- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426706
TPVB tai SPSIPB kivunhoidossa VATS:n jälkeen
Paravertebral Block tai Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block kivunhoidossa videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata thoracal paravertebral block (TPVB) ja serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB) analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten kahta eri salpaa saavien potilaiden perioperatiivinen opioidien kokonaiskulutus muuttuu? Miten TPVB ja SPSIPB vaikuttavat potilaiden numeerisiin kipupisteisiin leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana? Miten TPVB ja SPSIPB vaikuttavat opioideihin liittyvien sivuvaikutusten ilmaantumiseen?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:
TPVB-ryhmä saa TPVB:n ennen leikkausta. SPSIPB-ryhmä saa SPSIPB-hermosalkauksen ennen leikkausta. Tutkijat vertailevat ryhmien tuloksia nähdäkseen leikkauksen jälkeiset vaikutukset opioidien kulutukseen sekä kipupisteet, hengitysparametrit ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että osallistujat, jotka saavat SPSIPB:tä VATS:n vuoksi, kuluttavat vähemmän opioideja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamil Darçın, MD
- Puhelinnumero: +90 505 589 50 99
- Sähköposti: drdarcink@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasemin Sincer, MD
- Puhelinnumero: +90 531 204 08 34
- Sähköposti: sincer.yasemin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34010
- Rekrytointi
- Koç University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamil Darçın
- Puhelinnumero: +905055895099
- Sähköposti: kdarcin@ku.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin Sincer
- Puhelinnumero: +90512040834
- Sähköposti: sincer.yasemin@gmail.com
-
Päätutkija:
- Kamil Darçın
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille Krooninen opioidien käyttöhistoria Psyykkiset häiriöpotilaat Potilaat, jotka eivät ole valmiita kommunikoimaan Potilaat, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta Potilaat, jotka eivät anna suostumusta Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta ensimmäisten 24 tunnin sisällä ensimmäisestä leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä S
Osallistujat, jotka saavat serratus posterior superiorin kylkiluiden välisen tasolohkon
|
Ennen yleisanestesian induktiota aseptisissa olosuhteissa vanhempi anestesiologi suorittaa serratus posterior superior intercostal plane block kerta-annoksella 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella.
|
Active Comparator: Ryhmä P
Osallistujat, jotka saavat rintakehän paravertebraalisen tukoksen
|
Ennen yleisanestesian induktiota aseptisissa olosuhteissa vanhempi anestesiologi suorittaa paravertebraalisen salpauksen kerta-annoksella 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kaikki kulutetut opioidit muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi ja lisätään sitten kokonaisannoksen saavuttamiseksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko kivulle
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
asteikolla 0: ei kipua ja 10: korkea kipu, johon osallistujat vastasivat
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi, oksentelu, kutina, hengityslama arvioituna kyllä/ei-kysymyksillä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamil Darçın, MD, Koç University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.174.IRB1.019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus
-
Pôle Saint HélierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrytointiRintojen kasvaimet | Postoperatiivinen kipu | Akuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurkki
-
Cumhuriyet UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Cumhuriyet UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Hitit UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen; Kivun hallintaTurkki
-
Cumhuriyet UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen | Olkapääkipu | LohkoTurkki
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiKivunhallinta | Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS)Kanada
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hitit UniversityRekrytointi