Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na psychosociální zdraví u žen s neúspěšnými zkušenostmi s IVF

17. dubna 2025 aktualizováno: Elif Balkan, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv webového podpůrného programu na psychosociální zdravotní stav u žen s neúspěšnou zkušeností s IVF

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda webový podpůrný program může zlepšit psychosociální zdravotní stav u žen s neúspěšnou zkušeností s IVF. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Snižuje webová podpora symptomy deprese, úzkost a stres související s neplodností? Snižuje webová podpora beznaděj? Zvyšuje webová podpora schopnosti zvládání stresu souvisejícího s neplodností?

Výzkumníci porovnají tento zásah s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda webový podpůrný program zlepšuje psychosociální zdraví.

Účastníci budou:

Používejte intervence webové podpory po dobu 5 týdnů nebo nezasahujte. Vyplňte průzkumy na webu před a po zásahu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mít alespoň tři opakované neúspěšné zkušenosti s IVF,
  2. Od negativní zkušenosti s IVF uplynul maximálně jeden měsíc,
  3. Účast ve studii dobrovolně,
  4. Umět číst, rozumět a komunikovat v turečtině.

Kritéria vyloučení

  1. Nemáte přístup k internetu / nevíte, jak jej používat,
  2. mít jakékoli psychiatrické onemocnění/být ve stupni „těžké deprese“ v důsledku Beckova inventáře deprese,
  3. Mít alespoň jedno živé dítě.

Kritéria vyloučení ze studie ve fázích po zařazení do studie:

  1. dojde k spontánnímu těhotenství,
  2. Zahájení nového léčebného cyklu,
  3. Nepokračuje ve sledování modulů na webu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina, které bude poskytnuta webová podpora plodnosti
Jiný: Webový podpůrný program
Webový podpůrný program pro neplodné ženy s neúspěšnou zkušeností s IVF
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: 24 měsíců
Beck Depression Inventory (BDI) bude použit k vyhodnocení výsledku úzkosti účastníků. Tento inventář, jehož validitou a spolehlivostí v turečtině se zabýval Hisli (1989), sestává celkem z 21 položek a čtyř interpretovaných subdimenzí. Bodování škály je čtyřbodového Likertova typu (0 = pozitivní výroky o depresi; 3 = negativní výroky o depresi). Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-63; 0-9 bodů označuje minimální depresi, 10-16 bodů označuje mírnou depresi, 17-29 bodů označuje středně těžkou depresi a 30-63 bodů označuje těžkou depresi.
24 měsíců
Stres související s neplodností (The Infertility Stress Scale)
Časové okno: 24 měsíců
Škála stresu neplodnosti bude použita k posouzení stresu účastníků souvisejícího s neplodností. Schmidt (2006) vyvinul tuto stupnici v roce 1996. U nás se validitou a spolehlivostí škály zabýval Şahin Yılmaz (2012). Tato škála je škála s celkem 14 položkami skládající se ze tří subdimenzí a odpovědi jsou uvedeny typu Lykert. Výpočty na dílčí dimenze vyžadují speciální vzorec pro každou dílčí dimenzi. Zvýšení skóre je interpretováno jako zvýšení stresu.
24 měsíců
Dovednosti zvládání stresu z neplodnosti (škála zvládání neplodnosti)
Časové okno: 24 měsíců

Coping with Infertility Stress Scale: Vyvinul Schmidt (2006) v roce 1996. U nás se validitou a spolehlivostí škály zabýval Şahin Yılmaz (2012). Tato škála je škála s celkem 19 položkami sestávající ze čtyř subdimenzí.

e Zvládání aktivního boje, zvládání pasivního boje, zvládání pasivního ignorování a zvládání založené na významu. Každé skóre subškály lze vypočítat samostatně.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beznadějnost
Časové okno: 24 měsíců
Beckova škála beznaděje: Beck a kol. (1974) k měření negativních očekávání jedince do budoucna. Ačkoli tureckou adaptaci této škály provedl Seber (1993), Durak (1994) podrobněji zkoumal validitu, spolehlivost a faktorovou strukturu škály. Škála se skládá z celkem 20 otázek a odpovědi jsou uvedeny jako pravdivé/nepravdivé. Škála se skládá ze tří subškál: pocity z budoucnosti, ztráta motivace a očekávání ohledně budoucnosti. 1 bod za nesprávné odpovědi na body 1-3-5-6-8-10-13-15 a 19 a 1 bod za správné odpovědi na body 2-4-7-9-11-14-16-17-18 a 20. a ze stupnice lze získat celkové skóre mezi 0 a 20. "Aritmetický součet" zjištěný výpočtem je akceptován jako "skóre zoufalství". Stupnice nemá mezní skóre; jak se skóre získané ze škály zvyšuje, interpretuje se, že se zvyšuje i úroveň beznaděje jednotlivce.
24 měsíců
Efekt webového studijního programu
Časové okno: 24 měsíců

Webový formulář pro hodnocení psychosociální podpory: Jedná se o formulář s 8 otázkami vytvořený výzkumníky k vyhodnocení názorů na iniciativu psychosociální podpory aplikovanou na webový podpůrný program.

Škála použitelnosti systému: Turecká validita a spolehlivost škály vyvinuté Brookem (1996) byla testována Demirkolem a Şenelerem (2018). "Škála skládající se z deseti položek je pětibodového Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nerozhodnuto, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím)." Položky očíslované 1, 3, 5, 7, 9 na škále jsou hodnoceny kladně a položky s čísly 2, 4, 6, 8, 10 jsou hodnoceny obráceně, protože obsahují negativní výrazy. Odpověď „Rozhodně nesouhlasím“ se počítá jako „0“ a odpověď „Rozhodně souhlasím“ se počítá jako 4 body. Chcete-li získat celkové skóre, skóre z každé položky se vynásobí 2,5 a získáte skóre v rozmezí od 0 do 100. Skóre mezi 65-70 je dostatečné k prokázání použitelnosti webu.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBIstanbulUC
  • 1649B032306898 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webový podpůrný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit