Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TPVB eller SPSIPB i smärtbehandling efter moms

2 januari 2025 uppdaterad av: Kamil Darcin, Koç University

Paravertebralt block eller Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block i smärtbehandling efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra den analgetiska effekten av thoracal paravertebral block (TPVB) och serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) hos patienter som genomgår videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Hur kommer den totala perioperativa opioidkonsumtionen hos patienterna som får två olika block att förändras? Hur kommer TPVB och SPSIPB att påverka patienternas numeriska betyg för smärta under den postoperativa 24-timmarsperioden? Hur kommer TPVB och SPSIPB att påverka förekomsten av opioidrelaterade biverkningar?

Deltagarna kommer att delas in i två grupper:

TPVB-gruppen kommer att få en TPVB före operationen. SPSIPB-gruppen kommer att få ett SPSIPB-nervblock före operationen. Forskare kommer att jämföra resultaten mellan grupperna för att se de postoperativa effekterna av opioidkonsumtion samt smärtpoäng, andningsparametrar och opioidrelaterade biverkningar.

Hypotesen för denna studie är att deltagare som får SPSIPB för VATS kommer att ha en mindre total opioidkonsumtion 24 timmar postoperativt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Videoassisterade torakoskopiska operationer kräver ett kirurgiskt snitt i den laterala bröstväggen. För att lindra den postoperativa smärtan hos patienter som genomgår VATS har vissa regionala anestesitekniker prövats men det finns ingen konsensus om den bästa metoden. Guldstandarden perifert nervblock anses vara thoracal paravertebral block (TPVB). Nyligen har ett nytt nervblock som kallas serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) beskrivits. De anatomiska och röntgenologiska studierna av SPSIPB tyder på att lokalbedövningen distribueras från C7 till T10 ryggradsdjur och täcker operationsstället för VATS. Denna studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten av TPVB och SPSIPB för VATS. Hypotesen är att deltagare som får SPSIPB för VATS kommer att ha en mindre total opioidkonsumtion 24 timmar postoperativt. Dessutom kommer deltagarnas postoperativa smärtpoäng och opioidrelaterade biverkningar att registreras. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Grupp P kommer att få en TPVB preoperativt i operationssalen. Grupp S kommer att få ett SPSIPB preoperativt på operationssalen. Deltagarna kommer att följas 24 timmar efter operationen och deras totala opioidkonsumtion, numeriska betyg för smärta, förekomst av opioidrelaterade biverkningar kommer att registreras. Även deltagarna och de kirurgiska teamens perioperativa smärtrelaterad tillfredsställelse kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon, 34010
        • Rekrytering
        • Koc University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kamil Darçın

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18-80 år som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika Anamnes på kronisk opioidanvändning Patienter med psykiatriska störningar Patienter som inte är öppna för kommunikation Patienter med kronisk organsvikt Patienter som inte ger samtycke Patienter som behöver akut operation inom de första 24 timmarna efter den första operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp S
Deltagare som kommer att få ett serratus posterior superior interkostalt planblock med en engångsdos på 30 ml %0,25 bupivakain
Procedur: Serratus Posterior Superior Interkostal Plane Block
Innan induktion av allmän anestesi, under aseptiska förhållanden, kommer serratus posterior superior interkostal plane block att utföras med en engångsdos på 30 ml %0,25 bupivakain med ultraljudsvägledning, av senior anestesiolog.
Aktiv komparator: Grupp P
Deltagare som kommer att få ett thorakalt paravertebralt block med en engångsdos på 30 ml %0,25 bupivakain
Procedur: Paravertebralt block
Före induktion av allmän anestesi, under aseptiska förhållanden, kommer paravertebral blockering att utföras med en engångsdos på 30 ml %0,25 bupivakain med ultraljudsvägledning, av senior anestesiolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
alla konsumerade opioider kommer att omvandlas till morfinekvivalenter och sedan tillsättas för att nå den totala dosen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala poäng för smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
skalan mellan 0: ingen smärta och 10:smärta besvaras av deltagarna
24 timmar efter operationen
Opioidrelaterade biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Illamående, kräkningar, klåda, andningsdepression bedöms med ja/nej-frågor
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koç University

Utredare

  • Huvudutredare: Kamil Darçın, MD, Koc University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2024.174.IRB1.019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Från och med 6 månader efter publicering i 5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

inga åtkomstkriterier

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera