Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TPVB tai SPSIPB kivunhoidossa VATS:n jälkeen

sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kamil Darcin, Koç University

Paravertebral Block tai Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block kivunhoidossa videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata thoracal paravertebral block (TPVB) ja serratus posterior superior intercostal plan block (SPSIPB) analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Miten kahta eri salpaa saavien potilaiden perioperatiivinen opioidien kokonaiskulutus muuttuu? Miten TPVB ja SPSIPB vaikuttavat potilaiden numeerisiin kipupisteisiin leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana? Miten TPVB ja SPSIPB vaikuttavat opioideihin liittyvien sivuvaikutusten ilmaantumiseen?

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:

TPVB-ryhmä saa TPVB:n ennen leikkausta. SPSIPB-ryhmä saa SPSIPB-hermosalkauksen ennen leikkausta. Tutkijat vertailevat ryhmien tuloksia nähdäkseen leikkauksen jälkeiset vaikutukset opioidien kulutukseen sekä kipupisteet, hengitysparametrit ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että osallistujat, jotka saavat SPSIPB:tä VATS:n vuoksi, kuluttavat vähemmän opioideja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoavusteiset torakoskooppiset leikkaukset vaativat kirurgisen viillon lateraaliseen rintakehän seinämään. VATS-potilaiden postoperatiivisen kivun lievittämiseksi on kokeiltu joitain alueellisia anestesiatekniikoita, mutta parhaasta menetelmästä ei ole yksimielisyyttä. Kultastandardin perifeeristä hermotukosta pidetään thoracal paravertebraalisena salpaana (TPVB). Äskettäin on kuvattu uusi hermotukos nimeltä serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB). SPSIPB:n anatomiset ja radiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että paikallispuudutusaine jakautuu C7-T10-selkärankaisille ja kattaa VATS-kirurgian. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata TPVB:n ja SPSIPB:n analgeettista tehoa VATS:iin. Oletuksena on, että osallistujat, jotka saavat SPSIPB:tä VATS:n vuoksi, kuluttavat vähemmän opioideja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Myös osallistujien postoperatiiviset kipupisteet ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset kirjataan. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä P saa TPVB:n ennen leikkausta leikkaussalissa. Ryhmä S saa SPSIPB:n ennen leikkausta leikkaussalissa. Osallistujia seurataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja heidän opioidien kokonaiskulutuksensa, kivun numeeriset arvosanat ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus kirjataan. Myös osallistujien ja leikkausryhmien perioperatiiviseen kipuun liittyvä tyytyväisyys arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34010
        • Rekrytointi
        • Koç University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kamil Darçın

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille Krooninen opioidien käyttöhistoria Psyykkiset häiriöpotilaat Potilaat, jotka eivät ole valmiita kommunikoimaan Potilaat, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta Potilaat, jotka eivät anna suostumusta Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta ensimmäisten 24 tunnin sisällä ensimmäisestä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä S
Osallistujat, jotka saavat serratus posterior superiorin kylkiluiden välisen tasolohkon
Ennen yleisanestesian induktiota aseptisissa olosuhteissa vanhempi anestesiologi suorittaa serratus posterior superior intercostal plane block kerta-annoksella 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella.
Active Comparator: Ryhmä P
Osallistujat, jotka saavat rintakehän paravertebraalisen tukoksen
Ennen yleisanestesian induktiota aseptisissa olosuhteissa vanhempi anestesiologi suorittaa paravertebraalisen salpauksen kerta-annoksella 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kaikki kulutetut opioidit muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi ja lisätään sitten kokonaisannoksen saavuttamiseksi
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko kivulle
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
asteikolla 0: ei kipua ja 10: korkea kipu, johon osallistujat vastasivat
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi, oksentelu, kutina, hengityslama arvioituna kyllä/ei-kysymyksillä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamil Darçın, MD, Koç University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukauden kuluttua julkaisusta 5 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ei pääsyehtoja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus

Kliiniset tutkimukset Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block

3
Tilaa