Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon på psykososial helse hos kvinner med mislykket IVF-erfaring

17. mai 2024 oppdatert av: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av nettbasert støtteprogram på psykososial helsestatus hos kvinner med mislykket IVF-erfaring

Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut om nettbasert støtteprogram kan forbedre den psykososiale helsestatusen hos kvinner med mislykket IVF-erfaring. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer nettbasert støtte depressive symptomer, angst og infertilitetsrelatert stress? Reduserer nettbasert støtte håpløsheten? Øker nettbasert støtte mestringsevnen med infertilitetsrelatert stress?

Forskere vil sammenligne denne intervensjonen med en kontrollgruppe for å se om nettbasert støtteprogram forbedrer psykososial helse.

Deltakerne vil:

Bruk den nettbaserte støtteintervensjonen i 5 uker eller ha ingen intervensjon. Fullfør undersøkelsene på nettsiden før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å ha minst tre gjentatte mislykkede IVF-opplevelser,
  2. Maksimalt en måned har gått siden den negative IVF-opplevelsen,
  3. Å delta frivillig i studien,
  4. Å kunne lese, forstå og kommunisere på tyrkisk.

Eksklusjonskriterier

  1. Å ikke ha tilgang til internett/ikke vite hvordan man bruker det,
  2. Å ha noen psykiatrisk sykdom/være i "alvorlig depresjon"-graden som et resultat av Beck Depression Inventory,
  3. Å ha minst ett levende barn.

Eksklusjonskriterier fra studien i stadiene etter inkludert studien:

  1. spontan graviditet forekommer,
  2. Starte en ny behandlingssyklus,
  3. Fortsetter ikke å overvåke modulene på nettsiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe som vil få den nettbaserte fertilitetsstøtten
Nettbasert støtteprogram for infertile kvinner med mislykket IVF-erfaring
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke bli gitt noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: 24 måneder
Beck Depression Inventory (BDI) vil bli brukt til å evaluere deltakernes angstutfall. Denne beholdningen, hvis gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble studert av Hisli (1989), består av totalt 21 elementer og fire tolkede underdimensjoner. Scoringen av skalaen er en firepunkts Likert-type (0 = positive utsagn om depresjon; 3 = negative utsagn om depresjon). Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-63; 0-9 poeng indikerer minimal depresjon, 10–16 poeng indikerer mild depresjon, 17–29 poeng indikerer moderat depresjon, og 30–63 poeng indikerer alvorlig depresjon.
24 måneder
Infertilitetsrelatert stress (The Infertility Stress Scale)
Tidsramme: 24 måneder
Infertilitetsstressskalaen vil bli brukt til å vurdere deltakernes infertilitetsrelaterte stress. Schmidt (2006) utviklet denne skalaen i 1996. I vårt land ble gyldigheten og påliteligheten til skalaen studert av Şahin Yılmaz (2012). Denne skalaen er en skala med totalt 14 punkter bestående av tre underdimensjoner og svar er gitt i en Lykert-type. Beregninger per underdimensjon krever en spesiell formel for hver underdimensjon. En økning i poengsum tolkes som en økning i stress.
24 måneder
Mestringsferdigheter med infertilitetsstress (mestring av infertilitetsstressskala)
Tidsramme: 24 måneder

Coping with Infertility Stress Scale: Utviklet av Schmidt (2006) i 1996. I vårt land ble gyldigheten og påliteligheten til skalaen studert av Şahin Yılmaz (2012). Denne skalaen er en skala med totalt 19 elementer bestående av fire underdimensjoner.

e Aktiv-kampmestring, passiv-kampmestring, passiv-ignorerende mestring og meningsbasert mestringsmetode. Hver delskalapoengsum kan beregnes separat.

24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håpløshet
Tidsramme: 24 måneder
Beck Hopelessness Scale: Beck et al. (1974) for å måle individets negative forventninger til fremtiden. Selv om den tyrkiske tilpasningen av denne skalaen ble gjort av Seber (1993), undersøkte Durak (1994) validiteten, påliteligheten og faktorstrukturen til skalaen mer detaljert. Skalaen består av totalt 20 spørsmål og svarene er gitt som sant/usant. Skalaen består av tre underskalaer: følelser om fremtiden, tap av motivasjon og forventninger til fremtiden. 1 poeng for feil svar på punktene 1-3-5-6-8-10-13-15 og 19, og 1 poeng for riktige svar på punktene 2-4-7-9-11-14-16-17-18 og 20. og en totalscore mellom 0 og 20 kan fås fra skalaen. Den "aritmetiske summen" funnet ved beregning aksepteres som "fortvilelsespoeng". Skalaen har ikke en cut-off score; etter hvert som skårene som oppnås fra skalaen øker, tolkes det som at individets nivå av håpløshet også øker.
24 måneder
Effekt av det nettbaserte studieprogrammet
Tidsramme: 24 måneder

Nettbasert evalueringsskjema for psykososial støtte: Det er et skjema med åtte spørsmål laget av forskere for å evaluere meninger om det psykososiale støtteinitiativet som er brukt på det nettbaserte støtteprogrammet.

System Usability Scale: Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av Brooke (1996) ble testet av Demirkol og Şeneler (2018). "Skalaen som består av ti elementer er en fempunkts Likert-type (1=helt uenig, 2=uenig, 3=ubestemt, 4=enig, 5=helt enig)." Elementer som er nummerert 1, 3, 5, 7, 9 i skalaen får en positiv poengsum, og gjenstander nummerert 2, 4, 6, 8, 10 får omvendt poengsum fordi de inneholder negative uttrykk. Svaret "Jeg er helt uenig" beregnes som "0" og svaret "helt enig" beregnes som 4 poeng. For å oppnå totalpoengsummen multipliseres poengsummen fra hvert element med 2,5 for å oppnå en poengsum fra 0 til 100. En poengsum mellom 65-70 er tilstrekkelig for å vise at nettsiden er brukbar.

24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EBIstanbulUC
  • 1649B032306898 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Web-basert støtteprogram

3
Abonnere