중간 크기의 양성 갑상선 결절 치료를 위한 MWA 대 RFA(RCT 연구)
2026년 9월 2일 업데이트: Man Him Matrix Fung, The University of Hong Kong
중간 크기의 양성 갑상선 결절 치료를 위한 전자레인지 절제술과 고주파 절제술의 비교, 무작위 대조 시험
갑상선 결절은 인구의 최대 60%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 갑상선 결절이 평생 발생할 확률은 약 10%입니다. 대부분의 갑상선 결절은 양성이지만 최대 10~15%까지 커져 목 압박감, 불쾌감, 연하곤란, 호흡 곤란, 발성 장애 등의 압박 증상을 유발할 수 있습니다. 이러한 양성이지만 문제가 있는 결절에 대한 전통적인 치료법은 갑상선 절제술이었습니다. 일반적으로 위험도가 낮은 수술이지만 갑상선 절제술은 반회후두신경 손상, 출혈, 감염 및 갑상선 호르몬 보충의 필요성에 대한 일부 위험과 관련이 있습니다. 2000년대 초반부터 초음파 유도 경피 열 절제술이 양성 갑상선 결절 수술의 잠재적인 대체 치료법으로 떠올랐습니다. 다양한 절제 방법 중에서 가장 일반적으로 사용되는 기술은 고주파 절제(RFA)와 마이크로파 절제(MWA)입니다. [1-3] RFA가 양성 고형 갑상선 결절, 독성 선종 및 갑상선 낭종에 대한 효과적인 치료법으로 1년에 전체 체적 감소 범위가 40~80%에 달하고 압축 및 갑상선항진증 증상. 그러나 RFA에도 한계가 있습니다. 고주파수는 방열판 효과와 조직 탄화로 인해 제한될 수 있으며 이로 인해 시술 시간이 길어지고 더 크고 혈관이 많고 낭성 결절이 많은 경우 최적의 결과가 덜 나올 수 있습니다.
마이크로파 절제(MWA)는 전자기 에너지 파동을 사용하여 조직 고열 및 응고 괴사를 유발하는 또 다른 절제 기술입니다. 이는 일반적으로 RFA보다 높은 절제 온도를 유발하고 방열판 효과의 영향을 덜 받으므로 보다 효율적인 절제 절차를 촉진할 수 있습니다. 갑상선 절제술에 대해 RFA와 MWA를 비교하는 현재 증거는 제한적이었고 후향적, 비무작위화[4-9], 전력이 부족하거나 기준선이 동일하지 않았습니다. 이 연구의 결과도 상충되어 연구 전반에 걸쳐 표준화되지 않은 절제 기술로 인해 차선의 증거 품질과 편견이 있음을 시사했습니다. 현재까지 양성 갑상선 결절 치료에 대해 RFA와 MWA의 효능과 안전성을 비교한 무작위 대조 시험은 없습니다. 더 높은 절제 온도, 방열판 효과가 없고 절제 중 임피던스 변화의 영향이 없다는 점을 고려하면 MWA는 다른 치료 효능을 달성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Man Him, Matrix Fung, MBBS
- 전화번호: +852-22554232
- 이메일: mmhfung@hku.hk
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, 00000
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Man Him, Matrix Fung, MBBS
- 전화번호: +852-22554232
- 이메일: mmhfung@hku.hk
-
수석 연구원:
- Man Him, Matrix Fung, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 환자
- 결절 최대 직경 ≥2cm 및 결절 부피 <20ml
- 결절이 주로 고체임(≥80% 고체)
- 두 번의 양성 미세 바늘 생검(연구 등록 후 1년 이내에 가장 최근의 생검 수행) 또는 한 번의 양성 미세 바늘 생검 및 초음파에서 낮은 의심 특성을 통해 결절의 양성 특성 확인
- 기능적 결절과 비기능적 결절 모두 적격합니다.
제외 기준:
- 세포학적으로 불확실한 결절
- 초음파로 충분히 볼 수 없는 흉골하 확장 또는 후방 확장이 있는 결절
- 현재 임신 또는 심장 부정맥; 심박 조율기 또는 환자를 열 절제술에 부적합하게 만드는 모든 의학적 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 갑상선 결절에 대한 고주파 절제 치료(RFA)
RFA를 통해 갑상선 결절 치료를 받고 있는 참가자
|
고주파 또는 마이크로파 절제 장치를 사용하여 갑상선 결절 치료
|
|
활성 비교기: 갑상선 결절에 대한 전자파 절제 치료(MWA)
MWA에서 갑상선 결절 치료를 받고 있는 참가자
|
고주파 또는 마이크로파 절제 장치를 사용하여 갑상선 결절 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 후 12개월에 각 시술에서 첫 번째 절제된 결절의 용적 감소율(VRR)을 측정합니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결절 재발률을 측정하기 위해
기간: 12~24개월
|
12~24개월
|
|
|
갑상선 결절 재성장률을 측정하기 위해
기간: 12~24개월
|
12~24개월
|
|
|
조사관의 미용 점수 측정(1-4)
기간: 12~24개월
|
미용 점수를 1에서 4까지 측정합니다(1은 만져질 수 있는 갑상선종이 없음, 2는 만져질 수 있지만 눈에 보이지 않는 갑상선종, 3은 숙련된 임상의에게만 보이는 갑상선종, 4는 쉽게 보이는 갑상선종)
|
12~24개월
|
|
압박 증상 점수를 측정하려면(0 - 100)
기간: 12~24개월
|
압박 증상 점수는 0(압박 느낌 없음)부터 100(가장 압박감)까지입니다.
