VATS 후 통증 관리의 TPVB 또는 SPSIPB
2025년 1월 2일 업데이트: Kamil Darcin, Koç University
비디오 흉강경 수술 후 통증 관리에 있어 척추주위 차단 또는 후상늑간 평면 차단: 무작위 대조 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자를 대상으로 흉추주위 차단(TPVB)과 후상늑간면 차단(SPSIPB)의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
두 가지 다른 블록을 투여받는 환자의 수술 전후 총 오피오이드 소비량은 어떻게 변합니까? TPVB와 SPSIPB는 수술 후 24시간 동안 통증에 대한 환자의 수치 평가 점수에 어떤 영향을 미치나요? TPVB와 SPSIPB는 오피오이드 관련 부작용 발생에 어떤 영향을 미치나요?
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
TPVB 그룹은 수술 전에 TPVB를 받습니다. SPSIPB 그룹은 수술 전에 SPSIPB 신경 차단을 받게 됩니다. 연구자들은 그룹 간 결과를 비교하여 오피오이드 소비와 관련된 수술 후 효과는 물론 통증 점수, 호흡 매개변수 및 오피오이드 관련 부작용을 확인합니다.
이 연구의 가설은 VATS용 SPSIPB를 받은 참가자는 수술 후 24시간 동안 총 오피오이드 소비량이 줄어들 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
비디오를 이용한 흉강경 수술은 외측 흉벽을 절개하는 수술이 필요합니다.
VATS를 시행하는 환자의 수술 후 통증을 완화시키기 위해 일부 국소마취 기법이 시도되었으나 최선의 방법에 대해서는 합의가 이루어지지 않았다.
최적의 말초 신경 차단은 흉부 척추 주위 차단(TPVB)으로 간주됩니다.
최근에는 Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB)이라는 새로운 신경 차단이 기술되었습니다.
SPSIPB의 해부학적 및 방사선학적 연구는 국소 마취제가 C7에서 T10 척추동물까지 분포되어 VATS의 수술 부위를 덮고 있음을 시사합니다.
본 연구는 VATS에 대한 TPVB와 SPSIPB의 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
가설은 VATS용 SPSIPB를 받은 참가자는 수술 후 24시간 동안 총 아편유사제 소비량이 줄어들 것이라는 것입니다.
또한 참가자의 수술 후 통증 점수와 오피오이드 관련 부작용이 기록됩니다.
참가자는 두 그룹으로 나누어집니다.
그룹 P는 수술실에서 수술 전에 TPVB를 받습니다.
그룹 S는 수술실에서 수술 전에 SPSIPB를 받게 됩니다.
수술 후 24시간 동안 참가자를 추적 관찰하고 총 오피오이드 소비량, 통증에 대한 숫자 등급 점수, 오피오이드 관련 부작용 발생률을 기록할 것입니다.
또한 참가자와 수술팀의 수술 전후 통증 관련 만족도를 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kamil Darçın, MD
- 전화번호: +90 505 589 50 99
- 이메일: drdarcink@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yasemin Sincer, MD
- 전화번호: +90 531 204 08 34
- 이메일: sincer.yasemin@gmail.com
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34010
- 모병
- Koc University
-
연락하다:
- Kamil Darçın
- 전화번호: +905055895099
- 이메일: kdarcin@ku.edu.tr
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연락하다:
- Yasemin Sincer
- 전화번호: +90512040834
- 이메일: sincer.yasemin@gmail.com
-
수석 연구원:
- Kamil Darçın
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비디오 흉강경 수술을 받는 18~80세 사이의 환자
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기 만성 오피오이드 사용 이력 정신 질환 환자 의사소통에 개방적이지 않은 환자 만성 장기 부전 환자 동의하지 않는 환자 초기 수술 후 24시간 이내에 응급 수술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S
%0,25 부피바카인 30ml의 단일 용량으로 톱니근 후방 상부 늑간 평면 차단을 받을 참가자
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전신 마취를 유도하기 전, 무균 상태에서 수석 마취과 의사가 초음파 유도 하에 %0.25 부피바카인 30ml의 단일 용량을 사용하여 후상늑간 평면 차단을 수행합니다.
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활성 비교기: 그룹 P
%0,25 부피바카인 30ml의 단일 용량으로 흉부 척추 주위 블록을 받을 참가자
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전신 마취를 유도하기 전, 무균 상태에서 수석 마취과의사가 초음파 유도 하에 %0.25 부피바카인 30ml를 단회 투여하여 척추주위 차단을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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소비된 모든 오피오이드는 모르핀 등가물로 변환된 다음 총 복용량에 도달하도록 추가됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 숫자 등급 척도 점수
기간: 수술 후 24시간
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참가자가 응답한 0: 통증 없음과 10: 최고 통증 사이의 척도
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수술 후 24시간
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오피오이드 관련 부작용
기간: 수술 후 24시간
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오심, 구토, 소양증, 호흡억제를 예/아니요 질문으로 평가
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kamil Darçın, MD, Koc University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024.174.IRB1.019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
출판 후 6개월부터 5년간
IPD 공유 액세스 기준
액세스 기준 없음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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