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MWA vs RFA para o tratamento de nódulos benignos da tireoide de tamanho moderado (estudo RCT)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Man Him Matrix Fung, The University of Hong Kong

Ablação por microondas versus ablação por radiofrequência para o tratamento de nódulos benignos da tireoide de tamanho moderado, um ensaio clínico randomizado

O nódulo da tireoide é uma condição comum que afeta até 60% da população. Há uma probabilidade estimada de 10% ao longo da vida de desenvolver um nódulo na tireoide. Embora a maioria dos nódulos tireoidianos sejam benignos, até 10-15% podem aumentar e causar sintomas compressivos, incluindo pressão e desconforto no pescoço, disfagia, dispneia e disfonia. O tratamento convencional para esses nódulos benignos, mas problemáticos, tem sido a tireoidectomia. Embora geralmente seja uma operação de baixo risco, a tireoidectomia está associada a algum risco de lesão do nervo laríngeo recorrente, sangramento, infecção e necessidade de suplementação de hormônio tireoidiano. Desde o início dos anos 2000, a ablação térmica percutânea guiada por ultrassom surgiu como uma alternativa potencial de tratamento à cirurgia para nódulos benignos da tireoide. Dos inúmeros métodos de ablação, as técnicas mais comumente usadas são a ablação por radiofrequência (RFA) e a ablação por microondas (MWA). [1-3] Um conjunto crescente de evidências mostra que a RFA é um tratamento eficaz para nódulos tireoidianos sólidos benignos, adenomas tóxicos e cistos de tireoide, resultando em faixas gerais de redução de volume de 40-80% em 1 ano, com resolução durável de sintomas compressivos e sintomas de hipertireoidismo. No entanto, o RFA tem suas limitações. As ondas de radiofrequência podem ser limitadas pelo efeito dissipador de calor e pela carbonização do tecido, levando a tempos de procedimento mais longos e resultados potencialmente menos ideais em nódulos maiores, hipervasculares e/ou mais císticos.

A ablação por microondas (MWA) é outra técnica ablativa que utiliza ondas de energia eletromagnética para causar hipertermia tecidual e necrose coagulativa. Geralmente provoca temperaturas de ablação mais elevadas do que a RFA e está menos sujeita ao efeito de dissipação de calor e, portanto, pode facilitar procedimentos de ablação mais eficientes. A evidência atual comparando RFA versus MWA para ablação da tireoide foi limitada e foi retrospectiva, não randomizada [4-9], com potência insuficiente ou com uma linha de base desigual. Os resultados destes estudos também foram conflitantes, sugerindo qualidade de evidência abaixo do ideal e viés devido à técnica de ablação não padronizada entre os estudos. Até o momento, não há nenhum ensaio clínico randomizado comparando a eficácia e segurança do RFA versus MWA para o tratamento de nódulos benignos da tireoide. Dadas as temperaturas de ablação mais elevadas, a ausência do efeito de dissipação de calor e a ausência de influência das alterações de impedância durante a ablação, o MWA pode alcançar uma eficácia de tratamento diferente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Man Him, Matrix Fung, MBBS
  • Número de telefone: +852-22554232
  • E-mail: mmhfung@hku.hk

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contato:
          • Man Him, Matrix Fung, MBBS
          • Número de telefone: +852-22554232
          • E-mail: mmhfung@hku.hk
        • Investigador principal:
          • Man Him, Matrix Fung, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos >/=18 anos de idade
  2. Diâmetro máximo do nódulo ≥2cm e volume do nódulo <20ml
  3. Nódulo sendo predominantemente sólido (≥80% sólido)
  4. Natureza benigna confirmada dos nódulos, seja por: duas biópsias benignas com agulha fina, com a biópsia mais recente realizada dentro de 1 ano após a inscrição no estudo ou uma biópsia benigna com agulha fina e características de baixa suspeita na ultrassonografia
  5. Nódulos funcionais e não funcionais são elegíveis.

Critério de exclusão:

  1. Nódulos citologicamente indeterminados
  2. Nódulos com extensão subesternal ou extensão posterior que não podem ser suficientemente visualizados com ultrassonografia
  3. gravidez atual ou arritmias cardíacas; presença de marcapasso ou qualquer condição médica que torne o paciente impróprio para ablação térmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de ablação por radiofrequência (RFA) para nódulo de tireoide
Participantes submetidos ao tratamento de nódulos de tireoide pela RFA
Use dispositivo de ablação por radiofrequência ou micro-ondas para tratar nódulo de tireoide
Comparador Ativo: Tratamento de ablação por microondas (MWA) para nódulo de tireoide
Participantes submetidos ao tratamento de nódulos de tireoide por MWA
Use dispositivo de ablação por radiofrequência ou micro-ondas para tratar nódulo de tireoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para medir a taxa de redução de volume (VRR) do primeiro nódulo ablacionado em cada procedimento, 12 meses após o procedimento
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para medir a taxa de recorrência de nódulos
Prazo: 12-24 meses
12-24 meses
Para medir a taxa de crescimento do nódulo da tireoide
Prazo: 12-24 meses
12-24 meses
Para medir a pontuação cosmética do investigador (1-4)
Prazo: 12-24 meses
Para medir a pontuação cosmética de 1 a 4 (1 é nenhum bócio palpável, 2 é bócio palpável, mas invisível, 3 é bócio visível apenas para médicos experientes, 4 é bócio facilmente visível)
12-24 meses
Para medir as pontuações dos sintomas compressivos (de 0 a 100)
Prazo: 12-24 meses
pontuação de sintomas compressivos de 0 (sem sensação de compressão) a 100 (o mais compressivo)
12-24 meses
Para medir os escores de comprometimento da deglutição por questionário (SIS-6)
Prazo: 12-24 meses
O Índice de Deficiência de Deglutição (SIS-6) é uma ferramenta de avaliação sobre disfunção e sintomas de deglutição. É composto por seis itens de perguntas que variam de 0 (sem comprometimento) a 24 (comprometimento máximo)
12-24 meses
Para medir a pontuação de dor (0-10) após o tratamento de ablação
Prazo: 12-24 meses
0 é sem dor, 10 é o mais doloroso
12-24 meses
Mudança na qualidade de vida por SF12 versão 2
Prazo: 12-24 meses
SF-12(v2) é uma ferramenta de avaliação de qualidade de vida. É composto por 12 questões que variam de 11 (pior qualidade de vida) a 56 (melhor qualidade de vida).
12-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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