|
12~24개월
|
|
설문지로 삼킴 장애 점수를 측정하려면(SIS-6)
기간: 12~24개월
|
삼킴 장애 지수(SIS-6)는 삼킴 장애 및 증상에 대한 평가 도구입니다.
0(장애 없음)부터 24(최대 장애)까지의 6개 질문 항목으로 구성됩니다.
|
12~24개월
|
|
절제술 후 통증 점수(0~10)를 측정하기 위해
기간: 12~24개월
|
0은 통증이 없음, 10은 가장 통증이 있음
|
12~24개월
|
|
SF12 ver2로 삶의 질이 달라집니다
기간: 12~24개월
|
SF-12(v2)는 삶의 질에 대한 평가 도구입니다.
이는 11개(최악의 삶의 질)부터 56개(최고의 삶의 질)까지의 12개 질문 항목으로 구성됩니다.
|
12~24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huh JY, Baek JH, Choi H, Kim JK, Lee JH. Symptomatic benign thyroid nodules: efficacy of additional radiofrequency ablation treatment session--prospective randomized study. Radiology. 2012 Jun;263(3):909-16. doi: 10.1148/radiol.12111300. Epub 2012 Mar 21.
- Kim JH, Baek JH, Lim HK, Ahn HS, Baek SM, Choi YJ, Choi YJ, Chung SR, Ha EJ, Hahn SY, Jung SL, Kim DS, Kim SJ, Kim YK, Lee CY, Lee JH, Lee KH, Lee YH, Park JS, Park H, Shin JH, Suh CH, Sung JY, Sim JS, Youn I, Choi M, Na DG; Guideline Committee for the Korean Society of Thyroid Radiology (KSThR) and Korean Society of Radiology. 2017 Thyroid Radiofrequency Ablation Guideline: Korean Society of Thyroid Radiology. Korean J Radiol. 2018 Jul-Aug;19(4):632-655. doi: 10.3348/kjr.2018.19.4.632. Epub 2018 Jun 14.
- Lang BHH, Fung MMH. Safety and Efficacy of Single-Session Radiofrequency Ablation Treatment for Benign Non-toxic Multinodular Goiter. World J Surg. 2022 Jul;46(7):1704-1710. doi: 10.1007/s00268-022-06527-8. Epub 2022 Mar 21.
- Cheng Z, Che Y, Yu S, Wang S, Teng D, Xu H, Li J, Sun D, Han Z, Liang P. US-Guided Percutaneous Radiofrequency versus Microwave Ablation for Benign Thyroid Nodules: A Prospective Multicenter Study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9554. doi: 10.1038/s41598-017-09930-7.
- Wu W, Gong X, Zhou Q, Chen X, Chen X. Ultrasound-Guided Percutaneous Microwave Ablation for Solid Benign Thyroid Nodules: Comparison of MWA versus Control Group. Int J Endocrinol. 2017;2017:9724090. doi: 10.1155/2017/9724090. Epub 2017 Nov 23.
- He L, Zhao W, Xia Z, Su A, Li Z, Zhu J. Comparative efficacy of different ultrasound-guided ablation for the treatment of benign thyroid nodules: Systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2021 Jan 20;16(1):e0243864. doi: 10.1371/journal.pone.0243864. eCollection 2021.
- Hu K, Wu J, Dong Y, Yan Z, Lu Z, Liu L. Comparison between ultrasound-guided percutaneous radiofrequency and microwave ablation in benign thyroid nodules. J Cancer Res Ther. 2019;15(7):1535-1540. doi: 10.4103/jcrt.JCRT_322_19.
- Guo DM, Chen Z, Zhai YX, Su HH. Comparison of radiofrequency ablation and microwave ablation for benign thyroid nodules: A systematic review and meta-analysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Jul;95(1):187-196. doi: 10.1111/cen.14438. Epub 2021 Mar 2.
- Jin H, Fan J, Lu L, Cui M. A Propensity Score Matching Study Between Microwave Ablation and Radiofrequency Ablation in Terms of Safety and Efficacy for Benign Thyroid Nodules Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 9;12:584972. doi: 10.3389/fendo.2021.584972. eCollection 2021.
- Lim HK, Lee JH, Ha EJ, Sung JY, Kim JK, Baek JH. Radiofrequency ablation of benign non-functioning thyroid nodules: 4-year follow-up results for 111 patients. Eur Radiol. 2013 Apr;23(4):1044-9. doi: 10.1007/s00330-012-2671-3. Epub 2012 Oct 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .