ja luotettavuutta on tutkinut Şahin Yılmaz (2012). Tämä asteikko on asteikko, jossa on yhteensä 19 kohtaa, jotka koostuvat neljästä aladimensiosta. e Aktiivisen taistelun selviytyminen, passiivisen kamppailun selviytyminen, passiivisen huomioimatta jättävän selviytymisen ja merkitykseen perustuva selviytymismenetelmä. Jokainen ala-asteikko voidaan laskea erikseen. |
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toivottomuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Beck Hopelessness Scale: Beck et al. (1974) mittaamaan yksilön negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta.
Vaikka tämän asteikon turkkilaisen mukautuksen teki Seber (1993), Durak (1994) tutki asteikon validiteettia, luotettavuutta ja tekijärakennetta tarkemmin.
Asteikko koostuu yhteensä 20 kysymyksestä ja vastaukset ovat oikein/epätosi.
Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta: tunteet tulevaisuudesta, motivaation menetys ja odotukset tulevaisuudesta. 1 piste virheellisistä vastauksista kohtiin 1-3-5-6-8-10-13-15 ja 19 ja 1 piste oikeista vastauksista kohtiin 2-4-7-9-11-14-16-17-18 ja 20. ja asteikolta voidaan saada kokonaispistemäärä 0-20.
Laskemalla saatu "aritmeettinen summa" hyväksytään "epätoivopisteeksi".
Asteikolla ei ole raja-arvoa; asteikosta saatujen pisteiden noustessa tulkitaan, että myös yksilön toivottomuus kasvaa.
|
24 kuukautta
|
Verkkopohjaisen opinto-ohjelman vaikutus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Web-pohjainen psykososiaalisen tuen arviointilomake: Se on tutkijoiden luoma 8 kysymyksestä koostuva lomake arvioimaan mielipiteitä verkkopohjaiseen tukiohjelmaan sovelletusta psykososiaalisen tuen aloitteesta. Järjestelmän käytettävyysasteikko: Demirkol ja Şeneler (2018) testasivat Brooken (1996) kehittämän asteikon turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta. "Kymmenen pisteen asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = päättämätön, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)." Asteikolla numeroidut kohdat 1, 3, 5, 7, 9 arvostetaan positiivisesti ja kohteet numeroilla 2, 4, 6, 8, 10 pisteytetään käänteisesti, koska ne sisältävät negatiivisia lausekkeita. Vastaus "Olen täysin eri mieltä" lasketaan arvolla "0" ja vastaus "Olen täysin samaa mieltä" lasketaan 4 pisteeksi. Kokonaispistemäärän saamiseksi kunkin kohteen pistemäärä kerrotaan 2,5:llä, jolloin saadaan pisteet välillä 0-100. Pistemäärä 65-70 riittää osoittamaan, että verkkosivusto on käyttökelpoinen. |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBIstanbulUC
- 1649B032306898 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen tukiohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalRekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityValmisPääotsikon (kuvaajan) ehdotTurkki
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research ja muut yhteistyökumppanitValmisEpätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöYhdysvallat